Kardiologian tutkimus Dubrava Prospektiivirekisteri (CaRDr)
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Kardiologian tutkimus Dubrava: Yksi keskus, mahdollinen rekisteri
Cardiology Research Dubrava -rekisteri on potentiaalinen, yhden keskuksen rekisteri, johon kuuluvat potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä ST-segmentin nousulla tai ilman, sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on aloitettu SGLT-2-estäjät, potilaat, joille on implantoitu TAVI, potilaat, joilla on laskimotromboembolia, potilaat, joilla on keuhkoahtauma. potilaat, joille on tehty tromboaspiraatio, potilaat, joille on istutettu ICD-, CRT- ja johtumisjärjestelmän tahdistimet, sekä potilaat, joilla on eteisvärinä ja joille on tehty keuhkolaskimoeristys ja joille on määrätty pitkäaikainen antikoagulaatiohoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiologian tutkimus Dubrava-rekisteri on potentiaalinen, yhden keskuksen rekisteri, johon kuuluvat potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä ST-segmentin nousulla tai ilman, sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrätty SGLT-2-estäjiä, potilaat, joille on implantoitu TAVI, potilaat, joilla on laskimotromboembolia, potilaat, joilla on keuhkoahtauma. potilaat, joille on tehty tromboaspiraatio, potilaat, joille on istutettu ICD-, CRT- ja johtumisjärjestelmän tahdistimet, sekä potilaat, joilla on eteisvärinä ja joille on tehty keuhkolaskimoeristys ja joille on määrätty pitkäaikainen antikoagulaatiohoito.
Tässä pitkän aikavälin seurantarekisterissä aiomme kerätä tietoja kliinisestä tilasta, standardilaboratoriotuloksista, mukaan lukien lipidogrammiarvot, NTproBNP-arvoista tiettyjen toimenpiteiden jälkeen (esim. TAVI-istutus, SGLT2inh-resepti), verenvuotokomplikaatiot ja kaikki merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ja kaikki aiheuttavat kuoleman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivana Jurin, M.D.
- Sähköposti: ivanajurin1912@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Puhelinnumero: 00385917823289
- Sähköposti: kardio@kbd.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Dubrava University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sime Manola, M.D.
- Sähköposti: kardio@kbd.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on erilainen kardiologinen patologia ja sairaudet, mukaan lukien rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, laskimotromboembolia, joille on istutettu CIED
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joille on istutettu CIED, laskimotromboembolia tai ACS tai TAVI -
Poissulkemiskriteerit: noudattamatta jättäminen, ei seurantaa tässä keskuksessa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti sepelvaltimotauti - ACS
potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä: STEMI, ei-STE ACS - NSTEMI ja epästabiili angina, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja joille määrättiin optimaalinen lääkehoito
|
korkea-asteen keskuksen ja yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tarkkailu
|
|
Transkatetri aorttaläpän implantaatio - TAVI
potilaat, joilla on aorttastenoosi, joille tehtiin tekoaorttaläpän transkatetri-perkotaaninen implantaatio
|
korkea-asteen keskuksen ja yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tarkkailu
|
|
Laskimotromboembolia - VTE
potilaat, joilla on keuhkoembolia ja syvä laskimotukos, keskittyen potilaisiin, joille on tehty tromboaspiraatio korkean tai keskikorkean riskin keuhkoembolian vuoksi
|
korkea-asteen keskuksen ja yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tarkkailu
|
|
Sydämen vajaatoiminta, johon sisältyy SGLT2-estäjähoito - HF-SGLT2
sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden systolinen toiminta oli heikentynyt, keskivaikea ja säilynyt ja joille on määrätty SGLT-2-estäjähoitoa ja muita optimaalisia HF-lääkkeitä
|
korkea-asteen keskuksen ja yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tarkkailu
|
|
Sydämen implantoitava elektroninen laite - Cied
potilaat, joille on istutettu sydämeen istutettava elektroninen laite: sydämentahdistin, johtumisjärjestelmän tahdistuslaite, kardiovertteri-defibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoito defibrillaattorin kanssa tai ilman
|
korkea-asteen keskuksen ja yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla hoidettujen potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tarkkailu
|
|
Rytmihäiriöt
potilaat, joille tehtiin elektrofysiologinen tutkimus, mukaan lukien PVI eteisvärinää varten sekä SVT-ablaatiot ja kammiorytmian ablaatio (sekä ennenaikaiset kammioiskut että kammiotakykardiaablaatio iskmisessä ja ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydän- ja verisuoniperäiseen etiologiaan johtuva kuolema pitkän aikavälin seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
vapautuminen eteisen rytmihäiriöistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vapaus eteisrytmioista PVI:n jälkeen keskipitkän seurannan (1 vuosi) ja pitkän aikavälin seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Revaskularisoinnin aika
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika revaskularisaatioon akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aikana
|
10 vuotta
|
|
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verenvuotokomplikaatiot pitkäaikaisen seurannan aikana potilailla, joille on määrätty oraalista antikoagulanttia ja/tai antitromboottista hoitoa
|
10 vuotta
|
|
NTproBNP:n laboratoriotasot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
NTproBNP:n laboratoriotasot potilailla, joilla on AFib PVI:n jälkeen, potilailla, joilla on HF, johon on määrätty SGLT2-estäjiä, potilailla, joilla on ACS täydellisen revaskularisaation jälkeen, potilailla, joille on implantoitu CIED
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Päätutkija: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Opintojohtaja: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUH-012017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .