Эффект и механизм стимуляции мозга при болезни Паркинсона с когнитивными нарушениями
14 октября 2023 г. обновлено: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
Влияние и механизм глубокой стимуляции мозга и транскраниальной магнитной стимуляции при болезни Паркинсона с когнитивными нарушениями
В этом исследовании предполагается применить методы структурной и функциональной нейровизуализации сетей головного мозга в сочетании с методами постобработки изображений для изучения различий в изменениях сетей головного мозга у пациентов с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями после DBS или TMS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Для анализа изображений структурных сетей мозга (sMRI, DTI) и изображений функциональных сетей мозга (rs-fMRI, ПЭТ) на основе коннектомики использовались различные методы постобработки (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS и т. д.). и сочеталось с изменениями клинических симптомов до и после лечения.
Изучить механизм влияния нейронной регуляции на мозговую сеть и дополнительно проанализировать, как DBS и TMS улучшают когнитивные симптомы пациентов с БП с точки зрения коннектомики мозга, чтобы изучить возникновение и развитие болезни Паркинсона с когнитивными нарушениями и возможный механизм улучшения. В соответствии с индивидуальными различиями в клинических симптомах у разных пациентов с болезнью Паркинсона ищут лучшие места стимуляции и лучшую мозговую сеть для дальнейшего руководства хирургическим планом, чтобы получить лучший клинический эффект лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhao Guangrui, doctor
- Номер телефона: +86 18956405513
- Электронная почта: Guangrui-Zhao@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Feng Keke, doctor
- Номер телефона: +86 18920195507
- Электронная почта: fengke1976@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300070
- Рекрутинг
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Контакт:
- Yin Shaoya, doctor
- Номер телефона: +86 18622139285
- Электронная почта: yinsya@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набрано 200 пациентов с первичной болезнью Паркинсона в возрасте до 75 лет, независимо от пола, без предшествующей травмы головного мозга и с перенесенными операциями на головном мозге.
Описание
Критерии включения:
1. Клинический диагноз БП соответствует критериям Банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства: продолжительность заболевания более 5 лет, острая моторная реакция леводопы ≥30% и показания к STN-DBS.
Критерий исключения:
Критериями исключения были пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, тяжелыми психическими расстройствами, острой двигательной реакцией на леводопа менее 30%, атипичным паркинсонизмом и противопоказаниями к хирургическому вмешательству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа когнитивных нарушений (CI) и группа без когнитивных нарушений (NCI)
Мы намерены набрать 200 пациентов с первичной болезнью Паркинсона для проведения операции DBS или только лечения TMS в зависимости от наличия хирургических показаний. Мы будем наблюдать изменения когнитивных функций пациентов до и после различных процедур стимуляции мозга. Пациенты с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями после стимуляции мозга были разделены на группу когнитивных нарушений, а пациенты без когнитивных нарушений после лечения были разделены на группу без когнитивных нарушений. |
Мы наблюдали изменения в когнитивных функциях пациентов до и после различных методов стимуляции мозга, а также сравнивали влияние различных методов стимуляции мозга на когнитивные функции пациентов с БП и связанные с ними механизмы в зависимости от того, проводилась ли операция DBS или проводилась только терапия ТМС. по хирургическим показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская когнитивная рейтинговая шкала (MoCA)
Временное ограничение: С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Монреальская когнитивная рейтинговая шкала использовалась для оценки общего когнитивного статуса пациентов до и после лечения.
|
С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
|
тест на беглость речи (VF)
Временное ограничение: С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Тест VF использовался для оценки лобной исполнительной функции и связанной с ней языковой функции.
|
С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
третья часть Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона (UPDRS III)
Временное ограничение: С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Измеряет двигательные симптомы. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения двигательной функции.
|
С декабря 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- TianjinHH-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы наблюдали терапевтический эффект DBS и TMS на когнитивные нарушения у пациентов с болезнью Паркинсона и анализировали возможные механизмы когнитивных изменений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .