Cardiologisch onderzoek Dubrava Prospective Registry (CaRDr)
15 maart 2024 bijgewerkt door: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Cardiologisch onderzoek Dubrava: Single Centre, prospectieve registratie
Cardiologisch onderzoek Het Dubrava-register is een prospectief register in één centrum dat patiënten omvat met acuut coronair syndroom met en zonder ST-segmentelevatie, patiënten met hartfalen bij wie SGLT-2-remmers zijn geïntroduceerd, patiënten bij wie TAVI is geïmplanteerd, patiënten met veneuze trombo-embolie, patiënten met longziekten. embolie die een tromboaspiratieprocedure hebben ondergaan, patiënten bij wie ICD-, CRT- en geleidingssysteem-stimulatieapparatuur is geïmplanteerd, evenals patiënten met atriale fibrillatie die longaderisolatie hebben ondergaan en aan wie langdurige antistollingstherapie wordt voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiologisch onderzoek Het Dubrava-register is een prospectief register in één centrum dat patiënten omvat met acuut coronair syndroom met en zonder ST-segmentverhoging, patiënten met hartfalen aan wie SGLT-2-remmers zijn voorgeschreven, patiënten bij wie TAVI is geïmplanteerd, patiënten met veneuze trombo-embolie, patiënten met longziekten. embolie die een tromboaspiratieprocedure hebben ondergaan, patiënten bij wie ICD-, CRT- en geleidingssysteem-stimulatieapparatuur is geïmplanteerd, evenals patiënten met atriale fibrillatie die longaderisolatie hebben ondergaan en aan wie langdurige antistollingstherapie wordt voorgeschreven.
In dit langetermijnfollow-upregister zijn we van plan gegevens te verzamelen over de klinische status, standaard laboratoriumresultaten inclusief lipidogramwaarden, NTproBNP-waarden na specifieke interventies (bijv. TAVI-implantatie, SGLT2inh-voorschrift), bloedingscomplicaties en elke belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis, inclusief cardiovasculaire sterfte en overlijden door alle oorzaken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ivana Jurin, M.D.
- E-mail: ivanajurin1912@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Telefoonnummer: 00385917823289
- E-mail: kardio@kbd.hr
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Werving
- Dubrava University Hospital
-
Contact:
- Sime Manola, M.D.
- E-mail: kardio@kbd.hr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met verschillende cardiologische pathologieën en ziekten, waaronder aritmieën, hartfalen, veneuze trombo-embolie, geïmplanteerd met CIED
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten bij wie CIED is geïmplanteerd, of met VTE, of met ACS of met TAVI -
Uitsluitingscriteria: niet-naleving, geen follow-up ondergaan in dit centrum
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut coronair syndroom - ACS
patiënten bij wie het acuut coronair syndroom werd vastgesteld: STEMI, niet-STE ACS - NSTEMI en instabiele angina, die coronaire angiografie ondergingen en een optimale medicamenteuze behandeling kregen voorgeschreven
|
langdurige follow-up en observatie van patiënten die worden behandeld op de afdeling Cardiologie in het tertiaire centrum en het Universitair ziekenhuis
|
|
Transkatheter aortaklepimplantatie - TAVI
patiënten met aortastenose die transkatheter percotane implantatie van de kunstmatige aortaklep ondergingen
|
langdurige follow-up en observatie van patiënten die worden behandeld op de afdeling Cardiologie in het tertiaire centrum en het Universitair ziekenhuis
|
|
Veneuze trombo-embolie - VTE
patiënten met longembolie en diepe veneuze trombose, met een focus op degenen die tromboaspiratie hebben ondergaan vanwege een longembolie met een hoog of middelhoog risico
|
langdurige follow-up en observatie van patiënten die worden behandeld op de afdeling Cardiologie in het tertiaire centrum en het Universitair ziekenhuis
|
|
Hartfalen inclusief behandeling met SGLT2-remmers - HF-SGLT2
patiënten met hartfalen met verminderde, midden-verminderde en behouden systolische functie die werden voorgeschreven met een SGLT-2-remmertherapie en andere optimale medicamenteuze therapie voor HF
|
langdurige follow-up en observatie van patiënten die worden behandeld op de afdeling Cardiologie in het tertiaire centrum en het Universitair ziekenhuis
|
|
Cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat - CIED
patiënten bij wie een hartimplanteerbaar elektronisch apparaat is geïmplanteerd: pacemaker, geleidingssysteem-stimulatieapparaat, cardioverter-defibrillator of cardiale resynchronisatietherapie met of zonder defibrillatoroptie
|
langdurige follow-up en observatie van patiënten die worden behandeld op de afdeling Cardiologie in het tertiaire centrum en het Universitair ziekenhuis
|
|
Aritmieën
patiënten die een elektrofysiologisch onderzoek hebben ondergaan, waaronder PVI voor atriumfibrilleren, evenals SVT-ablaties en ventriculaire aritmie-ablatie (zowel premature ventriculaire slagen als ventriculaire tachycardie-ablatie bij ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 10 jaar
|
overlijden als gevolg van cardiovasculaire etiologie tijdens langdurige follow-up
|
10 jaar
|
|
vrij zijn van atriale aritmieën
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vrijheid van atriale aritmieën na PVI tijdens follow-up op middellange termijn (1 jaar) en follow-up op lange termijn
|
10 jaar
|
|
Tijd voor revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Tijd tot revascularisatie tijdens acuut coronair syndroom
|
10 jaar
|
|
Bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Bloedingscomplicaties tijdens langdurige follow-up bij patiënten aan wie orale antistollingsmiddelen en/of antitrombotische therapie zijn voorgeschreven
|
10 jaar
|
|
Laboratoriumniveaus van NTproBNP
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Laboratoriumniveaus van NTproBNP bij patiënten met AFib na PVI, bij patiënten met HF voorgeschreven met SGLT2-remmers, bij patiënten met ACS na volledige revascularisatie, bij patiënten bij wie CIED is geïmplanteerd
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Studie directeur: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUH-012017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .