Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og mekanisme af hjernestimulering for Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse

14. oktober 2023 opdateret af: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Effekt og mekanisme af dyb hjernestimulation og transkraniel magnetisk stimulering på Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse har til hensigt at anvende strukturelle og funktionelle hjernenetværks neuroimaging-teknikker kombineret med billedefterbehandlingsmetoder for at udforske forskellene i hjernenetværksændringer hos PD-patienter med kognitiv svækkelse efter DBS eller TMS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række forskellige efterbehandlingsmetoder (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS osv.) blev brugt til at analysere strukturelle hjernenetværksbilleder (sMRI, DTI) og funktionelle hjernenetværksbilleder (rs-fMRI, PET) baseret på connectomics, og kombineret med ændringer af kliniske symptomer før og efter behandling. At studere mekanismen for indflydelsen af ​​neural regulering på hjernenetværk, og yderligere analysere, hvordan DBS og TMS forbedrer de kognitive symptomer hos PD-patienter ud fra hjerneforbindelsens perspektiv, for at udforske forekomsten og udviklingen af ​​Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse og den mulige forbedringsmekanisme.I henhold til de individuelle forskelle i kliniske symptomer hos forskellige PD-patienter søges bedre stimulationssteder og det bedste hjernenetværk til yderligere at styre operationsplanen, således at der opnås den bedste kliniske behandlingseffekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af 200 patienter med primær Parkinsons sygdom, i alderen under 75 år, uanset køn, uden forudgående hjerneskade og med en historie med hjernekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Den kliniske diagnose af PD er i overensstemmelse med Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier med sygdomsvarighed over 5 år, akut levodopa motorisk respons ≥30 % og indikation for STN-DBS.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, alvorlige psykiatriske lidelser, akut levodopa motorisk respons mindre end 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikationer til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitiv svækkelse (CI) gruppe og ingen kognitiv svækkelse (NCI) gruppe

Vi har til hensigt at rekruttere 200 patienter med primær PD til DBS-operation eller kun TMS-behandling alt efter om operationsindikationen er tilgængelig. Vi vil observere ændringerne i patienters kognitive funktion før og efter forskellige hjernestimuleringsbehandlinger.

Parkinsons sygdomspatienter med kognitiv svækkelse efter hjernestimulering blev opdelt i kognitiv svækkelsesgruppe, og dem uden kognitiv svækkelse efter behandling blev opdelt i ingen kognitiv svækkelsesgruppe
Enhed: Deep Brain Stimulation (DBS) og Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Vi observerede ændringerne i patienters kognitive funktion før og efter forskellige hjernestimuleringsbehandlinger og sammenlignede yderligere virkningerne af forskellige hjernestimuleringsbehandlinger på PD-patienters kognitive funktion og de relaterede mekanismer i henhold til om DBS-kirurgi blev udført eller kun TMS-terapi blev givet. i henhold til de kirurgiske indikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Rating Scale (MoCA)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
Montreal Cognitive Rating Scale blev brugt til at vurdere patienters overordnede kognitive status før og efter behandling
December 2023 til december 2026
verbal flydende test (VF)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
VF-test blev brugt til at vurdere frontal eksekutiv funktion og relateret sprogfunktion
December 2023 til december 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tredje del af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
Måler motoriske symptomer og højere score indikerer mere alvorlig svækkelse af motorisk funktion
December 2023 til december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TianjinHH-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi observerede de terapeutiske virkninger af DBS og TMS på kognitiv svækkelse hos patienter med Parkinsons sygdom og analyserede de mulige mekanismer for kognitive ændringer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Deep Brain Stimulation (DBS) og Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner