Kardiologisk forskning Dubrava Prospective Registry (CaRDr)
15 mars 2024 uppdaterad av: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Kardiologisk forskning Dubrava: Single Centre, Prospective Registry
Cardiology Research Dubrava-registret är ett prospektivt register med ett enda centrum som inkluderar patienter med akut kranskärlssyndrom med och utan ST-segmenthöjning, patienter med hjärtsvikt som introducerades med SGLT-2-hämmare, patienter implanterade med TAVI, patienter med venös tromboembolism, patienter med pulmonell emboli som genomgick tromboaspirationsprocedur, patienter implanterade med ICD, CRT och ledningssystem stimuleringsanordningar, samt patienter med förmaksflimmer som genomgick lungvensisolering och ordineras med långvarig antikoagulationsbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cardiology Research Dubrava registry är ett prospektivt register med ett enda centrum som inkluderar patienter med akut kranskärlssyndrom med och utan ST-segmenthöjning, patienter med hjärtsvikt som ordinerats med SGLT-2-hämmare, patienter implanterade med TAVI, patienter med venös tromboembolism, patienter med lungsjukdom. emboli som genomgick tromboaspirationsprocedur, patienter implanterade med ICD, CRT och ledningssystem stimuleringsanordningar, samt patienter med förmaksflimmer som genomgick lungvensisolering och ordineras med långvarig antikoagulationsbehandling.
I detta långsiktiga uppföljningsregister planerar vi att samla in data om klinisk status, standardlaboratorieresultat inklusive lipidogramvärden, NTproBNP-värden efter specifika ingrepp (t.ex. TAVI-implantation, SGLT2inh recept), blödningskomplikationer och alla större kardiovaskulära händelser, inklusive kardiovaskulär död och alla orsakar dödsfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ivana Jurin, M.D.
- E-post: ivanajurin1912@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Telefonnummer: 00385917823289
- E-post: kardio@kbd.hr
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Dubrava University Hospital
-
Kontakt:
- Sime Manola, M.D.
- E-post: kardio@kbd.hr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med olika kardiologiska patologier och sjukdomar inklusive arytmier, hjärtsvikt, venös tromboembolism, implanterade med CIED
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter implanterade med CIED, eller med VTE, eller med ACS eller med TAVI -
Uteslutningskriterier: bristande efterlevnad, genomgår inte uppföljning på detta center
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut kranskärlssyndrom - ACS
patienter som diagnostiserades med akut kranskärlssyndrom: STEMI, icke-STE ACS - NSTEMI och instabil angina, som genomgick kranskärlsangiografi och ordinerades med optimal läkemedelsbehandling
|
långtidsuppföljning och observation av patienter som behandlas på kardiologisk avdelning på tertiärcentrum och Universitetssjukhuset
|
|
Transkateter aortaklaffimplantation - TAVI
patienter med aortastenos som genomgick transkateter perkotan implantation av den artificiella aortaklaffen
|
långtidsuppföljning och observation av patienter som behandlas på kardiologisk avdelning på tertiärcentrum och Universitetssjukhuset
|
|
Venös tromboembolism - VTE
patienter med lungemboli och djup ventrombos, med fokus på dem som genomgått tromboaspiration på grund av hög eller medelhög risk lungemboli
|
långtidsuppföljning och observation av patienter som behandlas på kardiologisk avdelning på tertiärcentrum och Universitetssjukhuset
|
|
Hjärtsvikt med SGLT2-hämmarebehandling ingår - HF-SGLT2
patienter med hjärtsvikt med reducerad, medelreducerad och bevarad systolisk funktion som ordinerats med en SGLT-2-hämmarebehandling och annan optimal läkemedelsbehandling för HF
|
långtidsuppföljning och observation av patienter som behandlas på kardiologisk avdelning på tertiärcentrum och Universitetssjukhuset
|
|
Hjärtimplanterbar elektronisk enhet - CIED
patienter som implanterades med en hjärtimplanterbar elektronisk enhet: pacemaker, ledningssystemstimuleringsenhet, cardioverter-defibrilator eller hjärtresynkroniseringsterapi med eller utan defibrilatoralternativ
|
långtidsuppföljning och observation av patienter som behandlas på kardiologisk avdelning på tertiärcentrum och Universitetssjukhuset
|
|
Arytmier
patienter som genomgick elektrofysiologiska studier, inklusive PVI för förmaksflimmer, såväl som SVT-ablationer och ventrikulär arytmiablation (både prematura ventriklara slag och ventrikulär takykardiablation vid issmisk och icke-ischemisk kardiomyopati).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär död
Tidsram: 10 år
|
död på grund av kardiovaskulär etiologi under långtidsuppföljning
|
10 år
|
|
frihet från förmaksarytmier
Tidsram: 10 år
|
Frihet från förmaksarytmier efter PVI under halvtidsuppföljning (1 år) och långtidsuppföljning
|
10 år
|
|
Dags för revaskularisering
Tidsram: 10 år
|
Dags för revaskularisering vid akut kranskärlssyndrom
|
10 år
|
|
Blödande komplikationer
Tidsram: 10 år
|
Blödningskomplikationer under långtidsuppföljning hos patienter som ordinerats med oral antikoagulering och/eller antitrombotisk behandling
|
10 år
|
|
Laboratorienivåer av NTproBNP
Tidsram: 10 år
|
Laboratorienivåer av NTproBNP hos patienter med AFib efter PVI, hos patienter med HF ordinerade med SGLT2-hämmare, hos patienter med ACS efter fullständig revaskularisering, hos patienter implanterade med CIED
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Huvudutredare: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Studierektor: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2033
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUH-012017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .