Kombinace širokého světla, frakcionovaného 1927 a duální vlnové délky 2940/1470 pro difúzní pigmentaci, texturu a aktinické změny

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 20-75 let
2. Fitzpatrick typ pleti 1-4
3. Jednotlivec, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že má prospěch z ošetření pro obnovu povrchu kůže
4. Jednotlivci ochotní odepřít estetické terapie, které mohou potenciálně ovlivnit výsledky v ošetřovaných oblastech po dobu trvání studie

5. Ženy ve fertilním věku:

   5.1. budou požádáni, aby souhlasili s těhotenským testem před jejich screeningovou návštěvou na klinice 5.2. musí používat přijatelnou metodu antikoncepce

   • Hormonální antikoncepce (perorální, injekční, implantovaná, náplast nebo vaginální kroužek)
   • Bariérová metoda se spermicidem: kondom nebo okluzivní čepice se spermicidní pěnou/gelem/krémem/čípkem
   • Nitroděložní tělísko (IUD)
   • Chirurgická sterilizace (např. vasektomie, tubární okluze, hysterektomie, bilaterální salpingektomie/ooforektomie)
   • Abstinence od heterosexuálního styku, pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu. Periodická abstinence a abstinenční metody nejsou přijatelné formy antikoncepce.
6. Jednotlivci, kteří umí číst, mluvit, psát a rozumět anglicky a kteří jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
7. Jednotlivci ochotní podepsat prohlášení o fotografiích s tím, že jejich fotografie mohou být použity při prezentacích na národních konferencích a/nebo publikovány v časopisech
8. Jednotlivci ochotní a schopní spolupracovat se všemi studijními požadavky po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

1. Fitzpatrick typ pleti V-VI
2. Známé alergie na běžné produkty péče o pleť
3. Citlivost na lokální lokální anestetikum

4. Současná nebo nedávná kožní onemocnění:

   • Systémové granulomatózní onemocnění, aktivní nebo neaktivní, (např. Sarkoid, Wegenerova choroba, TBC atd.) nebo onemocnění pojivové tkáně (např. lupus, dermatomyositida atd.)

5. Významné jizvy v ošetřované oblasti:

   • Závažné nebo cystické a klinicky významné akné nebo jizvy po akné na ošetřovaných oblastech
   • Hypertrofické jizvy nebo keloidní jizvy v současnosti nebo v anamnéze
6. Tetování v oblasti, která má být ošetřena
7. Pozorovatelné opálení, névy, nadměrné ochlupení atd. nebo jiné kožní stavy, které by podle názoru výzkumníka mohly ovlivnit výsledky studie na obličeji
8. Jedinci, kteří mají v současné době rakovinné nebo prekancerózní léze v oblasti, která má být léčena
9. Jedinci s kožní patologií a/nebo již existujícím dermatologickým onemocněním, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast nebo by mohly narušit výsledky studie, jako jsou: lupénka, růžovka, ekzém, seboroická dermatitida, vitiligo atd.
10. Chronické užívání drog nebo alkoholu v anamnéze

11. Nejnovější estetická ošetření:

    • <4 týdny mikrodermabraze nebo ošetření kyselinou glykolovou v ošetřované oblasti nebo kteří plánují toto ošetření během studie
    • <2 týdny jakéhokoli typu injekční výplně
    • <1 týden neurotoxinů
    • <6 měsíců ablativních laserových ošetření resurfacingu
    • <6 měsíců neablativní, omlazující laserové nebo světelné léčby
    • <3 měsíce chemického peelingu nebo dermabraze

12. Užívání následujících léků na předpis:

    • <6 týdnů Accutane nebo jiných systémových retinoidů v ošetřované oblasti
    • <4 týdny topických retinoidů
    • Méně než 4 měsíce předepisovaných zesvětlujících léků (např. hydrochinon, tretinoin, AHA, BHA, polyhydroxykyseliny, 4-hydroxyanisol samotný nebo v kombinaci s tretinoinem)
    • <2 týdny proti vráskám nebo zesvětlení pleti nebo lokální systémové léky, o kterých je známo, že ovlivňují stárnutí kůže nebo dyschromii (např. alfa/beta/polyhydroxykyseliny, vitamín C, sója, Q-10; hydrochinon atd.), TEGO, Cosmo C250, gigawhite, extrakt z citronové šťávy (lokálně) nebo extrakt z embiliky
    • Protidestičkové látky/antikoagulancia (Coumadin, Heparin, Plavix, chronické užívání NSAID)
    • Psychiatrické léky, které by subjektu bránily v porozumění požadavkům protokolu nebo porozumění a podepsání ICF.
13. Jedinci, kteří jsou těhotní nebo plánují otěhotnět v průběhu studie
14. Imunokompromitovaní jedinci nebo ti, kteří v současné době užívají imunosupresivní léky a/nebo ozařování
15. Jedinci s nekontrolovaným onemocněním, jako je astma, diabetes, hypertyreóza, lékařsky významná hypertenze nebo hypotyreóza.
16. Jedinci s plánovanými operacemi, hospitalizací přes noc a/nebo invazivními lékařskými procedurami plánovanými v průběhu studie.
17. Jedinci, kteří podle názoru vyšetřovatele mají v minulosti špatnou spolupráci, nespolehlivost nebo nedodržování lékařské péče.
18. Jedinci, kteří nejsou schopni porozumět pokynům nebo dát informovaný souhlas
19. Jedinci, kteří mají fyzické nebo psychické stavy, které jim podle názoru zkoušejícího znemožňují dokončit studii podle protokolu.