心臓病学研究 Dubrava 見込みレジストリ (CaRDr)
2024年3月15日 更新者：Ivan Zeljkovic、University Hospital Dubrava
心臓病学研究 Dubrava: 単一センター、将来登録
Cardiology Research Dubrava レジストリは、ST セグメント上昇を伴うまたは伴わない急性冠症候群患者、SGLT-2 阻害剤を導入された心不全患者、TAVI を移植された患者、静脈血栓塞栓症患者、肺動脈疾患患者を含む、前向きの単一センターレジストリです。血栓吸引処置を受けた塞栓症患者、ICD、CRT、および伝導系ペーシング装置を埋め込まれた患者、ならびに肺静脈隔離を受け長期の抗凝固療法を処方された心房細動患者。
調査の概要
詳細な説明
Cardiology Research Dubrava レジストリは、ST セグメント上昇を伴うまたは伴わない急性冠症候群患者、SGLT-2 阻害剤を処方された心不全患者、TAVI を移植された患者、静脈血栓塞栓症患者、肺動脈疾患患者を含む、前向きの単一センターレジストリです。血栓吸引処置を受けた塞栓症患者、ICD、CRT、および伝導系ペーシング装置を埋め込まれた患者、ならびに肺静脈隔離を受け長期の抗凝固療法を処方された心房細動患者。
この長期追跡登録では、特定の介入後の臨床状態、リピドグラム値、NTproBNP 値を含む標準検査結果に関するデータを収集する予定です (例: TAVI 移植、SGLT2inh 処方）、出血性合併症、および心血管死を含むあらゆる主要な心血管イベントおよびすべての死因が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivana Jurin, M.D.
- メール：ivanajurin1912@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ivan Zeljkovic, M.D.
- 電話番号：00385917823289
- メール：kardio@kbd.hr
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Dubrava University Hospital
-
コンタクト：
- Sime Manola, M.D.
- メール：kardio@kbd.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不整脈、心不全、静脈血栓塞栓症などのさまざまな心臓病理および疾患を患い、CIEDが移植された患者
説明
包含基準: CIED、VTE、ACS、または TAVI を移植された患者 -
除外基準：コンプライアンス違反、当センターでのフォローアップを受けていない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性冠症候群 - ACS
急性冠症候群と診断された患者：STEMI、非STE ACS - NSTEMIおよび不安定狭心症で、冠動脈造影を受け、最適な薬物療法を処方された患者
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三次センターおよび大学病院の循環器科で治療を受けた患者の長期フォローアップと観察
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経カテーテル大動脈弁移植 - TAVI
人工大動脈弁の経カテーテル経皮移植を受けた大動脈弁狭窄症の患者
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三次センターおよび大学病院の循環器科で治療を受けた患者の長期フォローアップと観察
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静脈血栓塞栓症 - VTE
肺塞栓症および深部静脈血栓症の患者、高リスクまたは中高リスクの肺塞栓症により血栓吸引を受けた患者に焦点を当てる
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三次センターおよび大学病院の循環器科で治療を受けた患者の長期フォローアップと観察
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SGLT2 阻害剤治療を含む心不全 - HF-SGLT2
SGLT-2阻害剤療法およびその他の心不全に対する最適な薬物療法を処方された、収縮機能が低下、中程度に低下し、保存されている心不全患者
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三次センターおよび大学病院の循環器科で治療を受けた患者の長期フォローアップと観察
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心臓植込み型電子機器 - CIED
心臓植込み型電子機器が植込まれている患者：ペースメーカー、伝導系ペーシング機器、除細動器または除細動器オプションの有無にかかわらず心臓再同期療法
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三次センターおよび大学病院の循環器科で治療を受けた患者の長期フォローアップと観察
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不整脈
心房細動に対するPVI、SVTアブレーション、心室不整脈アブレーション（虚血性心筋症および非虚血性心筋症における心室性期外収縮と心室頻拍のアブレーションの両方）などの電気生理学検査を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死
時間枠：10年
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長期追跡調査中の心血管病因による死亡
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10年
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心房性不整脈から解放される
時間枠：10年
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PVI後の中期追跡調査（1年間）および長期追跡調査中に心房性不整脈が発生していない
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10年
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血行再建までの時間
時間枠：10年
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急性冠症候群における血行再建までの時間
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10年
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出血性合併症
時間枠：10年
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経口抗凝固療法および/または抗血栓療法を処方された患者における長期追跡中の出血合併症
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10年
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NTproBNP の臨床検査レベル
時間枠：10年
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PVI後のAFib患者、SGLT2阻害剤を処方されたHF患者、完全な血行再建術後のACS患者、CIEDを移植された患者におけるNTproBNPの検査値
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ivana Jurin, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Irzal Hadzibegovic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Nikola Pavlovic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Marin Pavlov, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Mario Udovicic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Danijel Unic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Ana Jordan, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Tomislav Sipic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 主任研究者：Diana Rudan, M.D.、Dubrava University Hospital
- スタディディレクター：Sime Manola, M.D.、Dubrava University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2033年1月1日
研究の完了 (推定)
2033年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。