Kardiologisk forskning Dubrava Prospective Registry (CaRDr)
15. mars 2024 oppdatert av: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Kardiologisk forskning Dubrava: Single Centre, Prospective Registry
Cardiology Research Dubrava-registeret er et prospektivt enkeltsenterregister som inkluderer pasienter med akutt koronarsyndrom med og uten ST-segmentheving, pasienter med hjertesvikt som ble introdusert med SGLT-2-hemmere, pasienter implantert med TAVI, pasienter med venøs tromboemboli, pasienter med lunge. emboli som gjennomgikk tromboaspirasjonsprosedyre, pasienter implantert med ICD, CRT og ledningssystem pacing enheter, samt pasienter med atrieflimmer som gjennomgikk lungeveneisolasjon og er foreskrevet med langvarig antikoagulasjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cardiology Research Dubrava-registeret er et prospektivt enkeltsenterregister som inkluderer pasienter med akutt koronarsyndrom med og uten ST-segmentheving, pasienter med hjertesvikt som ble foreskrevet med SGLT-2-hemmere, pasienter implantert med TAVI, pasienter med venøs tromboemboli, pasienter med lunge. emboli som gjennomgikk tromboaspirasjonsprosedyre, pasienter implantert med ICD, CRT og ledningssystem pacing enheter, samt pasienter med atrieflimmer som gjennomgikk lungeveneisolasjon og foreskrives med langvarig antikoagulasjonsbehandling.
I dette langsiktige oppfølgingsregisteret planlegger vi å samle inn data om klinisk status, standard laboratorieresultater inkludert lipidogramverdier, NTproBNP-verdier etter spesifikke intervensjoner (f.eks. TAVI-implantasjon, SGLT2inh-resept), blødningskomplikasjoner og enhver større kardiovaskulær hendelse, inkludert kardiovaskulær død og alle forårsaker død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ivana Jurin, M.D.
- E-post: ivanajurin1912@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Telefonnummer: 00385917823289
- E-post: kardio@kbd.hr
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Dubrava University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sime Manola, M.D.
- E-post: kardio@kbd.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med forskjellige kardiologiske patologier og sykdommer, inkludert arytmier, hjertesvikt, venøs tromboembolisme, implantert med CIED
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter implantert med CIED, eller med VTE, eller med ACS eller med TAVI -
Eksklusjonskriterier: manglende etterlevelse, gjennomgår ikke oppfølging ved dette senteret
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt koronarsyndrom - ACS
pasienter som ble diagnostisert med akutt koronarsyndrom: STEMI, non-STE ACS - NSTEMI og ustabil angina, som gjennomgikk koronar angiografi og ble foreskrevet med optimal medikamentbehandling
|
langtidsoppfølging og observasjon av pasienter behandlet på Kardiologisk avdeling i tertiærsenteret og Universitetssykehuset
|
|
Transkateter aortaklaffimplantasjon - TAVI
pasienter med aortastenose som gjennomgikk transkateter perkotan implantasjon av den kunstige aortaklaffen
|
langtidsoppfølging og observasjon av pasienter behandlet på Kardiologisk avdeling i tertiærsenteret og Universitetssykehuset
|
|
Venøs tromboemboli - VTE
pasienter med lungeemboli og dyp venetrombose, med fokus på de som gjennomgikk tromboaspirasjon på grunn av høy eller middels høy risiko lungeemboli
|
langtidsoppfølging og observasjon av pasienter behandlet på Kardiologisk avdeling i tertiærsenteret og Universitetssykehuset
|
|
Hjertesvikt med SGLT2-hemmerbehandling inkludert - HF-SGLT2
pasienter med hjertesvikt med redusert, middels redusert og bevart systolisk funksjon som ble foreskrevet med en SGLT-2-hemmerbehandling og annen optimal medikamentbehandling for HF
|
langtidsoppfølging og observasjon av pasienter behandlet på Kardiologisk avdeling i tertiærsenteret og Universitetssykehuset
|
|
Hjerteimplanterbar elektronisk enhet - CIED
pasienter som ble implantert med en hjerteimplanterbar elektronisk enhet: pacemaker, ledningssystemstimuleringsenhet, kardioverter-defibrilator eller hjerteresynkroniseringsterapi med eller uten defibrilatoralternativ
|
langtidsoppfølging og observasjon av pasienter behandlet på Kardiologisk avdeling i tertiærsenteret og Universitetssykehuset
|
|
Arytmier
pasienter som gjennomgikk elektrofysiologiske studier, inkludert PVI for atrieflimmer, samt SVT-ablasjoner og ventrikulær arytmiablasjon (både premature ventrikkelslag og ventrikulær takykardiablasjon ved issmisk og ikke-iskemisk kardiomyopati).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
|
død på grunn av kardiovaskulær etiologi under langtidsoppfølging
|
10 år
|
|
frihet fra atriearytmier
Tidsramme: 10 år
|
Frihet fra atriearytmier etter PVI under middels oppfølging (1 år) og langtidsoppfølging
|
10 år
|
|
Tid for revaskularisering
Tidsramme: 10 år
|
Tid til revaskularisering under akutt koronarsyndrom
|
10 år
|
|
Blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 10 år
|
Blødningskomplikasjoner under langtidsoppfølging hos pasienter forskrevet med oral antikoagulasjon og/eller antitrombotisk behandling
|
10 år
|
|
Laboratorienivåer av NTproBNP
Tidsramme: 10 år
|
Laboratorienivåer av NTproBNP hos pasienter med AFib etter PVI, hos pasienter med HF foreskrevet med SGLT2-hemmere, hos pasienter med ACS etter fullstendig revaskularisering, hos pasienter implantert med CIED
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Hovedetterforsker: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Studieleder: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUH-012017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .