Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect en mechanisme van hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen

14 oktober 2023 bijgewerkt door: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Effect en mechanisme van diepe hersenstimulatie en transcraniële magnetische stimulatie bij de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen

Deze studie is bedoeld om structurele en functionele neuroimagingtechnieken van het hersennetwerk toe te passen, gecombineerd met beeldnabewerkingsmethoden, om de verschillen in hersennetwerkveranderingen bij Parkinson-patiënten met cognitieve stoornissen na DBS of TMS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een verscheidenheid aan nabewerkingsmethoden (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS, enz.) gebruikt om structurele hersennetwerkbeelden (sMRI, DTI) en functionele hersennetwerkbeelden (rs-fMRI, PET) te analyseren op basis van connectomics. en gecombineerd met de veranderingen van klinische symptomen vóór en na de behandeling. Het mechanisme van de invloed van neurale regulatie op het hersennetwerk bestuderen en verder analyseren hoe DBS en TMS de cognitieve symptomen van Parkinson-patiënten verbeteren vanuit het perspectief van hersenconnectomica, om zo het optreden en de ontwikkeling van de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen te onderzoeken. het mogelijke verbeteringsmechanisme. Afhankelijk van de individuele verschillen in klinische symptomen van verschillende Parkinson-patiënten, wordt gezocht naar betere stimulatieplaatsen en het beste hersennetwerk om het chirurgische plan verder te sturen, om zo het beste klinische behandeleffect te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300070
        • Werving
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het werven van 200 patiënten met de primaire ziekte van Parkinson, jonger dan 75 jaar oud, ongeacht geslacht, zonder eerder hersenletsel en met een voorgeschiedenis van hersenchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. De klinische diagnose van Parkinson komt overeen met de criteria van de United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank, met een ziekteduur van meer dan 5 jaar, een acute motorische respons van levodopa ≥30% en indicatie voor STN-DBS.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen, acute levodopa-motorische respons van minder dan 30%, atypisch parkinsonisme en contra-indicaties voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met cognitieve stoornissen (CI) en groep zonder cognitieve stoornissen (NCI).

We zijn van plan om 200 patiënten met primaire Parkinson te rekruteren om een ​​DBS-operatie of alleen een TMS-behandeling te ondergaan, afhankelijk van de vraag of de chirurgische indicatie beschikbaar is. We zullen de veranderingen in de cognitieve functie van patiënten observeren voor en na verschillende hersenstimulatiebehandelingen.

Patiënten met de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen na hersenstimulatie werden onderverdeeld in een groep met cognitieve stoornissen, en patiënten zonder cognitieve stoornissen na behandeling werden onderverdeeld in een groep zonder cognitieve stoornissen.
Apparaat: Diepe hersenstimulatie (DBS) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
We observeerden de veranderingen in de cognitieve functie van patiënten voor en na verschillende hersenstimulatiebehandelingen, en vergeleken verder de effecten van verschillende hersenstimulatiebehandelingen op de cognitieve functie van Parkinson-patiënten en de gerelateerde mechanismen, afhankelijk van de vraag of DBS-chirurgie werd uitgevoerd of alleen TMS-therapie werd gegeven. volgens de chirurgische indicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MoCA)
Tijdsspanne: December 2023 tot december 2026
De Montreal Cognitive Rating Scale werd gebruikt om de algehele cognitieve status van patiënten voor en na de behandeling te beoordelen
December 2023 tot december 2026
verbale vloeiendheidstest (VF)
Tijdsspanne: December 2023 tot december 2026
De VF-test werd gebruikt om de frontale executieve functie en de daarmee samenhangende taalfunctie te beoordelen
December 2023 tot december 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het derde deel van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III)
Tijdsspanne: December 2023 tot december 2026
Meet motorische symptomen. Hogere scores duiden op ernstigere beperkingen in de motorische functie
December 2023 tot december 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TianjinHH-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We observeerden de therapeutische effecten van DBS en TMS op cognitieve stoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en analyseerden de mogelijke mechanismen van cognitieve veranderingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren