このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ブロードベースライト、分割1927、デュアル波長2940/1470を組み合わせて、びまん性色素沈着、質感、化学線の変化を実現

2026年1月7日更新者：Jeffrey M. Kenkel、University of Texas Southwestern Medical Center

これは、ダラスのUTサウスウェスタン医療センター形成外科における単一施設での非ランダム化非対照研究である。この研究は、IRB承認のプロトコールに基づいて最大2回のBBL/MOXI/HALO治療を受けることができる同意を得た最大15人の被験者を追跡するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

ピグメントスキン

介入・治療

デバイス：サイトンジュールシステム

詳細な説明

被験者は研究チームのメンバーによって同意され、被験者には同意が得られた順に番号が付けられ、すべての評価と文書には研究期間中割り当てられた ID が含まれます。被験者は1～2回のBBL/MOXI/HALO治療を受けます。皮膚が回復するのに十分な時間を確保するために、2 回目の治療はすべて最初の治療から 4 ～ 8 週間後に予定されます。全体的な評価は、最初の治療前と、最終治療の 1 か月後および 3 か月後のフォローアップ訪問時に収集されます。識別可能なフルフェイスの標準写真とクローズアップ写真が取得され、変化を評価するために使用されます。被験者は、VISIA-CR 画像処理システム (Canfield Scientific、ニュージャージー州パーシッパニー) で取得した写真も受け取ります。定量分析は VISIA 画像システム上で完了し、治療の効果を比較するために使用されます。改善があれば治療前評価で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

20歳から75歳までの健康な成人男性および女性
フィッツパトリックの肌タイプ 1-4
治験責任医師が皮膚再表面治療の恩恵を受けるとみなした個人
研究期間中、治療領域の結果に影響を与える可能性がある美容療法を差し控えたい人
妊娠の可能性のある女性:
5.1. クリニック 5.2 でのスクリーニング訪問の前に、妊娠検査に同意するよう求められます。受け入れられる避妊方法を使用しなければならない
- ホルモン避妊法（経口、注射、埋め込み、パッチまたは膣リング）
- 殺精子剤によるバリア方法: 殺精子剤フォーム/ジェル/クリーム/座薬を使用したコンドームまたは密閉キャップ
- 子宮内避妊具 (IUD)
- 外科的滅菌（例、精管切除術、卵管閉塞術、子宮摘出術、両側卵管切除術/卵巣切除術）
- 対象者の好みの通常のライフスタイルと一致する場合の異性間性交の禁欲。定期的な禁欲や離脱方法は避妊法として認められません。
英語の読み、話し、書き、理解ができ、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲のある個人。
全国会議でのプレゼンテーション中に自分の写真が使用されたり、雑誌に掲載されたりする可能性があることを理解した上で、写真のリリースに署名する意欲のある個人
研究期間中のすべての研究要件に喜んで協力できる個人。

除外基準:

フィッツパトリックスキンタイプ V-VI
一般的なスキンケア製品に対する既知のアレルギー
局所局所麻酔薬に対する過敏症
現在または最近の皮膚疾患の病歴:
• 活動性または非活動性の全身性肉芽腫性疾患（サルコイド、ウェゲナー病、結核など）または結合組織疾患（狼瘡、皮膚筋炎など）
治療部位に大きな傷跡がある場合:
- 治療対象領域に重度または嚢胞性の臨床的に重大な座瘡または座瘡跡がある
- 肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕の現在または既往
治療部位のタトゥー
観察可能な日焼け、母斑、過剰な毛髪など、または治験責任医師の意見で顔の研究結果に影響を与える可能性のあるその他の皮膚状態
治療対象部位に現在癌性または前癌性病変がある人
乾癬、酒さ、湿疹、脂漏性皮膚炎、白斑など、治験責任医師が参加に不適切、または研究の結果を妨げる可能性があると判断した皮膚病理および/または既存の皮膚病状を有する個人。
慢性的な薬物またはアルコールの使用歴
最近の美容治療：
- 治療部位へのマイクロダーマブレーションまたはグリコール酸治療が4週間未満、または研究中にこの治療を受ける予定のある者
- あらゆる種類の注射可能なフィラーの投与が 2 週間未満
- 1週間未満の神経毒
- アブレーティブ・リサーフェシング・レーザー治療が 6 か月未満
- 6 か月未満の非切除的若返りレーザーまたは光治療
- 3 か月未満のケミカルピーリングまたは皮膚剥離術
以下の処方薬の使用:
- 治療部位に6週間未満のアキュテインまたは他の全身レチノイドの投与
- 4週間未満の局所レチノイド投与
- 強度を軽減する薬剤の処方が4か月未満（例、ハイドロキノン、トレチノイン、AHA、BHA、ポリヒドロキシ酸、4-ヒドロキシアニソールの単独またはトレチノインとの併用）
- 2週間未満の抗しわ、美白、または皮膚の老化または色素異常に影響を与えることが知られている局所全身薬（例、アルファ/ベータ/ポリヒドロキシ酸、ビタミンC、大豆、Q-10、ハイドロキノンなど）、TEGO、Cosmo C250、ギガホワイト、レモン汁抽出物（局所）、またはエンブリカ抽出物
- 抗血小板剤/抗凝固剤（クマジン、ヘパリン、プラビックス、NSAIDの慢性使用）
- 対象者がプロトコール要件を理解すること、またはICFを理解して署名することを妨げる可能性のある精神科薬。
妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している人
免疫力が低下している人、または現在免疫抑制剤や放射線治療を受けている人
喘息、糖尿病、甲状腺機能亢進症、医学的に重大な高血圧、または甲状腺機能低下症などのコントロールされていない疾患のある人。
研究期間中に計画された手術、一晩の入院、および/または侵襲的医療処置を予定している人。
治験責任医師の意見では、医療への協力性が乏しい、信頼性が低い、または医療行為に従わない歴がある個人。
指示を理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない人
研究者が治験実施計画書に従って研究を完了できないと判断した身体的または心理的状態にある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：シングルトリートメントアーム被験者はBBL/MOXI/HALOの単回治療を受けることになります。	デバイス：サイトンジュールシステムサイトンジュールシステム
アクティブコンパレータ：ダブルトリートメントアーム被験者は、4～6週間の間隔でBBL/MOXI/HALOの二重治療を受けます。	デバイス：サイトンジュールシステムサイトンジュールシステム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインから1か月後のシミ（老人性色素斑）の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後の茶色い斑点の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供された測定値を用いて、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示す	ベースライン、3か月後
ベースラインから1カ月後の茶色い斑点の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者において、顔の異なる側面のVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインから3か月後の茶色い斑点の変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3ヵ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する値が低いほど改善を意味します	ベースライン、3ヵ月
ベースラインからの1ヶ月後における毛穴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価値が低いほど改善を示します。	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3か月間における毛穴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な毛穴数の変化を定量的に評価する低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインからの1か月後の毛穴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	全ての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価低い値は改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインからの3ヵ月後の毛穴変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヶ月後のポルフィリン変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる部位におけるVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全ポルフィリン数の変化を定量的に評価します。値が低いほど改善を意味します。	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3ヶ月後のポルフィリン変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した、総ポルフィリン数の定量的な変化評価低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヵ月後のポルフィリン変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、総ポルフィリン数の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、1か月
ベースラインからの3か月後のポルフィリン値の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる部位のVISIA 3D分析で提供された測定値を使用して、全体的なポルフィリン数の変化を定量的に評価します。値が低いほど改善を示します。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヵ月後の赤色特徴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な赤みの特徴の変化の定量的評価低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインからの3ヵ月後の赤色特徴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な赤みの特徴の変化を定量的に評価値が低いほど改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後の赤色特徴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な赤み特徴の変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後の赤色特徴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的な赤みの特徴の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後のテクスチャーの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月	全ての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。このシステムは、特徴のカウントを提供することにより、数値的な粗さカウントを生成するために肌分析を実行します。低い値は改善を示します。最小値と最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数を統合して得られる絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、1か月
ベースラインから3か月後のテクスチャーの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な肌理の変化を定量的に評価します。システムは肌分析を実行し、特徴の集計を提供することで数値的な粗さカウントを生成します。値が低いほど改善を示します。最小値と最大値は存在しません。この値は複数の地形変数を統合して導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌理の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインからの1か月後の質感の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	被験者全員の顔の異なる側面において、VISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。システムは肌分析を実行し、特徴の集計を提供することによって数値的な粗さカウントを生成します。値が低いほど改善を示します。最小値および最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数を統合して導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後のテクスチャーの変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。システムによる肌分析は、特徴の集計を提供することで数値的な粗さカウントを生成します。値が低いことは改善を意味します。最小値と最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数の統合から導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、3か月
ベースラインから1か月後のUVスポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面におけるVISIA 3D分析で提供された測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後のUVスポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後のUVスポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する値が低いほど改善を意味する	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3ヶ月後のUVスポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価値が低いほど改善を意味します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後の目に見える斑点の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用して、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価します値が低いほど改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインから3ヵ月後の可視スポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	全被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的な目に見えるスポットの変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヶ月後の目に見える斑点の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用して、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3カ月後の可視スポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面におけるVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価する値が低いほど改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後の総シワ面積の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的なしわの変化を定量的に評価します値が低いことは改善を示します。	ベースライン、1ヶ月後
ベースラインからの3ヵ月後の総しわ面積の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的なしわの変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後の総しわ面積の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なしわの変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、1か月
ベースラインから3ヶ月後の総皺面積の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析による測定値を用いて、全体的なしわの変化を定量的に評価します値が低いほど改善を示します。	ベースライン、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有害事象の発生率、重症度、関連性を監視する時間枠：学習完了までに平均6か月	研究チームは研究全体を通じて有害事象を監視します。	学習完了までに平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

Sciton

捜査官

主任研究者：Jeffrey Kenkel, MD、Ut Southwestern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

STU-2023-1040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：シングルトリートメントアーム被験者はBBL/MOXI/HALOの単回治療を受けることになります。	デバイス：サイトンジュールシステムサイトンジュールシステム
アクティブコンパレータ：ダブルトリートメントアーム被験者は、4～6週間の間隔でBBL/MOXI/HALOの二重治療を受けます。	デバイス：サイトンジュールシステムサイトンジュールシステム

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインから1か月後のシミ（老人性色素斑）の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後の茶色い斑点の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供された測定値を用いて、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示す	ベースライン、3か月後
ベースラインから1カ月後の茶色い斑点の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者において、顔の異なる側面のVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインから3か月後の茶色い斑点の変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3ヵ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する値が低いほど改善を意味します	ベースライン、3ヵ月
ベースラインからの1ヶ月後における毛穴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価値が低いほど改善を示します。	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3か月間における毛穴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な毛穴数の変化を定量的に評価する低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインからの1か月後の毛穴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	全ての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価低い値は改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインからの3ヵ月後の毛穴変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用した全体的な毛穴数の変化の定量的評価低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヶ月後のポルフィリン変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる部位におけるVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全ポルフィリン数の変化を定量的に評価します。値が低いほど改善を意味します。	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3ヶ月後のポルフィリン変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した、総ポルフィリン数の定量的な変化評価低い値は改善を示します。	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヵ月後のポルフィリン変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、総ポルフィリン数の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、1か月
ベースラインからの3か月後のポルフィリン値の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる部位のVISIA 3D分析で提供された測定値を使用して、全体的なポルフィリン数の変化を定量的に評価します。値が低いほど改善を示します。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヵ月後の赤色特徴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な赤みの特徴の変化の定量的評価低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインからの3ヵ月後の赤色特徴の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用した全体的な赤みの特徴の変化を定量的に評価値が低いほど改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後の赤色特徴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な赤み特徴の変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後の赤色特徴の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的な赤みの特徴の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後のテクスチャーの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月	全ての被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。このシステムは、特徴のカウントを提供することにより、数値的な粗さカウントを生成するために肌分析を実行します。低い値は改善を示します。最小値と最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数を統合して得られる絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、1か月
ベースラインから3か月後のテクスチャーの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供された測定値を使用して、全体的な肌理の変化を定量的に評価します。システムは肌分析を実行し、特徴の集計を提供することで数値的な粗さカウントを生成します。値が低いほど改善を示します。最小値と最大値は存在しません。この値は複数の地形変数を統合して導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌理の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインからの1か月後の質感の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	被験者全員の顔の異なる側面において、VISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。システムは肌分析を実行し、特徴の集計を提供することによって数値的な粗さカウントを生成します。値が低いほど改善を示します。最小値および最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数を統合して導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後のテクスチャーの変化（ダブル治療群）時間枠：ベースライン、3か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的な肌質の変化を定量的に評価します。システムによる肌分析は、特徴の集計を提供することで数値的な粗さカウントを生成します。値が低いことは改善を意味します。最小値と最大値は存在しません。この値は、複数の地形学的変数の統合から導出される絶対スコアです。特定の長さや深さではなく、肌質の強度を測定するため、標準的な計量単位はありません。	ベースライン、3か月
ベースラインから1か月後のUVスポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面におけるVISIA 3D分析で提供された測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3ヶ月後のUVスポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する低い値は改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後のUVスポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価する値が低いほど改善を意味する	ベースライン、1か月後
ベースラインからの3ヶ月後のUVスポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なUVスポットの変化を定量的に評価値が低いほど改善を意味します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後の目に見える斑点の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者において、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用して、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価します値が低いほど改善を示します	ベースライン、1か月
ベースラインから3ヵ月後の可視スポットの変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3か月	全被験者において、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的な目に見えるスポットの変化を定量的に評価低い値は改善を示します	ベースライン、3か月
ベースラインから1ヶ月後の目に見える斑点の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供された測定値を使用して、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価します低い値は改善を示します	ベースライン、1ヶ月
ベースラインから3カ月後の可視スポットの変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面におけるVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的な目に見える斑点の変化を定量的に評価する値が低いほど改善を示します	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1ヶ月後の総シワ面積の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、1ヶ月後	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析により提供される測定値を使用して、全体的なしわの変化を定量的に評価します値が低いことは改善を示します。	ベースライン、1ヶ月後
ベースラインからの3ヵ月後の総しわ面積の変化（単一治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析によって提供される測定値を用いて、全体的なしわの変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、3ヶ月
ベースラインから1か月後の総しわ面積の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、1か月	すべての被験者について、顔の異なる側面でVISIA 3D分析によって提供される測定値を使用して、全体的なしわの変化を定量的に評価します低い値は改善を示します。	ベースライン、1か月
ベースラインから3ヶ月後の総皺面積の変化（二重治療群）時間枠：ベースライン、3ヶ月	すべての被験者について、顔の異なる側面でのVISIA 3D分析による測定値を用いて、全体的なしわの変化を定量的に評価します値が低いほど改善を示します。	ベースライン、3ヶ月

ブロードベースライト、分割1927、デュアル波長2940/1470を組み合わせて、びまん性色素沈着、質感、化学線の変化を実現

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。