Кардиологические исследования Проспективный регистр Дубравы (CaRDr)
15 марта 2024 г. обновлено: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Кардиологические исследования Дубрава: единый центр, проспективный регистр
Регистр Кардиологических исследований Дубравы представляет собой проспективный одноцентровый регистр, включающий пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST и без него, пациентов с сердечной недостаточностью, которым были введены ингибиторы SGLT-2, пациентов с имплантацией TAVI, пациентов с венозной тромбоэмболией, пациентов с легочной недостаточностью. эмболия, перенесшие процедуру тромбоаспирации, пациенты, которым имплантированы ИКД, ЭЛТ и кардиостимуляторы проводящей системы, а также пациенты с фибрилляцией предсердий, перенесшие изоляцию легочных вен и которым назначена длительная антикоагулянтная терапия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регистр Кардиологических исследований Дубрава представляет собой проспективный одноцентровый регистр, включающий пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST и без него, пациентов с сердечной недостаточностью, которым были назначены ингибиторы SGLT-2, пациентов с имплантацией TAVI, пациентов с венозной тромбоэмболией, пациентов с легочной тромбоэмболией. эмболия, перенесшие процедуру тромбоаспирации, пациенты, которым имплантированы ИКД, ЭЛТ и кардиостимуляторы проводящей системы, а также пациенты с фибрилляцией предсердий, перенесшие изоляцию легочных вен и которым назначена длительная антикоагулянтная терапия.
В этом реестре долгосрочного наблюдения мы планируем собирать данные о клиническом статусе, стандартные лабораторные результаты, включая значения липидограммы, значения NTproBNP после конкретных вмешательств (например, имплантация TAVI, назначение SGLT2inh), кровотечения, а также все серьезные сердечно-сосудистые события, включая сердечно-сосудистую смерть и смерть от всех причин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivana Jurin, M.D.
- Электронная почта: ivanajurin1912@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Номер телефона: 00385917823289
- Электронная почта: kardio@kbd.hr
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Dubrava University Hospital
-
Контакт:
- Sime Manola, M.D.
- Электронная почта: kardio@kbd.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с различной кардиологической патологией и заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность, венозную тромбоэмболию, которым имплантированы CIED
Описание
Критерии включения: пациенты, которым имплантирован CIED, или VTE, или ACS, или TAVI -
Критерии исключения: несоблюдение требований, отсутствие наблюдения в этом центре.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром - ОКС
пациенты, у которых был диагностирован острый коронарный синдром: ИМпST, ОКС без элевации сегмента ST - ИМбпST и нестабильная стенокардия, которым была проведена коронарография и которым была назначена оптимальная медикаментозная терапия
|
долгосрочное наблюдение и наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в кардиологическом отделении третичного центра и университетской больницы.
|
|
Транскатетерная имплантация аортального клапана - TAVI
пациенты с аортальным стенозом, перенесшие чрескатетерную чрескожную имплантацию искусственного аортального клапана
|
долгосрочное наблюдение и наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в кардиологическом отделении третичного центра и университетской больницы.
|
|
Венозная тромбоэмболия - ВТЭ
пациенты с тромбоэмболией легочной артерии и тромбозом глубоких вен, с акцентом на тех, кто перенес тромбоаспирацию по поводу тромбоэмболии легочной артерии высокого или средне-высокого риска
|
долгосрочное наблюдение и наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в кардиологическом отделении третичного центра и университетской больницы.
|
|
Сердечная недостаточность с включенной терапией ингибиторами SGLT2 - HF-SGLT2
пациенты с сердечной недостаточностью со сниженной, средне сниженной и сохраненной систолической функцией, которым назначена терапия ингибитором SGLT-2 и другая оптимальная медикаментозная терапия при СН
|
долгосрочное наблюдение и наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в кардиологическом отделении третичного центра и университетской больницы.
|
|
Имплантируемое электронное устройство для сердца - CIED
пациенты, которым было имплантировано сердечное имплантируемое электронное устройство: кардиостимулятор, кардиостимулятор проводящей системы, кардиовертер-дефибриллятор или сердечная ресинхронизирующая терапия с опцией дефибриллятора или без него.
|
долгосрочное наблюдение и наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в кардиологическом отделении третичного центра и университетской больницы.
|
|
Аритмии
пациентам, которым проводились электрофизиологические исследования, в том числе ПВИ при мерцательной аритмии, а также аблации СВТ и абляции желудочковых аритмий (как желудочковой экстрасистолии, так и абляции желудочковой тахикардии при ишемической и неишемической кардиомиопатии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
смерть вследствие сердечно-сосудистой этиологии в течение длительного периода наблюдения
|
10 лет
|
|
свобода от предсердных аритмий
Временное ограничение: 10 лет
|
Свобода от предсердных аритмий после ПВИ в среднесрочном (1 год) и долгосрочном наблюдении.
|
10 лет
|
|
Время реваскуляризации
Временное ограничение: 10 лет
|
Время до реваскуляризации при остром коронарном синдроме
|
10 лет
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 10 лет
|
Кровотечения в отдаленном периоде наблюдения у пациентов, которым назначена пероральная антикоагулянтная и/или антитромботическая терапия
|
10 лет
|
|
Лабораторные уровни NTproBNP
Временное ограничение: 10 лет
|
Лабораторные уровни NTproBNP у пациентов с ФП после ПВИ, у пациентов с СН, которым назначены ингибиторы SGLT2, у пациентов с ОКС после полной реваскуляризации, у пациентов, которым имплантированы CIED
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Главный следователь: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Директор по исследованиям: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUH-012017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .