- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090682
Effekt og mekanisme af hjernestimulering for Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse
Effekt og mekanisme af dyb hjernestimulation og transkraniel magnetisk stimulering på Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhao Guangrui, doctor
- Telefonnummer: +86 18956405513
- E-mail: Guangrui-Zhao@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Feng Keke, doctor
- Telefonnummer: +86 18920195507
- E-mail: fengke1976@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Rekruttering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kontakt:
- Yin Shaoya, doctor
- Telefonnummer: +86 18622139285
- E-mail: yinsya@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Den kliniske diagnose af PD er i overensstemmelse med Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier med sygdomsvarighed over 5 år, akut levodopa motorisk respons ≥30 % og indikation for STN-DBS.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, alvorlige psykiatriske lidelser, akut levodopa motorisk respons mindre end 30 %, atypisk parkinsonisme og kontraindikationer til operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kognitiv svækkelse (CI) gruppe og ingen kognitiv svækkelse (NCI) gruppe
Vi har til hensigt at rekruttere 200 patienter med primær PD til DBS-operation eller kun TMS-behandling alt efter om operationsindikationen er tilgængelig. Vi vil observere ændringerne i patienters kognitive funktion før og efter forskellige hjernestimuleringsbehandlinger. Parkinsons sygdomspatienter med kognitiv svækkelse efter hjernestimulering blev opdelt i kognitiv svækkelsesgruppe, og dem uden kognitiv svækkelse efter behandling blev opdelt i ingen kognitiv svækkelsesgruppe |
Vi observerede ændringerne i patienters kognitive funktion før og efter forskellige hjernestimuleringsbehandlinger og sammenlignede yderligere virkningerne af forskellige hjernestimuleringsbehandlinger på PD-patienters kognitive funktion og de relaterede mekanismer i henhold til om DBS-kirurgi blev udført eller kun TMS-terapi blev givet. i henhold til de kirurgiske indikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Rating Scale (MoCA)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
|
Montreal Cognitive Rating Scale blev brugt til at vurdere patienters overordnede kognitive status før og efter behandling
|
December 2023 til december 2026
|
verbal flydende test (VF)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
|
VF-test blev brugt til at vurdere frontal eksekutiv funktion og relateret sprogfunktion
|
December 2023 til december 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tredje del af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III)
Tidsramme: December 2023 til december 2026
|
Måler motoriske symptomer og højere score indikerer mere alvorlig svækkelse af motorisk funktion
|
December 2023 til december 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TianjinHH-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Deep Brain Stimulation (DBS) og Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Dystoni | Essential Tremor | Rysten | Primær dystoni | Sekundær dystoniForenede Stater, Australien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Taiwan
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesThe Dana FoundationUkendtParkinsons sygdom | Ataksi | DystoniForenede Stater
-
University of Sao PauloBrainswayAfsluttetBipolar depressionBrasilien
-
University of ChicagoMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEssential TremorTyskland, Korea, Republikken, Canada, Belgien, Ungarn, Spanien, Portugal, Italien