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認知障害を伴うパーキンソン病に対する脳刺激の効果とメカニズム

2023年10月14日 更新者：Guangrui Zhao、Tianjin Huanhu Hospital

認知障害を伴うパーキンソン病に対する脳深部刺激と経頭蓋磁気刺激の効果とメカニズム

この研究は、構造的および機能的な脳ネットワーク神経画像化技術と画像後処理法を組み合わせて適用し、DBSまたはTMS後の認知障害を伴うPD患者の脳ネットワーク変化の違いを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな後処理手法（VBM、SPM、CAT、LEAD-DBSなど）を使用して、コネクトミクスに基づいて構造的脳ネットワーク画像（sMRI、DTI）および機能的脳ネットワーク画像（rs-fMRI、PET）を解析しました。治療前後の臨床症状の変化と組み合わせます。 脳ネットワークに対する神経調節の影響のメカニズムを研究し、脳コネクトミクスの観点からDBSとTMSがPD患者の認知症状をどのように改善するかをさらに分析し、認知障害とパーキンソン病の発症と発症を調査する。異なるPD患者の臨床症状の個人差に応じて、最良の臨床治療効果を得るために手術計画をさらに導くため、より良い刺激部位と最適な脳ネットワークが模索されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Feng Keke, doctor
  • 電話番号：+86 18920195507
  • メール：fengke1976@163.com

研究場所

  • 中国
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • 募集
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原発性パーキンソン病患者200名、年齢75歳未満、男女問わず、脳損傷歴がなく、脳手術歴のある患者を募集

説明

包含基準:

1. PD の臨床診断は、5 年以上の罹患期間、急性レボドパ運動応答 ≥30%、STN-DBS の適応など、英国パーキンソン病協会の脳バンク基準と一致しています。

除外基準:

除外基準には、重度の認知障害、重度の精神障害、急性レボドパ運動反応が30％未満、非定型パーキンソニズム、手術の禁忌を有する患者が含まれた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知障害 (CI) グループと認知障害なし (NCI) グループ

我々は、外科的適応があるかどうかに応じて、DBS手術を受けるか、TMS治療のみを受ける原発性PD患者200人を募集する予定である。 私たちは、さまざまな脳刺激治療の前後で患者の認知機能の変化を観察します。

脳刺激後に認知障害のあるパーキンソン病患者を認知障害グループに分け、治療後に認知障害のないパーキンソン病患者を認知障害なしグループに分けた。
デバイス：脳深部刺激(DBS)と経頭蓋磁気刺激(TMS)
私たちは、さまざまな脳刺激治療の前後で患者の認知機能の変化を観察し、さらにDBS手術が行われたかTMS療法のみが行われたかに応じて、PD患者の認知機能に対するさまざまな脳刺激治療の効果と関連メカニズムを比較しました。手術の適応に従って。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価スケール(MoCA)
時間枠：2023年12月～2026年12月
モントリオール認知評価スケールは、治療前後の患者の全体的な認知状態を評価するために使用されました。
2023年12月～2026年12月
言語流暢性テスト (VF)
時間枠：2023年12月～2026年12月
VFテストは、前頭葉の実行機能と関連する言語機能を評価するために使用されました
2023年12月～2026年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS III) の 3 番目の部分
時間枠：2023年12月～2026年12月
運動症状を測定し、スコアが高いほど運動機能のより重度の障害を示します。
2023年12月～2026年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tianjin Huanhu Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月14日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TianjinHH-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちは、パーキンソン病患者の認知障害に対する DBS と TMS の治療効果を観察し、認知変化の考えられるメカニズムを分析しました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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