杜布拉瓦心脏病学研究前瞻性登记处 (CaRDr)
2024年3月15日 更新者：Ivan Zeljkovic、University Hospital Dubrava
杜布拉瓦心脏病学研究中心：单一中心、前瞻性登记处
杜布拉瓦心脏病学研究登记处是一个前瞻性、单中心登记处，包括伴有或不伴有 ST 段抬高的急性冠状动脉综合征患者、接受 SGLT-2 抑制剂治疗的心力衰竭患者、植入 TAVI 的患者、静脉血栓栓塞患者、肺动脉栓塞患者。接受血栓抽吸手术的栓塞患者，植入ICD、CRT和传导系统起搏装置的患者，以及接受肺静脉隔离并长期抗凝治疗的房颤患者。
研究概览
详细说明
杜布拉瓦心脏病学研究登记处是一个前瞻性、单中心登记处，包括伴有或不伴有 ST 段抬高的急性冠状动脉综合征患者、服用 SGLT-2 抑制剂的心力衰竭患者、植入 TAVI 的患者、静脉血栓栓塞患者、肺动脉栓塞患者。接受血栓抽吸手术的栓塞患者，植入ICD、CRT和传导系统起搏装置的患者，以及接受肺静脉隔离并长期抗凝治疗的房颤患者。
在这个长期随访登记中，我们计划收集有关临床状态、标准实验室结果的数据，包括血脂图值、特定干预后的 NTproBNP 值（例如 TAVI 植入、SGLT2inh 处方）、出血并发症以及每项重大心血管事件，包括心血管死亡和所有原因死亡。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivana Jurin, M.D.
- 邮箱：ivanajurin1912@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ivan Zeljkovic, M.D.
- 电话号码：00385917823289
- 邮箱：kardio@kbd.hr
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- 招聘中
- Dubrava University Hospital
-
接触：
- Sime Manola, M.D.
- 邮箱：kardio@kbd.hr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有不同心脏病病理和疾病的患者，包括心律失常、心力衰竭、静脉血栓栓塞、植入 CIED
描述
纳入标准：植入 CIED、VTE、ACS 或 TAVI 的患者 -
排除标准：不符合规定，未在本中心接受随访
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性冠脉综合征-ACS
被诊断为急性冠脉综合征的患者：STEMI、非 STE ACS - NSTEMI 和不稳定型心绞痛，接受冠状动脉造影并接受最佳药物治疗
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对三级中心和大学医院心脏病科治疗的患者进行长期随访和观察
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经导管主动脉瓣植入术 - TAVI
接受经导管经皮植入人工主动脉瓣的主动脉瓣狭窄患者
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对三级中心和大学医院心脏病科治疗的患者进行长期随访和观察
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静脉血栓栓塞 - VTE
肺栓塞合并深静脉血栓患者，重点关注因高危或中高危肺栓塞而接受血栓抽吸的患者
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对三级中心和大学医院心脏病科治疗的患者进行长期随访和观察
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包括 SGLT2 抑制剂治疗的心力衰竭 - HF-SGLT2
患有收缩功能降低、中度降低和保留的心力衰竭患者，接受 SGLT-2 抑制剂治疗和其他心力衰竭最佳药物治疗
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对三级中心和大学医院心脏病科治疗的患者进行长期随访和观察
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心脏植入电子设备 - CIED
植入心脏植入式电子装置的患者：起搏器、传导系统起搏装置、心脏复律除颤器或带或不带除颤器选项的心脏再同步治疗
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对三级中心和大学医院心脏病科治疗的患者进行长期随访和观察
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心律失常
接受电生理学研究的患者，包括心房颤动的 PVI、SVT 消融和室性心律失常消融（缺血性和非缺血性心肌病中的室性早搏和室性心动过速消融）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管死亡
大体时间：10年
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长期随访期间因心血管病因死亡
|
10年
|
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远离房性心律失常
大体时间：10年
|
PVI 后中期随访（1 年）和长期随访期间无房性心律失常
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10年
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血运重建时间
大体时间：10年
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急性冠脉综合征期间血运重建的时间
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10年
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出血并发症
大体时间：10年
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接受口服抗凝和/或抗血栓治疗的患者长期随访期间的出血并发症
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10年
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NTproBNP 实验室水平
大体时间：10年
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PVI 后 AFib 患者、服用 SGLT2 抑制剂的 HF 患者、完全血运重建后 ACS 患者、植入 CIED 的患者中 NTproBNP 的实验室水平
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ivana Jurin, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Irzal Hadzibegovic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Nikola Pavlovic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Marin Pavlov, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Mario Udovicic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Danijel Unic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Ana Jordan, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Tomislav Sipic, M.D.、Dubrava University Hospital
- 首席研究员：Diana Rudan, M.D.、Dubrava University Hospital
- 研究主任：Sime Manola, M.D.、Dubrava University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2033年1月1日
研究完成 (估计的)
2033年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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