Registro prospectivo de Dubrava de investigación en cardiología (CaRDr)
15 de marzo de 2024 actualizado por: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Cardiology Research Dubrava: centro único, registro prospectivo
El registro de Cardiology Research Dubrava es un registro prospectivo de un solo centro que incluye pacientes con síndrome coronario agudo con y sin elevación del segmento ST, pacientes con insuficiencia cardíaca a los que se les administraron inhibidores de SGLT-2, pacientes a los que se les implantó TAVI, pacientes con tromboembolismo venoso, pacientes con enfermedad pulmonar embolia que se sometieron a un procedimiento de tromboaspiración, pacientes a los que se les implantó DAI, TRC y dispositivos de estimulación del sistema de conducción, así como pacientes con fibrilación auricular a los que se les aisló la vena pulmonar y se les prescribió una terapia de anticoagulación a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro de Cardiology Research Dubrava es un registro prospectivo de un solo centro que incluye pacientes con síndrome coronario agudo con y sin elevación del segmento ST, pacientes con insuficiencia cardíaca a los que se les prescribieron inhibidores de SGLT-2, pacientes a los que se les implantó TAVI, pacientes con tromboembolismo venoso, pacientes con enfermedad pulmonar. embolia que se sometieron a un procedimiento de tromboaspiración, pacientes a los que se les implantó DAI, TRC y dispositivos de estimulación del sistema de conducción, así como pacientes con fibrilación auricular a los que se les aisló la vena pulmonar y se les prescribió una terapia de anticoagulación a largo plazo.
En este registro de seguimiento a largo plazo planeamos recopilar datos sobre el estado clínico, resultados de laboratorio estándar que incluyen valores de lipidgramas, valores de NTproBNP después de intervenciones específicas (in.ex. implantación de TAVI, prescripción de SGLT2inh), complicaciones hemorrágicas y todos los eventos cardiovasculares importantes, incluida la muerte cardiovascular y la muerte por todas las causas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivana Jurin, M.D.
- Correo electrónico: ivanajurin1912@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Número de teléfono: 00385917823289
- Correo electrónico: kardio@kbd.hr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Dubrava University Hospital
-
Contacto:
- Sime Manola, M.D.
- Correo electrónico: kardio@kbd.hr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con diferentes patologías y enfermedades cardiológicas, incluidas arritmias, insuficiencia cardíaca, tromboembolismo venoso, implantados con CIED
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes implantados con CIED, o con TEV, o con SCA o con TAVI -
Criterios de exclusión: incumplimiento, no realizar seguimiento en este centro
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndrome coronario agudo - SCA
pacientes que fueron diagnosticados con síndrome coronario agudo: STEMI, SCA no STE - NSTEMI y angina inestable, a quienes se les realizó una angiografía coronaria y se les prescribió una terapia farmacológica óptima
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seguimiento y observación a largo plazo de los pacientes tratados en el departamento de Cardiología del centro terciario y del hospital universitario
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Implante percutáneo de válvula aórtica - TAVI
pacientes con estenosis aórtica sometidos a implantación percotánea transcatéter de válvula aórtica arteficial
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seguimiento y observación a largo plazo de los pacientes tratados en el departamento de Cardiología del centro terciario y del hospital universitario
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Tromboembolismo venoso - TEV
pacientes con embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, con foco en aquellos que fueron sometidos a tromboaspiración por embolia pulmonar de riesgo alto o medio-alto
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seguimiento y observación a largo plazo de los pacientes tratados en el departamento de Cardiología del centro terciario y del hospital universitario
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Insuficiencia cardíaca con terapia inhibidora de SGLT2 incluida - HF-SGLT2
pacientes con insuficiencia cardíaca con función sistólica reducida, media reducida y conservada a quienes se les prescribió una terapia con inhibidores de SGLT-2 y otra terapia con medicamentos óptima para la insuficiencia cardíaca
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seguimiento y observación a largo plazo de los pacientes tratados en el departamento de Cardiología del centro terciario y del hospital universitario
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Dispositivo electrónico implantable cardíaco - CIED
pacientes a los que se les haya implantado un dispositivo electrónico implantable cardíaco: marcapasos, dispositivo de estimulación del sistema de conducción, desfibrilador automático o terapia de resincronización cardíaca con o sin opción de desfibrilador
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seguimiento y observación a largo plazo de los pacientes tratados en el departamento de Cardiología del centro terciario y del hospital universitario
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Arritmias
pacientes a los que se les realizó estudio electrofisiológico, incluyendo PVI para fibrilación auricular, así como ablaciones de TSV y ablación de arritmias ventriculares (tanto ablación de latidos ventriculares prematuros como de taquicardia ventricular en miocardiopatía isquémica y no isquémica).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
Muerte por etiología cardiovascular durante el seguimiento a largo plazo.
|
10 años
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ausencia de arritmias auriculares
Periodo de tiempo: 10 años
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Ausencia de arritmias auriculares después de PVI durante el seguimiento a medio plazo (1 año) y el seguimiento a largo plazo
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10 años
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Tiempo hasta la revascularización
Periodo de tiempo: 10 años
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Tiempo hasta la revascularización durante el síndrome coronario agudo
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10 años
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Complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 10 años
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Complicaciones hemorrágicas durante el seguimiento a largo plazo en pacientes prescritos con anticoagulación oral y/o terapia antitrombótica
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10 años
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Niveles de laboratorio de NTproBNP
Periodo de tiempo: 10 años
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Niveles de laboratorio de NTproBNP en pacientes con AFib después de PVI, en pacientes con IC prescritos con inhibidores de SGLT2, en pacientes con SCA después de una revascularización completa, en pacientes a los que se les ha implantado CIED
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Investigador principal: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Director de estudio: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUH-012017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .