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Registro prospettico di Dubrava per la ricerca cardiologica (CaRDr)

15 marzo 2024 aggiornato da: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava

Ricerca cardiologica Dubrava: Centro unico, registro prospettico

Il registro Dubrava di Cardiology Research è un registro prospettico monocentrico che comprende pazienti con sindrome coronarica acuta con e senza sopraslivellamento del segmento ST, pazienti con insufficienza cardiaca a cui sono stati introdotti inibitori SGLT-2, pazienti impiantati con TAVI, pazienti con tromboembolia venosa, pazienti con malattia polmonare embolia sottoposti a procedura di tromboaspirazione, pazienti impiantati con ICD, CRT e dispositivi di stimolazione del sistema di conduzione, nonché pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a isolamento della vena polmonare e a cui è prescritta una terapia anticoagulante a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro Dubrava di Cardiology Research è un registro prospettico monocentrico che comprende pazienti con sindrome coronarica acuta con e senza sopraslivellamento del segmento ST, pazienti con insufficienza cardiaca a cui sono stati prescritti inibitori SGLT-2, pazienti con impianto di TAVI, pazienti con tromboembolia venosa, pazienti con malattia polmonare embolia sottoposti a procedura di tromboaspirazione, pazienti impiantati con ICD, CRT e dispositivi di stimolazione del sistema di conduzione, nonché pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a isolamento della vena polmonare e a cui è prescritta una terapia anticoagulante a lungo termine.

In questo registro di follow-up a lungo termine prevediamo di raccogliere dati sullo stato clinico, risultati di laboratorio standard inclusi valori del lipidogramma, valori di NTproBNP dopo interventi specifici (es. Impianto di TAVI, prescrizione di SGLT2inh), complicanze emorragiche e tutti gli eventi cardiovascolari maggiori, inclusa la morte cardiovascolare e tutte le cause di morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ivan Zeljkovic, M.D.
  • Numero di telefono: 00385917823289
  • Email: kardio@kbd.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • Dubrava University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diverse patologie e patologie cardiologiche tra cui aritmie, insufficienza cardiaca, tromboembolia venosa, impiantati con CIED

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti impiantati con CIED, o con TEV, o con ACS o con TAVI -

Criteri di esclusione: non conformità, non sottoposto a follow-up presso questo centro

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome coronarica acuta - ACS
pazienti a cui è stata diagnosticata una sindrome coronarica acuta: STEMI, SCA non-STE - NSTEMI e angina instabile, sottoposti ad angiografia coronarica e a cui è stata prescritta una terapia farmacologica ottimale
Altro: Terapia SGLT-2 inh, impianto CIED, tromboaspirazione,
follow-up a lungo termine e osservazione dei pazienti trattati nel reparto di Cardiologia del centro terziario e dell'ospedale universitario
Impianto di valvola aortica transcatetere - TAVI
pazienti con stenosi aortica sottoposti a impianto percotaneo transcatetere della valvola aortica artificiale
Altro: Terapia SGLT-2 inh, impianto CIED, tromboaspirazione,
follow-up a lungo termine e osservazione dei pazienti trattati nel reparto di Cardiologia del centro terziario e dell'ospedale universitario
Tromboembolia venosa - TEV
pazienti con embolia polmonare e trombosi venosa profonda, con focus su coloro che sono stati sottoposti a tromboaspirazione per embolia polmonare ad alto o medio-alto rischio
Altro: Terapia SGLT-2 inh, impianto CIED, tromboaspirazione,
follow-up a lungo termine e osservazione dei pazienti trattati nel reparto di Cardiologia del centro terziario e dell'ospedale universitario
Insufficienza cardiaca con terapia con inibitori SGLT2 inclusa - HF-SGLT2
pazienti con insufficienza cardiaca con funzione sistolica ridotta, medio-ridotta e preservata a cui è stata prescritta una terapia con un inibitore del SGLT-2 e altri farmaci ottimali per lo scompenso cardiaco
Altro: Terapia SGLT-2 inh, impianto CIED, tromboaspirazione,
follow-up a lungo termine e osservazione dei pazienti trattati nel reparto di Cardiologia del centro terziario e dell'ospedale universitario
Dispositivo elettronico impiantabile cardiaco - CIED
pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco: pacemaker, dispositivo di stimolazione del sistema di conduzione, defibrillatore cardioverter o terapia di resincronizzazione cardiaca con o senza opzione defibrillatore
Altro: Terapia SGLT-2 inh, impianto CIED, tromboaspirazione,
follow-up a lungo termine e osservazione dei pazienti trattati nel reparto di Cardiologia del centro terziario e dell'ospedale universitario
Aritmie
pazienti sottoposti a studi elettrofisiologici, incluso PVI per la fibrillazione atriale, nonché ablazioni di SVT e ablazione di aritmie ventricolari (sia battiti ventricolari prematuri che ablazione di tachicardia ventricolare nella cardiomiopatia ischemica e non ischemica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
morte per eziologia cardiovascolare durante il follow-up a lungo termine
10 anni
libertà dalle aritmie atriali
Lasso di tempo: 10 anni
Libertà da aritmie atriali dopo PVI durante il follow-up a medio termine (1 anno) e a lungo termine
10 anni
È tempo di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo alla rivascolarizzazione durante la sindrome coronarica acuta
10 anni
Complicazioni emorragiche
Lasso di tempo: 10 anni
Complicanze emorragiche durante il follow-up a lungo termine in pazienti a cui è stata prescritta una terapia anticoagulante orale e/o antitrombotica
10 anni
Livelli di laboratorio di NTproBNP
Lasso di tempo: 10 anni
Livelli di laboratorio di NTproBNP in pazienti con fibrillazione atriale dopo PVI, in pazienti con scompenso cardiaco prescritti con inibitori SGLT2, in pazienti con ACS dopo rivascolarizzazione completa, in pazienti impiantati con CIED
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Investigatore principale: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Direttore dello studio: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUH-012017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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