Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiologisk forskning Dubrava Prospective Registry (CaRDr)

15. marts 2024 opdateret af: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava

Kardiologisk forskning Dubrava: Single Centre, Prospective Registry

Cardiology Research Dubrava-registret er et prospektivt enkeltcenterregister, der omfatter patienter med akut koronarsyndrom med og uden ST-segmentforhøjelse, patienter med hjertesvigt, som blev introduceret med SGLT-2-hæmmere, patienter implanteret med TAVI, patienter med venøs tromboemboli, patienter med lungesygdomme. emboli, der har gennemgået en tromboaspirationsprocedure, patienter implanteret med ICD, CRT og ledningssystemstimuleringsanordninger, samt patienter med atrieflimren, som har gennemgået pulmonal veneisolering og ordineret med langvarig antikoaguleringsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiology Research Dubrava-registret er et prospektivt enkeltcenter-register, der omfatter patienter med akut koronarsyndrom med og uden ST-segmentforhøjelse, patienter med hjertesvigt, der blev ordineret med SGLT-2-hæmmere, patienter implanteret med TAVI, patienter med venøs tromboemboli, patienter med lungesygdomme. emboli, der har gennemgået en tromboaspirationsprocedure, patienter implanteret med ICD, CRT og ledningssystemstimuleringsanordninger, samt patienter med atrieflimren, som har gennemgået pulmonal veneisolering og ordineret med langvarig antikoaguleringsbehandling.

I dette langsigtede opfølgningsregister planlægger vi at indsamle data om klinisk status, standard laboratorieresultater inklusive lipidogramværdier, NTproBNP-værdier efter specifikke indgreb (f.eks. TAVI-implantation, SGLT2inh-recept), blødningskomplikationer og enhver større kardiovaskulær hændelse, inklusive kardiovaskulær død og alle forårsager død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ivan Zeljkovic, M.D.
  • Telefonnummer: 00385917823289
  • E-mail: kardio@kbd.hr

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Dubrava University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med forskellige kardiologiske patologier og sygdomme, herunder arytmier, hjertesvigt, venøs tromboembolisme, implanteret med CIED

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter implanteret med CIED, eller med VTE, eller med ACS eller med TAVI -

Eksklusionskriterier: manglende overholdelse, gennemgår ikke opfølgning på dette center

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut koronarsyndrom - ACS
patienter, der blev diagnosticeret med akut koronar syndrom: STEMI, non-STE ACS - NSTEMI og ustabil angina, som fik koronar angiografi og blev ordineret med optimal medikamentbehandling
Andet: SGLT-2 inh terapi, CIED implantation, tromboaspiration,
langtidsopfølgning og observation af patienter behandlet på kardiologisk afdeling i tertiært center og Universitetshospital
Transkateter aortaklap implantation - TAVI
patienter med aortastenose, som gennemgik transkateter percotan implantation af den kunstige aortaklap
Andet: SGLT-2 inh terapi, CIED implantation, tromboaspiration,
langtidsopfølgning og observation af patienter behandlet på kardiologisk afdeling i tertiært center og Universitetshospital
Venøs tromboemboli - VTE
patienter med lungeemboli og dyb venetrombose, med fokus på dem, der gennemgik tromboaspiration på grund af høj eller mellemhøj risiko lungeemboli
Andet: SGLT-2 inh terapi, CIED implantation, tromboaspiration,
langtidsopfølgning og observation af patienter behandlet på kardiologisk afdeling i tertiært center og Universitetshospital
Hjertesvigt med SGLT2-hæmmerbehandling inkluderet - HF-SGLT2
patienter med hjertesvigt med reduceret, middel-reduceret og bevaret systolisk funktion, som blev ordineret med en SGLT-2-hæmmerbehandling og anden optimal medikamentbehandling for HF
Andet: SGLT-2 inh terapi, CIED implantation, tromboaspiration,
langtidsopfølgning og observation af patienter behandlet på kardiologisk afdeling i tertiært center og Universitetshospital
Hjerteimplanterbar elektronisk enhed - CIED
patienter, der blev implanteret med en hjerteimplanterbar elektronisk enhed: pacemaker, ledningssystemstimuleringsenhed, cardioverter-defibrilator eller hjerteresynkroniseringsterapi med eller uden defibrilatormulighed
Andet: SGLT-2 inh terapi, CIED implantation, tromboaspiration,
langtidsopfølgning og observation af patienter behandlet på kardiologisk afdeling i tertiært center og Universitetshospital
Arytmier
patienter, der gennemgik elektrofysiologisk undersøgelse, inklusive PVI til atrieflimren, samt SVT-ablationer og ventrikulær arytmiablation (både for tidlige ventriklare slag og ventrikulær takykardi-ablation ved issmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
død på grund af kardiovaskulær ætiologi under langtidsopfølgning
10 år
frihed fra atrielle arytmier
Tidsramme: 10 år
Frihed for atrielle arytmier efter PVI under midtvejsopfølgning (1 år) og langtidsopfølgning
10 år
Tid til revaskularisering
Tidsramme: 10 år
Tid til revaskularisering under akut koronarsyndrom
10 år
Blødningskomplikationer
Tidsramme: 10 år
Blødningskomplikationer under langtidsopfølgning hos patienter ordineret med oral antikoagulering og/eller antitrombotisk behandling
10 år
Laboratorieniveauer af NTproBNP
Tidsramme: 10 år
Laboratorieniveauer af NTproBNP hos patienter med AFib efter PVI, hos patienter med HF ordineret med SGLT2-hæmmere, hos patienter med ACS efter fuldstændig revaskularisering, hos patienter implanteret med CIED
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Efterforskere

  • Studiestol: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ledende efterforsker: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Studieleder: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUH-012017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner