Registre prospectif de recherche en cardiologie Dubrava (CaRDr)
15 mars 2024 mis à jour par: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Recherche en cardiologie Dubrava : centre unique, registre prospectif
Le registre Cardiology Research Dubrava est un registre prospectif monocentrique comprenant des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu avec et sans élévation du segment ST, des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ayant reçu des inhibiteurs du SGLT-2, des patients implantés de TAVI, des patients atteints de thromboembolie veineuse, des patients atteints de maladies pulmonaires. embolie qui a subi une procédure de thromboaspiration, les patients implantés avec des dispositifs de stimulation DAI, CRT et système de conduction, ainsi que les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ont subi un isolement de la veine pulmonaire et qui se voient prescrire un traitement anticoagulant à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre Cardiology Research Dubrava est un registre prospectif et monocentrique comprenant des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu avec et sans élévation du segment ST, des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à qui on a prescrit des inhibiteurs du SGLT-2, des patients implantés de TAVI, des patients atteints de thromboembolie veineuse, des patients atteints de maladie pulmonaire. embolie qui a subi une procédure de thromboaspiration, les patients implantés avec des dispositifs de stimulation DAI, CRT et système de conduction, ainsi que les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ont subi un isolement de la veine pulmonaire et qui se voient prescrire un traitement anticoagulant à long terme.
Dans ce registre de suivi à long terme, nous prévoyons de collecter des données sur l'état clinique, les résultats de laboratoire standard, y compris les valeurs du lipidogramme, les valeurs du NTproBNP après des interventions spécifiques (in.ex. implantation TAVI, prescription de SGLT2inh), les complications hémorragiques et tout événement cardiovasculaire majeur, y compris les décès cardiovasculaires et toutes causes confondues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivana Jurin, M.D.
- E-mail: ivanajurin1912@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Numéro de téléphone: 00385917823289
- E-mail: kardio@kbd.hr
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- Dubrava University Hospital
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Contact:
- Sime Manola, M.D.
- E-mail: kardio@kbd.hr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant différentes pathologies et maladies cardiologiques, notamment arythmies, insuffisance cardiaque, thromboembolie veineuse, implantés avec CIED
La description
Critère d'intégration : patients implantés avec CIED, ou avec TEV, ou avec SCA ou avec TAVI -
Critères d'exclusion : non-conformité, ne faisant pas l'objet d'un suivi dans ce centre
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Syndrome coronarien aigu - SCA
patients chez lesquels un syndrome coronarien aigu a été diagnostiqué : STEMI, SCA non-STE - NSTEMI et angine instable, qui ont subi une coronarographie et qui se sont vu prescrire un traitement médicamenteux optimal
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suivi et observation à long terme des patients traités dans le service de cardiologie du centre tertiaire et de l'hôpital universitaire
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Implantation valvulaire aortique par cathéter - TAVI
patients présentant une sténose aortique ayant subi une implantation percotanée par cathéter de la valve aortique artificielle
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suivi et observation à long terme des patients traités dans le service de cardiologie du centre tertiaire et de l'hôpital universitaire
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Thromboembolie veineuse - TEV
patients présentant une embolie pulmonaire et une thrombose veineuse profonde, en mettant l'accent sur ceux qui ont subi une thromboaspiration en raison d'une embolie pulmonaire à risque élevé ou moyen-élevé
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suivi et observation à long terme des patients traités dans le service de cardiologie du centre tertiaire et de l'hôpital universitaire
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Insuffisance cardiaque avec traitement par inhibiteur du SGLT2 inclus - HF-SGLT2
patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fonction systolique réduite, moyennement réduite et préservée à qui un traitement par inhibiteur du SGLT-2 et un autre traitement médicamenteux optimal pour l'IC ont été prescrits
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suivi et observation à long terme des patients traités dans le service de cardiologie du centre tertiaire et de l'hôpital universitaire
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Dispositif électronique implantable cardiaque - CIED
patients ayant reçu un dispositif électronique implantable cardiaque : stimulateur cardiaque, dispositif de stimulation par système de conduction, défibrillateur automatique ou thérapie de resynchronisation cardiaque avec ou sans option défibrillateur
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suivi et observation à long terme des patients traités dans le service de cardiologie du centre tertiaire et de l'hôpital universitaire
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Arythmies
les patients qui ont subi une étude électrophysiologique, y compris une PVI pour la fibrillation auriculaire, ainsi que des ablations SVT et une ablation d'arythmie ventriculaire (à la fois des battements ventriculaires prématurés et une ablation de tachycardie ventriculaire dans les cardiomyopathies ischsmiques et non ischémiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décès cardiovasculaire
Délai: 10 années
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décès dû à une étiologie cardiovasculaire au cours d'un suivi à long terme
|
10 années
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absence d'arythmies auriculaires
Délai: 10 années
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Absence d'arythmies auriculaires après une IVP pendant le suivi à moyen terme (1 an) et à long terme
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10 années
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Il est temps de revasculariser
Délai: 10 années
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Délai de revascularisation en cas de syndrome coronarien aigu
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10 années
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Complications hémorragiques
Délai: 10 années
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Complications hémorragiques lors du suivi à long terme chez les patients auxquels on a prescrit un traitement anticoagulant oral et/ou antithrombotique
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10 années
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Niveaux de laboratoire de NTproBNP
Délai: 10 années
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Niveaux de laboratoire de NTproBNP chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après PVI, chez les patients atteints d'IC prescrits avec des inhibiteurs du SGLT2, chez les patients atteints de SCA après revascularisation complète, chez les patients implantés avec CIED
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Chercheur principal: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Directeur d'études: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUH-012017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .