Effekt og mekanisme for hjernestimulering for Parkinsons sykdom med kognitiv svikt
14. oktober 2023 oppdatert av: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Effekt og mekanisme av dyp hjernestimulering og transkraniell magnetisk stimulering på Parkinsons sykdom med kognitiv svikt
Denne studien har til hensikt å bruke strukturelle og funksjonelle nevroavbildningsteknikker for hjernenettverk kombinert med etterbehandlingsmetoder for å utforske forskjellene i endringer i hjernenettverk hos PD-pasienter med kognitiv svikt etter DBS eller TMS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke etterbehandlingsmetoder (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS, etc.) ble brukt til å analysere strukturelle hjernenettverksbilder (sMRI, DTI) og funksjonelle hjernenettverksbilder (rs-fMRI, PET) basert på connectomics, og kombinert med endringene av kliniske symptomer før og etter behandling.
Å studere mekanismen for påvirkningen av nevral regulering på hjernenettverk, og videre analysere hvordan DBS og TMS forbedrer de kognitive symptomene til PD-pasienter fra hjernens koblingsperspektiv, for å utforske forekomsten og utviklingen av Parkinsons sykdom med kognitiv svikt og den mulige forbedringsmekanismen. I henhold til individuelle forskjeller i kliniske symptomer hos ulike PD-pasienter, søkes det bedre stimuleringssteder og det beste hjernenettverket for å styre operasjonsplanen videre, for å oppnå best klinisk behandlingseffekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhao Guangrui, doctor
- Telefonnummer: +86 18956405513
- E-post: Guangrui-Zhao@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Feng Keke, doctor
- Telefonnummer: +86 18920195507
- E-post: fengke1976@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Rekruttering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yin Shaoya, doctor
- Telefonnummer: +86 18622139285
- E-post: yinsya@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutterer 200 pasienter med primær Parkinsons sykdom, under 75 år, uavhengig av kjønn, uten tidligere hjerneskade og med en historie med hjernekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Den kliniske diagnosen PD er i samsvar med Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier, med sykdomsvarighet over 5 år, akutt levodopamotorisk respons ≥30 % og indikasjon for STN-DBS.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med alvorlig kognitiv svikt, alvorlige psykiatriske lidelser, akutt levodopa motorisk respons mindre enn 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikasjoner mot kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kognitiv svikt (CI) gruppe og ingen kognitiv svikt (NCI) gruppe
Vi har til hensikt å rekruttere 200 pasienter med primær PD til å gjennomgå DBS-operasjon eller kun TMS-behandling i henhold til om kirurgisk indikasjon er tilgjengelig. Vi vil observere endringene i kognitiv funksjon hos pasienter før og etter ulike hjernestimuleringsbehandlinger. Pasienter med Parkinsons sykdom med kognitiv svikt etter hjernestimulering ble delt inn i kognitiv sviktgruppe, og de uten kognitiv svikt etter behandling ble delt inn i ingen kognitiv sviktgruppe |
Vi observerte endringene i kognitiv funksjon hos pasienter før og etter ulike hjernestimuleringsbehandlinger, og sammenlignet videre effekten av ulike hjernestimuleringsbehandlinger på kognitiv funksjon hos PD-pasienter og de relaterte mekanismene i henhold til om DBS-kirurgi ble utført eller TMS-terapi kun ble gitt. i henhold til kirurgiske indikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Rating Scale (MoCA)
Tidsramme: Desember 2023 til desember 2026
|
Montreal Cognitive Rating Scale ble brukt til å vurdere den generelle kognitive statusen til pasienter før og etter behandling
|
Desember 2023 til desember 2026
|
|
verbal flytende test (VF)
Tidsramme: Desember 2023 til desember 2026
|
VF-test ble brukt til å vurdere frontal eksekutiv funksjon og relatert språkfunksjon
|
Desember 2023 til desember 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den tredje delen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III)
Tidsramme: Desember 2023 til desember 2026
|
Måler motoriske symptomer og Høyere skår indikerer mer alvorlig svekkelse i motorisk funksjon
|
Desember 2023 til desember 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TianjinHH-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi observerte de terapeutiske effektene av DBS og TMS på kognitiv svikt hos pasienter med Parkinsons sykdom og analyserte mulige mekanismer for kognitive endringer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .