Effekt och mekanism för hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom med kognitiv funktionsnedsättning
14 oktober 2023 uppdaterad av: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Effekt och mekanism av djup hjärnstimulering och transkraniell magnetisk stimulering på Parkinsons sjukdom med kognitiv funktionsnedsättning
Denna studie avser att tillämpa strukturella och funktionella neuroavbildningstekniker i hjärnnätverket i kombination med efterbehandlingsmetoder för att utforska skillnaderna i förändringar i hjärnnätverk hos PD-patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter DBS eller TMS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En mängd olika efterbearbetningsmetoder (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS, etc.) användes för att analysera strukturella hjärnnätverksbilder (sMRI, DTI) och funktionella hjärnnätverksbilder (rs-fMRI, PET) baserade på connectomics, och i kombination med förändringar av kliniska symtom före och efter behandling.
Att studera mekanismen för inverkan av neural reglering på hjärnnätverket, och vidare analysera hur DBS och TMS förbättrar de kognitiva symtomen hos PD-patienter ur hjärnanslutningsperspektivet, för att undersöka förekomsten och utvecklingen av Parkinsons sjukdom med kognitiv funktionsnedsättning och den möjliga förbättringsmekanismen. Enligt individuella skillnader i kliniska symtom hos olika PD-patienter eftersträvas bättre stimuleringsställen och det bästa hjärnnätverket för att ytterligare styra operationsplanen, för att uppnå bästa kliniska behandlingseffekt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhao Guangrui, doctor
- Telefonnummer: +86 18956405513
- E-post: Guangrui-Zhao@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Feng Keke, doctor
- Telefonnummer: +86 18920195507
- E-post: fengke1976@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Rekrytering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kontakt:
- Yin Shaoya, doctor
- Telefonnummer: +86 18622139285
- E-post: yinsya@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryterar 200 patienter med primär Parkinsons sjukdom, yngre än 75 år, oavsett kön, utan tidigare hjärnskada och med en historia av hjärnkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Den kliniska diagnosen PD överensstämmer med kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank, med sjukdomslängd över 5 år, akut levodopamotorisk respons ≥30 % och indikation för STN-DBS.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier inkluderade patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, allvarliga psykiatriska störningar, akut levodopamotorisk respons mindre än 30 %, atypisk parkinsonism och kontraindikationer för operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kognitiv funktionsnedsättning (CI) grupp och No Cognitive Impairment (NCI) grupp
Vi avser att rekrytera 200 patienter med primär PD för att genomgå DBS-operation eller endast TMS-behandling beroende på om operationsindikationen finns. Vi kommer att observera förändringar i kognitiv funktion hos patienter före och efter olika hjärnstimuleringsbehandlingar. Patienter med Parkinsons sjukdom med kognitiv funktionsnedsättning efter hjärnstimulering delades in i en grupp med kognitiv funktionsnedsättning och de utan kognitiv funktionsnedsättning efter behandling delades in i en grupp utan kognitiv funktionsnedsättning. |
Vi observerade förändringarna i kognitiv funktion hos patienter före och efter olika hjärnstimuleringsbehandlingar och jämförde ytterligare effekterna av olika hjärnstimuleringsbehandlingar på kognitiv funktion hos PD-patienter och de relaterade mekanismerna beroende på om DBS-kirurgi utfördes eller endast TMS-terapi gavs enligt de kirurgiska indikationerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Rating Scale (MoCA)
Tidsram: December 2023 till december 2026
|
Montreal Cognitive Rating Scale användes för att bedöma patienters totala kognitiva status före och efter behandling
|
December 2023 till december 2026
|
|
verbalt flytprov (VF)
Tidsram: December 2023 till december 2026
|
VF-test användes för att bedöma frontal exekutiva funktion och relaterad språkfunktion
|
December 2023 till december 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den tredje delen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III)
Tidsram: December 2023 till december 2026
|
Mäter motoriska symtom och högre poäng tyder på allvarligare försämring av motorisk funktion
|
December 2023 till december 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TianjinHH-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi observerade de terapeutiska effekterna av DBS och TMS på kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom och analyserade de möjliga mekanismerna för kognitiva förändringar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .