Registro prospectivo de pesquisa em cardiologia Dubrava (CaRDr)
15 de março de 2024 atualizado por: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Pesquisa Cardiológica Dubrava: Centro Único, Registro Prospectivo
O registro Cardiology Research Dubrava é um registro prospectivo e de centro único que inclui pacientes com síndrome coronariana aguda com e sem elevação do segmento ST, pacientes com insuficiência cardíaca que foram introduzidos com inibidores de SGLT-2, pacientes implantados com TAVI, pacientes com tromboembolismo venoso, pacientes com doença pulmonar embolia submetidos a procedimento de tromboaspiração, pacientes implantados com CDI, TRC e dispositivos de estimulação do sistema de condução, bem como pacientes com fibrilação atrial submetidos ao isolamento das veias pulmonares e com prescrição de terapia anticoagulante de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro Cardiology Research Dubrava é um registro prospectivo e de centro único que inclui pacientes com síndrome coronariana aguda com e sem elevação do segmento ST, pacientes com insuficiência cardíaca que receberam prescrição de inibidores de SGLT-2, pacientes implantados com TAVI, pacientes com tromboembolismo venoso, pacientes com doença pulmonar embolia submetidos a procedimento de tromboaspiração, pacientes implantados com CDI, TRC e dispositivos de estimulação do sistema de condução, bem como pacientes com fibrilação atrial submetidos ao isolamento das veias pulmonares e com prescrição de terapia anticoagulante de longa duração.
Neste registro de acompanhamento de longo prazo, planejamos coletar dados sobre o estado clínico, resultados laboratoriais padrão, incluindo valores de lipidograma, valores de NTproBNP após intervenções específicas (in.ex. implantação de TAVI, prescrição de SGLT2inh), complicações hemorrágicas e todos os eventos cardiovasculares importantes, incluindo morte cardiovascular e todas as causas de morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivana Jurin, M.D.
- E-mail: ivanajurin1912@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Número de telefone: 00385917823289
- E-mail: kardio@kbd.hr
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Dubrava University Hospital
-
Contato:
- Sime Manola, M.D.
- E-mail: kardio@kbd.hr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com diferentes patologias e doenças cardiológicas, incluindo arritmias, insuficiência cardíaca, tromboembolismo venoso, implantados com CIED
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes implantados com DCEI, ou com TEV, ou com SCA ou com TAVI -
Critérios de exclusão: não cumprimento, não acompanhamento neste centro
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome coronariana aguda - SCA
pacientes que foram diagnosticados com síndrome coronariana aguda: IAMCSST, SCA sem SST - IAMSSST e angina instável, que foram submetidos à cineangiocoronariografia e foram prescritos com terapia medicamentosa ideal
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acompanhamento e observação de longo prazo de pacientes atendidos no departamento de Cardiologia do centro terciário e do hospital universitário
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Implante de válvula aórtica transcateter - TAVI
Pacientes com estenose aórtica submetida a implantação percotânea transcotânea da válvula aórtica arteficial
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acompanhamento e observação de longo prazo de pacientes atendidos no departamento de Cardiologia do centro terciário e do hospital universitário
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Tromboembolismo venoso – TEV
pacientes com embolia pulmonar e trombose venosa profunda, com foco naqueles que realizaram tromboaspiração por embolia pulmonar de alto ou médio-alto risco
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acompanhamento e observação de longo prazo de pacientes atendidos no departamento de Cardiologia do centro terciário e do hospital universitário
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Insuficiência cardíaca com terapia com inibidor de SGLT2 incluída - HF-SGLT2
pacientes com insuficiência cardíaca com função sistólica reduzida, parcialmente reduzida e preservada que foram prescritos com terapia com inibidor de SGLT-2 e outra terapia medicamentosa ideal para IC
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acompanhamento e observação de longo prazo de pacientes atendidos no departamento de Cardiologia do centro terciário e do hospital universitário
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Dispositivo eletrônico implantável cardíaco - CIED
pacientes que receberam implante de dispositivo cardíaco eletrônico implantável: marca-passo, dispositivo de estimulação do sistema de condução, cardioversor-desfibrilador ou terapia de ressincronização cardíaca com ou sem opção de desfibrilador
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acompanhamento e observação de longo prazo de pacientes atendidos no departamento de Cardiologia do centro terciário e do hospital universitário
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Arritmias
pacientes submetidos a estudo eletrofisiológico, incluindo IVP para fibrilação atrial, bem como ablações de TVS e ablação de arritmia ventricular (tanto batimentos ventriculares prematuros quanto ablação de taquicardia ventricular em cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
morte por etiologia cardiovascular durante seguimento de longo prazo
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10 anos
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livre de arritmias atriais
Prazo: 10 anos
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Ausência de arritmias atriais após IVP durante o acompanhamento de médio prazo (1 ano) e de longo prazo
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10 anos
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Hora de revascularização
Prazo: 10 anos
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Tempo para revascularização durante síndrome coronariana aguda
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10 anos
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Complicações hemorrágicas
Prazo: 10 anos
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Complicações hemorrágicas durante o acompanhamento de longo prazo em pacientes com prescrição de anticoagulação oral e/ou terapia antitrombótica
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10 anos
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Níveis laboratoriais de NTproBNP
Prazo: 10 anos
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Níveis laboratoriais de NTproBNP em pacientes com AFib após IVP, em pacientes com IC com prescrição de inibidores de SGLT2, em pacientes com SCA após revascularização completa, em pacientes implantados com CIED
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Diretor de estudo: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUH-012017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .