Aivojen stimulaation vaikutus ja mekanismi Parkinsonin taudissa, jossa on kognitiivisia häiriöitä
lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Syvän aivostimulaation ja transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus ja mekanismi Parkinsonin tautiin, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa rakenteellisia ja toiminnallisia aivoverkon neuroimaging-tekniikoita yhdistettynä kuvan jälkikäsittelymenetelmiin tutkimaan eroja aivoverkoston muutoksissa PD-potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta DBS:n tai TMS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia jälkikäsittelymenetelmiä (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS jne.) käytettiin analysoimaan rakenteellisia aivojen verkkokuvia (sMRI, DTI) ja toiminnallisia aivoverkkokuvia (rs-fMRI, PET) konnekomiikkaan perustuen. ja yhdistettynä kliinisten oireiden muutoksiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkia hermosäätelyn vaikutusmekanismia aivoverkostoon ja analysoida edelleen, kuinka DBS ja TMS parantavat PD-potilaiden kognitiivisia oireita aivojen konnekomiikan näkökulmasta, jotta voidaan tutkia Parkinsonin taudin esiintymistä ja kehittymistä kognitiivisen vajaatoiminnan ja mahdollinen parannusmekanismi. Eri PD-potilaiden kliinisten oireiden yksilöllisten erojen mukaan etsitään parempia stimulaatiokohtia ja parasta aivoverkostoa ohjaamaan edelleen leikkaussuunnitelmaa parhaan kliinisen hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao Guangrui, doctor
- Puhelinnumero: +86 18956405513
- Sähköposti: Guangrui-Zhao@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Feng Keke, doctor
- Puhelinnumero: +86 18920195507
- Sähköposti: fengke1976@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
- Rekrytointi
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Shaoya, doctor
- Puhelinnumero: +86 18622139285
- Sähköposti: yinsya@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 200 primaarista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka ovat alle 75-vuotiaita, sukupuolesta riippumatta, joilla ei ole aikaisempaa aivovammaa ja joilla on aiemmin ollut aivoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. PD:n kliininen diagnoosi on yhdenmukainen Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteereiden kanssa: taudin kesto yli 5 vuotta, akuutti levodopamotorinen vaste ≥30 % ja indikaatio STN-DBS:lle.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, vaikeita psykiatrisia häiriöitä, akuutti levodopamotorinen vaste alle 30%, epätyypillinen parkinsonismi ja leikkauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cognitive Impairment (CI) -ryhmä ja No Cognitive Impairment (NCI) -ryhmä
Aiomme rekrytoida 200 primaarista PD-potilasta DBS-leikkaukseen tai vain TMS-hoitoon sen mukaan, onko leikkausaihe saatavilla. Tarkkailemme potilaiden kognitiivisten toimintojen muutoksia ennen ja jälkeen erilaisia aivostimulaatiohoitoja. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla oli aivostimulaation jälkeen kognitiivinen vajaatoiminta, jaettiin kognitiivisten heikkenemien ryhmään ja ne, joilla ei ollut kognitiivista heikkenemistä hoidon jälkeen, jaettiin ei kognitiivisten häiriöiden ryhmään. |
Tarkastelimme potilaiden kognitiivisten toimintojen muutoksia ennen eri aivostimulaatiohoitoja ja niiden jälkeen ja vertailimme edelleen eri aivostimulaatiohoitojen vaikutuksia PD-potilaiden kognitiiviseen toimintaan ja niihin liittyviä mekanismeja sen mukaan, suoritettiinko DBS-leikkaus vai annettiinko vain TMS-hoitoa. kirurgisten indikaatioiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (MoCA)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden yleistä kognitiivista tilaa ennen ja jälkeen hoidon.
|
Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
|
verbaalinen sujuvuustesti (VF)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
VF-testillä arvioitiin frontaalista toimeenpanotoimintoa ja siihen liittyvää kielitoimintoa
|
Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS III) kolmas osa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
Mittaa motorisia oireita ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa motorisen toiminnan heikkenemistä
|
Joulukuuta 2023 - joulukuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TianjinHH-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkastelimme DBS:n ja TMS:n terapeuttisia vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiiviseen heikentymiseen ja analysoimme kognitiivisten muutosten mahdollisia mekanismeja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .