Rejestr perspektywiczny badań kardiologicznych Dubrava (CaRDr)
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
Badania kardiologiczne Dubrava: pojedyncze centrum, rejestr perspektywiczny
Rejestr Cardiology Research Dubrava jest rejestrem prospektywnym, jednoośrodkowym, obejmującym pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST lub bez, pacjentów z niewydolnością serca, którym wprowadzono inhibitory SGLT-2, pacjentów z wszczepionym TAVI, pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, pacjentów z chorobą płuc zatorowości, u których wykonano zabieg tromboaspiracji, u pacjentów z wszczepionym ICD, CRT i urządzeniami stymulującymi układ przewodzący, a także u pacjentów z migotaniem przedsionków, u których wykonano izolację żył płucnych i którym przepisano długoterminową terapię przeciwzakrzepową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr Cardiology Research Dubrava jest prospektywnym, jednoośrodkowym rejestrem obejmującym pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST lub bez, pacjentów z niewydolnością serca, którym przepisano inhibitory SGLT-2, pacjentów z wszczepionym TAVI, pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, pacjentów z chorobą płuc zatorowością, u których wykonano zabieg tromboaspiracji, u pacjentów z wszczepionym ICD, CRT i urządzeniami stymulującymi układ przewodzący, a także u pacjentów z migotaniem przedsionków, u których wykonano izolację żył płucnych i którym przepisano długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe.
W tym długoterminowym rejestrze kontrolnym planujemy gromadzić dane dotyczące stanu klinicznego, standardowych wyników badań laboratoryjnych, w tym wartości lipidogramu, wartości NTproBNP po określonych interwencjach (np. implantacja TAVI, przepisanie SGLT2inh), powikłania krwotoczne i wszystkie poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgony ze wszystkich przyczyn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivana Jurin, M.D.
- E-mail: ivanajurin1912@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ivan Zeljkovic, M.D.
- Numer telefonu: 00385917823289
- E-mail: kardio@kbd.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Dubrava University Hospital
-
Kontakt:
- Sime Manola, M.D.
- E-mail: kardio@kbd.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z różnymi patologiami i chorobami kardiologicznymi, w tym z arytmią, niewydolnością serca, żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którym wszczepiono CIED
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z wszczepionym CIED, VTE, ACS lub TAVI -
Kryteria wykluczenia: niezgodność, brak kontroli w tym ośrodku
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy – ACS
pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy: STEMI, ACS bez STE – NSTEMI i niestabilną dławicę piersiową, którym wykonano koronarografię i którym przepisano optymalną terapię lekową
|
długoterminowa kontrola i obserwacja pacjentów leczonych na oddziale kardiologii ośrodka trzeciorzędowego i szpitala uniwersyteckiego
|
|
Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej – TAVI
pacjenci ze zwężeniem aorty, u których wykonano przezcewnikową implantację sztucznej zastawki aortalnej
|
długoterminowa kontrola i obserwacja pacjentów leczonych na oddziale kardiologii ośrodka trzeciorzędowego i szpitala uniwersyteckiego
|
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – VTE
pacjenci z zatorowością płucną i zakrzepicą żył głębokich, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów, u których wykonano tromboaspirację z powodu zatorowości płucnej wysokiego lub średniego wysokiego ryzyka
|
długoterminowa kontrola i obserwacja pacjentów leczonych na oddziale kardiologii ośrodka trzeciorzędowego i szpitala uniwersyteckiego
|
|
Niewydolność serca z terapią inhibitorem SGLT2 – HF-SGLT2
pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną, średnio obniżoną i zachowaną funkcją skurczową, którym przepisano terapię inhibitorem SGLT-2 i inną optymalną terapię lekową w leczeniu HF
|
długoterminowa kontrola i obserwacja pacjentów leczonych na oddziale kardiologii ośrodka trzeciorzędowego i szpitala uniwersyteckiego
|
|
Wszczepialne urządzenie elektroniczne serca – CIED
pacjenci, którym wszczepiono kardiologiczne wszczepialne urządzenie elektroniczne: rozrusznik serca, urządzenie stymulujące układ przewodzący, kardiowerter-defibrylator lub terapię resynchronizującą serce z opcją defibrylacji lub bez
|
długoterminowa kontrola i obserwacja pacjentów leczonych na oddziale kardiologii ośrodka trzeciorzędowego i szpitala uniwersyteckiego
|
|
Arytmie
pacjentów, którzy zostali poddani badaniom elektrofizjologicznym, w tym PVI w przypadku migotania przedsionków, a także ablacji SVT i ablacji komorowych zaburzeń rytmu (zarówno przedwczesnych pobudzeń komorowych, jak i ablacji częstoskurczu komorowego w kardiomiopatii niedokrwiennej i nieniedokrwiennej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
zgonów z powodu etiologii sercowo-naczyniowej w trakcie długoterminowej obserwacji
|
10 lat
|
|
wolność od arytmii przedsionkowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Brak arytmii przedsionkowych po PVI w okresie obserwacji średnioterminowej (1 rok) i długoterminowej
|
10 lat
|
|
Czas na rewaskularyzację
Ramy czasowe: 10 lat
|
Czas na rewaskularyzację w ostrym zespole wieńcowym
|
10 lat
|
|
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 10 lat
|
Powikłania krwotoczne podczas długotrwałej obserwacji u pacjentów, którym przepisano doustne leki przeciwzakrzepowe i/lub leki przeciwzakrzepowe
|
10 lat
|
|
Poziomy laboratoryjne NTproBNP
Ramy czasowe: 10 lat
|
Laboratoryjne stężenia NTproBNP u pacjentów z AFib po PVI, u pacjentów z HF, którym przepisano inhibitory SGLT2, u pacjentów z OZW po całkowitej rewaskularyzacji, u pacjentów z wszczepionym CIED
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- Główny śledczy: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- Dyrektor Studium: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUH-012017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .