Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a mechanismus mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby s kognitivní poruchou

14. října 2023 aktualizováno: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital

Účinek a mechanismus hluboké mozkové stimulace a transkraniální magnetické stimulace na Parkinsonovu chorobu s kognitivní poruchou

Tato studie má v úmyslu aplikovat strukturální a funkční neurozobrazovací techniky mozkové sítě v kombinaci s metodami následného zpracování obrazu k prozkoumání rozdílů ve změnách mozkové sítě u pacientů s PD s kognitivní poruchou po DBS nebo TMS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K analýze strukturních obrazů mozkových sítí (sMRI, DTI) a funkčních obrazů mozkových sítí (rs-fMRI, PET) na základě konektomiky byly použity různé post-processingové metody (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS atd.). a v kombinaci se změnami klinických příznaků před a po léčbě. Studovat mechanismus vlivu nervové regulace na mozkovou síť a dále analyzovat, jak DBS a TMS zlepšují kognitivní symptomy pacientů s PD z pohledu mozkové konektomiky, s cílem prozkoumat výskyt a vývoj Parkinsonovy choroby s kognitivní poruchou a možného mechanismu zlepšení. Podle individuálních rozdílů v klinických příznacích různých pacientů s PD se hledá lepší stimulační místa a nejlepší mozková síť, aby se dále řídil operační plán, aby se dosáhlo co nejlepšího klinického léčebného efektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Feng Keke, doctor
  • Telefonní číslo: +86 18920195507
  • E-mail: fengke1976@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300070
        • Nábor
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor 200 pacientů s primární Parkinsonovou chorobou ve věku do 75 let, bez ohledu na pohlaví, bez předchozího poranění mozku a s anamnézou operace mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Klinická diagnóza PD je v souladu s kritérii Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society, s trváním onemocnění přes 5 let, akutní motorickou odpovědí levodopy ≥30 % a indikací pro STN-DBS.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s těžkou kognitivní poruchou, závažnými psychiatrickými poruchami, akutní motorickou odpovědí levodopy nižší než 30 %, atypickým parkinsonismem a kontraindikacemi k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s kognitivní poruchou (CI) a skupina bez kognitivní poruchy (NCI).

Máme v úmyslu získat 200 pacientů s primární PD k operaci DBS nebo pouze k léčbě TMS podle dostupnosti chirurgické indikace. Budeme pozorovat změny kognitivních funkcí pacientů před a po různých mozkových stimulačních léčbách.

Pacienti s Parkinsonovou chorobou s kognitivní poruchou po stimulaci mozku byli rozděleni do skupiny s kognitivní poruchou a pacienti bez kognitivní poruchy po léčbě byli rozděleni do skupiny bez kognitivní poruchy
Přístroj: Hluboká mozková stimulace (DBS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Pozorovali jsme změny v kognitivních funkcích pacientů před a po různých mozkových stimulačních léčbách a dále jsme porovnávali účinky různých mozkových stimulačních léčeb na kognitivní funkce pacientů s PD a související mechanismy podle toho, zda byla provedena operace DBS nebo byla podávána pouze terapie TMS podle chirurgických indikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská stupnice kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Prosince 2023 do prosince 2026
K hodnocení celkového kognitivního stavu pacientů před a po léčbě byla použita Montrealská kognitivní hodnotící škála
Prosince 2023 do prosince 2026
test verbální plynulosti (VF)
Časové okno: Prosince 2023 do prosince 2026
K posouzení frontální exekutivní funkce a související jazykové funkce byl použit VF test
Prosince 2023 do prosince 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
třetí část jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS III)
Časové okno: Prosince 2023 do prosince 2026
Měří motorické symptomy a Vyšší skóre ukazují na závažnější poruchu motorických funkcí
Prosince 2023 do prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Huanhu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TianjinHH-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pozorovali jsme terapeutické účinky DBS a TMS na kognitivní poruchy u pacientů s Parkinsonovou nemocí a analyzovali možné mechanismy kognitivních změn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace (DBS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit