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Effet et mécanisme de stimulation cérébrale pour la maladie de Parkinson avec déficience cognitive

14 octobre 2023 mis à jour par: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Effet et mécanisme de la stimulation cérébrale profonde et de la stimulation magnétique transcrânienne sur la maladie de Parkinson avec déficience cognitive

Cette étude vise à appliquer des techniques de neuroimagerie structurelle et fonctionnelle du réseau cérébral combinées à des méthodes de post-traitement d'images pour explorer les différences dans les changements du réseau cérébral chez les patients atteints de MP présentant une déficience cognitive après DBS ou TMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diverses méthodes de post-traitement (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS, etc.) ont été utilisées pour analyser des images de réseaux cérébraux structurels (IRMs, DTI) et des images de réseaux cérébraux fonctionnels (rs-fMRI, PET) basées sur la connectomique, et combiné avec les changements des symptômes cliniques avant et après le traitement. Étudier le mécanisme de l'influence de la régulation neuronale sur le réseau cérébral et analyser plus en détail comment la DBS et la TMS améliorent les symptômes cognitifs des patients parkinsoniens du point de vue de la connectomique cérébrale, afin d'explorer l'apparition et le développement de la maladie de Parkinson avec déficience cognitive et le mécanisme d'amélioration possible. Selon les différences individuelles dans les symptômes cliniques des différents patients parkinsoniens, de meilleurs sites de stimulation et le meilleur réseau cérébral sont recherchés pour guider davantage le plan chirurgical, afin d'obtenir le meilleur effet de traitement clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Feng Keke, doctor
  • Numéro de téléphone: +86 18920195507
  • E-mail: fengke1976@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300070
        • Recrutement
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recrutement de 200 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire, âgés de moins de 75 ans, quel que soit leur sexe, sans lésion cérébrale antérieure et ayant des antécédents de chirurgie cérébrale

La description

Critère d'intégration:

1. Le diagnostic clinique de la MP est conforme aux critères de la banque de cerveaux de la Parkinson's Disease Society du Royaume-Uni, avec une durée de la maladie supérieure à 5 ans, une réponse motrice aiguë à la lévodopa ≥ 30 % et une indication de STN-DBS.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion incluaient les patients présentant des troubles cognitifs sévères, des troubles psychiatriques sévères, une réponse motrice aiguë à la lévodopa inférieure à 30 %, un parkinsonisme atypique et des contre-indications à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Déficience Cognitive (CI) et groupe Aucune Déficience Cognitive (NCI)

Nous avons l'intention de recruter 200 patients atteints de MP primaire pour subir une chirurgie DBS ou uniquement un traitement TMS selon que l'indication chirurgicale est disponible. Nous observerons les changements dans la fonction cognitive des patients avant et après différents traitements de stimulation cérébrale.

Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant une déficience cognitive après stimulation cérébrale ont été divisés en groupe avec déficience cognitive, et ceux sans déficience cognitive après le traitement ont été divisés en un groupe sans déficience cognitive.
Dispositif: Stimulation cérébrale profonde (DBS) et stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Nous avons observé les changements dans la fonction cognitive des patients avant et après différents traitements de stimulation cérébrale, et comparé en outre les effets de différents traitements de stimulation cérébrale sur la fonction cognitive des patients parkinsoniens et les mécanismes associés selon que la chirurgie DBS a été réalisée ou que la thérapie TMS a été administrée uniquement. selon les indications chirurgicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Décembre 2023 à décembre 2026
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal a été utilisée pour évaluer l'état cognitif global des patients avant et après le traitement.
Décembre 2023 à décembre 2026
test de fluidité verbale (VF)
Délai: Décembre 2023 à décembre 2026
Le test VF a été utilisé pour évaluer la fonction exécutive frontale et la fonction langagière associée
Décembre 2023 à décembre 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la troisième partie de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS III)
Délai: Décembre 2023 à décembre 2026
Mesure les symptômes moteurs et des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave de la fonction motrice
Décembre 2023 à décembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Huanhu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TianjinHH-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons observé les effets thérapeutiques du DBS et du TMS sur les troubles cognitifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et analysé les mécanismes possibles de changements cognitifs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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