脑刺激治疗帕金森病认知障碍的效果及机制
2023年10月14日 更新者：Guangrui Zhao、Tianjin Huanhu Hospital
深部脑刺激与经颅磁刺激对帕金森病认知障碍的疗效及机制
本研究拟应用结构和功能性脑网络神经影像技术结合图像后处理方法，探讨DBS或TMS后认知障碍PD患者脑网络变化的差异。
研究概览
详细说明
采用多种后处理方法（VBM、SPM、CAT、LEAD-DBS等）对基于连接组学的结构性脑网络图像（sMRI、DTI）和功能性脑网络图像（rs-fMRI、PET）进行分析，并结合治疗前后临床症状的变化。
研究神经调节对脑网络的影响机制，并从脑连接组学的角度进一步分析DBS和TMS如何改善PD患者的认知症状，从而探讨帕金森病认知障碍的发生、发展和认知功能障碍。根据不同PD患者临床症状的个体差异，寻求更好的刺激部位和最佳的脑网络，进一步指导手术方案，以获得最佳的临床治疗效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhao Guangrui, doctor
- 电话号码：+86 18956405513
- 邮箱：Guangrui-Zhao@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Feng Keke, doctor
- 电话号码：+86 18920195507
- 邮箱：fengke1976@163.com
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300070
- 招聘中
- Tianjin Huanhu Hospital
-
接触：
- Yin Shaoya, doctor
- 电话号码：+86 18622139285
- 邮箱：yinsya@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
招募200名原发性帕金森病患者，年龄小于75岁，不限性别，既往无脑外伤史，有脑部手术史
描述
纳入标准：
1. PD临床诊断符合英国帕金森病学会脑库标准，病程5年以上，急性左旋多巴运动反应≥30%，有STN-DBS指征。
排除标准：
排除标准包括患有严重认知障碍、严重精神疾病、急性左旋多巴运动反应低于30%、非典型帕金森病和手术禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
认知障碍（CI）组和无认知障碍（NCI）组
我们拟招募200名原发性PD患者根据是否具备手术指征进行DBS手术或仅进行TMS治疗。 我们会观察不同脑刺激治疗前后患者认知功能的变化。 将脑刺激后出现认知障碍的帕金森病患者分为认知障碍组，治疗后无认知障碍的患者分为无认知障碍组 |
我们观察不同脑刺激治疗前后患者认知功能的变化，并根据是否进行DBS手术或仅给予TMS治疗进一步比较不同脑刺激治疗对PD患者认知功能的影响及相关机制根据手术指征。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评定量表(MoCA)
大体时间：2023年12月至2026年12月
|
采用蒙特利尔认知评定量表评估患者治疗前后的整体认知状态
|
2023年12月至2026年12月
|
|
言语流利度测试（VF）
大体时间：2023年12月至2026年12月
|
VF测试用于评估额叶执行功能和相关语言功能
|
2023年12月至2026年12月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
统一帕金森病评定量表 (UPDRS III) 第三部分
大体时间：2023年12月至2026年12月
|
测量运动症状，分数越高表明运动功能受损越严重
|
2023年12月至2026年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月14日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月14日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.