Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiologický výzkum Dubrava prospektivní registr (CaRDr)

15. března 2024 aktualizováno: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava

Kardiologický výzkum Dubrava: jednotné centrum, prospektivní registr

Kardiologický výzkum Dubrava registr je prospektivní, jednocentrový registr zahrnující pacienty s akutním koronárním syndromem s elevací ST segmentu i bez ní, pacienty se srdečním selháním, kterým byly zavedeny inhibitory SGLT-2, pacienty s implantovaným TAVI, pacienty s žilním tromboembolismem, pacienty s plicní embolie, kteří podstoupili tromboaspirační výkon, pacienti s implantovaným ICD, CRT a kardiostimulačním systémem, stejně jako pacienti s fibrilací síní, kteří podstoupili izolaci plicních žil a mají předepsanou dlouhodobou antikoagulační léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiologický výzkum Dubrava registr je prospektivní, jednocentrový registr zahrnující pacienty s akutním koronárním syndromem s elevací ST segmentu i bez ní, pacienty se srdečním selháním, kterým byly předepsány inhibitory SGLT-2, pacienty s implantovaným TAVI, pacienty s žilním tromboembolismem, pacienty s plicní embolie, kteří podstoupili tromboaspirační výkon, pacienti s implantovaným ICD, CRT a kardiostimulačním systémem, stejně jako pacienti s fibrilací síní, kteří podstoupili izolaci plicních žil a mají předepsanou dlouhodobou antikoagulační léčbu.

V tomto registru dlouhodobého sledování plánujeme shromažďovat data o klinickém stavu, standardní laboratorní výsledky včetně hodnot lipidogramu, hodnoty NTproBNP po specifických zákrocích (např. implantace TAVI, preskripce SGLT2inh), krvácivé komplikace a každá významná kardiovaskulární příhoda, včetně kardiovaskulární smrti a všech příčin smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ivan Zeljkovic, M.D.
  • Telefonní číslo: 00385917823289
  • E-mail: kardio@kbd.hr

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Dubrava University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s různými kardiologickými patologiemi a nemocemi včetně arytmií, srdečního selhání, žilního tromboembolismu, s implantovaným CIED

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s implantovaným CIED nebo s VTE nebo s ACS nebo s TAVI -

Kritéria vyloučení: nedodržování, neprobíhá sledování v tomto centru

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní koronární syndrom - ACS
pacienti, u kterých byl diagnostikován akutní koronární syndrom: STEMI, non-STE ACS - NSTEMI a nestabilní angina pectoris, kteří podstoupili koronarografii a byla jim předepsána optimální medikamentózní terapie
Jiný: Léčba SGLT-2 inh, implantace CIED, tromboaspirace,
dlouhodobé sledování a pozorování pacientů léčených na kardiologickém oddělení v terciárním centru a FN
Transkatétrová implantace aortální chlopně - TAVI
pacienti s aortální stenózou, kteří podstoupili transkatétrovou perkotánní implantaci arteficiální aortální chlopně
Jiný: Léčba SGLT-2 inh, implantace CIED, tromboaspirace,
dlouhodobé sledování a pozorování pacientů léčených na kardiologickém oddělení v terciárním centru a FN
Žilní tromboembolismus - VTE
pacienti s plicní embolií a hlubokou žilní trombózou, se zaměřením na ty, kteří podstoupili tromboaspiraci kvůli vysoce nebo středně vysokému riziku plicní embolie
Jiný: Léčba SGLT-2 inh, implantace CIED, tromboaspirace,
dlouhodobé sledování a pozorování pacientů léčených na kardiologickém oddělení v terciárním centru a FN
Srdeční selhání se zahrnutou terapií inhibitory SGLT2 – HF-SGLT2
pacientů se srdečním selháním se sníženou, středně sníženou a zachovanou systolickou funkcí, kterým byla předepsána léčba inhibitorem SGLT-2 a další optimální medikamentózní léčba srdečního selhání
Jiný: Léčba SGLT-2 inh, implantace CIED, tromboaspirace,
dlouhodobé sledování a pozorování pacientů léčených na kardiologickém oddělení v terciárním centru a FN
Srdečně implantovatelné elektronické zařízení - CIED
pacienti, kterým bylo implantováno elektronické zařízení implantovatelné do srdce: kardiostimulátor, stimulační zařízení s převodním systémem, kardioverter-defibrilátor nebo srdeční resynchronizační terapie s možností defibrilátoru nebo bez něj
Jiný: Léčba SGLT-2 inh, implantace CIED, tromboaspirace,
dlouhodobé sledování a pozorování pacientů léčených na kardiologickém oddělení v terciárním centru a FN
Arytmie
pacienti, kteří podstoupili elektrofyziologickou studii, včetně PVI pro fibrilaci síní, stejně jako ablace SVT a ablaci ventrikulární arytmie (jak předčasné srdeční tepy, tak ablace komorové tachykardie u ischsmické a neischemické kardiomyopatie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární smrt
Časové okno: 10 let
úmrtí v důsledku kardiovaskulární etiologie během dlouhodobého sledování
10 let
osvobození od síňových arytmií
Časové okno: 10 let
Osvobození od síňových arytmií po PVI během střednědobého sledování (1 rok) a dlouhodobého sledování
10 let
Čas na revaskularizaci
Časové okno: 10 let
Doba do revaskularizace během akutního koronárního syndromu
10 let
Krvácavé komplikace
Časové okno: 10 let
Krvácavé komplikace během dlouhodobého sledování u pacientů, kterým byla předepsána perorální antikoagulační a/nebo antitrombotická léčba
10 let
Laboratorní hladiny NTproBNP
Časové okno: 10 let
Laboratorní hladiny NTproBNP u pacientů s AFib po PVI, u pacientů se srdečním selháním předepsaných inhibitory SGLT2, u pacientů s AKS po kompletní revaskularizaci, u pacientů s implantovaným CIED
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Dubrava

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
  • Ředitel studie: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DUH-012017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit