Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizm stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych

14 października 2023 zaktualizowane przez: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Wpływ i mechanizm głębokiej stymulacji mózgu i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na chorobę Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych

Celem tego badania jest zastosowanie technik neuroobrazowania strukturalnego i funkcjonalnego sieci mózgowej w połączeniu z metodami przetwarzania końcowego obrazu w celu zbadania różnic w zmianach w sieci mózgowej u pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami poznawczymi po DBS lub TMS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowano różnorodne metody przetwarzania końcowego (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS itp.) do analizy obrazów strukturalnych sieci mózgu (sMRI, DTI) i obrazów funkcjonalnych sieci mózgu (rs-fMRI, PET) w oparciu o konektomikę, i w połączeniu ze zmianami objawów klinicznych przed i po leczeniu. Zbadanie mechanizmu wpływu regulacji neuronalnej na sieć mózgową i dalsza analiza, w jaki sposób DBS i TMS poprawiają objawy poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona z punktu widzenia konektomiki mózgu, aby zbadać występowanie i rozwój choroby Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych i możliwy mechanizm poprawy. W zależności od indywidualnych różnic w objawach klinicznych różnych pacjentów z ChP, poszukuje się lepszych miejsc stymulacji i najlepszej sieci mózgowej, aby dalej kierować planem chirurgicznym, tak aby uzyskać najlepszy efekt leczenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300070
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja 200 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona, w wieku poniżej 75 lat, niezależnie od płci, bez wcześniejszych uszkodzeń mózgu i po operacjach mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona jest zgodne z kryteriami Banku Brain Banka Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona i obejmuje czas trwania choroby przekraczający 5 lat, ostrą odpowiedź motoryczną na lewodopę ≥30% i wskazanie do STN-DBS.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, ostrą odpowiedzią motoryczną na lewodopę poniżej 30%, atypowym parkinsonizmem i przeciwwskazaniami do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z zaburzeniami funkcji poznawczych (CI) i grupa bez zaburzeń funkcji poznawczych (NCI).

Zamierzamy zrekrutować 200 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona do leczenia metodą DBS lub wyłącznie TMS, w zależności od dostępności wskazań chirurgicznych. Będziemy obserwować zmiany w funkcjach poznawczych pacjentów przed i po różnych zabiegach stymulacji mózgu.

Pacjenci z chorobą Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych po stymulacji mózgu zostali podzieleni na grupę z zaburzeniami funkcji poznawczych, a osoby bez zaburzeń funkcji poznawczych po leczeniu podzielono na grupę bez zaburzeń funkcji poznawczych
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu (DBS) i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Zaobserwowaliśmy zmiany w funkcjach poznawczych pacjentów przed i po różnych zabiegach stymulacji mózgu, a następnie porównaliśmy wpływ różnych terapii stymulacji mózgu na funkcje poznawcze pacjentów z chorobą Parkinsona i powiązane mechanizmy w zależności od tego, czy przeprowadzono operację DBS, czy zastosowano wyłącznie terapię TMS. zgodnie ze wskazaniami chirurgicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r
Do oceny ogólnego stanu poznawczego pacjentów przed i po leczeniu wykorzystano Montrealską Skalę Oceny Poznawczej
Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r
test fluencji werbalnej (VF)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r
Do oceny przednich funkcji wykonawczych i powiązanych funkcji językowych wykorzystano test VF
Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trzecia część Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r
Mierzy objawy motoryczne. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie funkcji motorycznych
Grudzień 2023 r. do grudnia 2026 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TianjinHH-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zaobserwowaliśmy terapeutyczny wpływ DBS i TMS na zaburzenia poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona i przeanalizowaliśmy możliwe mechanizmy zmian poznawczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj