Yhdistetään laajapohjainen valo, fraktioitu 1927 ja kaksoisaallonpituus 2940/1470 diffuusia pigmentaatiota, tekstuuria ja aktiinisia muutoksia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-75-vuotiaat miehet ja naiset
- Fitzpatrick-ihotyyppi 1-4
- Henkilö, jonka tutkija katsoo hyötyvän ihon pinnoitushoidosta
- Henkilöt, jotka ovat valmiita kieltäytymään esteettisistä hoidoista, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin hoitoalueille tutkimuksen ajaksi
Hedelmällisessä iässä olevat naiset:
5.1. pyydetään suostumaan raskaustestiin ennen seulontakäyntiään klinikalla 5.2. on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Hormonaalinen ehkäisy (suun kautta, ruiskeena, istutettuna, laastari tai emätinrengas)
- Estomenetelmä spermisidillä: kondomi tai okklusiivinen korkki spermisidisellä vaahdolla/geelillä/voide/peräpuikko
- Kohdunsisäinen laite (IUD)
- Kirurginen sterilointi (esim. vasektomia, munanjohtimien tukos, kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia/ooforektomia)
- Pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä, kun tämä on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Säännöllinen raittius ja vieroitusmenetelmät eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymuotoja.
- Henkilöt, jotka osaavat lukea, puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Henkilöt, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan valokuvaustiedotteen ymmärtäen, että heidän kuviaan voidaan käyttää esitelmissä kansallisissa konferensseissa ja/tai julkaista aikakauslehdissä
- Henkilöt, jotka haluavat ja kykenevät tekemään yhteistyötä kaikissa opiskeluvaatimuksissa opintojen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrickin ihotyyppi V-VI
- Tunnetut allergiat yleisille ihonhoitotuotteille
- Herkkyys paikallispuudutteelle
Ihosairauksien nykyinen tai lähihistoria:
• Systeeminen granulomatoottinen sairaus, joko aktiivinen tai inaktiivinen (esim. sarkoidi, Wegenerin tauti, tuberkuloosi jne.) tai sidekudossairaudet (esim. lupus, dermatomyosiitti jne.)
Merkittävät arvet hoitoalueella:
- Vaikeat tai kystiset ja kliinisesti merkittävät akne tai aknearvet hoidettavilla alueilla
- Nykyinen tai aiemmin esiintynyt hypertrofisia arpia tai keloidisia arpia
- Tatuoinnit hoidettavalla alueella
- Havaittavissa oleva rusketus, nevi, liialliset hiukset jne. tai muut iho-olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin kasvoilla
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä syöpä- tai syöpää esiasteita hoidettavalla alueella
- Henkilöt, joilla on ihosairaus ja/tai ihosairaus, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumiseen tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten psoriaasi, ruusufinni, ekseema, seborrooinen ihottuma, vitiligo jne.
- Krooninen huumeiden tai alkoholin käyttö historiassa
Viimeaikaiset esteettiset hoidot:
- <4 viikkoa mikrodermabrasio- tai glykolihappohoitoa hoitoalueelle tai jotka suunnittelevat saavansa tätä hoitoa tutkimuksen aikana
- <2 viikkoa minkä tahansa tyyppistä ruiskeena annettavaa täyteainetta
- <1 viikko neurotoksiinia
- <6 kuukautta ablatiivista pinnoituslaserhoitoa
- <6 kuukautta ei-ablatiivista, nuorentavaa laser- tai valohoitoa
- Alle 3 kuukauden kemiallinen kuorinta tai dermabrasio
Seuraavien reseptilääkkeiden käyttö:
- < 6 viikkoa Accutanea tai muita systeemisiä retinoideja hoidettavalle alueelle
- <4 viikkoa paikallisia retinoideja
- Alle 4 kuukautta reseptivahvuisia kevennyslääkkeitä (esim. hydrokinoni, tretinoiini, AHA, BHA, polyhydroksihapot, 4-hydroksianisoli yksin tai yhdessä tretinoiinin kanssa)
- < 2 viikkoa ryppyjä ehkäisevää tai ihoa vaalentavaa tai paikallista systeemistä lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan ihon ikääntymiseen tai dyskromiaan (esim. alfa/beta/polyhydroksihapot, C-vitamiini, soija, Q-10; hydrokinoni jne.), TEGO, Cosmo C250, gigawhite, sitruunamehuuute (paikallisesti) tai embilikauute
- Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit (Coumadin, Heparin, Plavix, krooninen NSAID-käyttö)
- Psykiatriset lääkkeet, jotka haittaisivat tutkittavaa ymmärtämästä protokollavaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta ICF:ää.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä ja/tai säteilyä
- Henkilöt, joilla on hallitsematon sairaus, kuten astma, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, lääketieteellisesti merkittävä verenpainetauti tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Henkilöt, joille on suunniteltu tutkimuksen aikana suunniteltuja leikkauksia, yön yli sairaalahoitoa ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä.
- Henkilöt, joilla on tutkijan mielestä ollut huonoa yhteistyötä, epäluotettavuutta tai lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä.
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ohjeita tai antamaan tietoista suostumusta
- Henkilöt, joilla on fyysisiä tai psyykkisiä sairauksia, joiden vuoksi he eivät tutkijan mielestä pysty suorittamaan tutkimusta protokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi hoitovarsi
Koehenkilöt saavat yhden BBL/MOXI/HALO-hoidon
|
Sciton Joule -järjestelmä
|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen hoitovarsi
Koehenkilöt saavat kaksinkertaisen BBL/MOXI/HALO-hoidon 4-6 viikon välein.
|
Sciton Joule -järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruskeissa pilkuissa 1 kuukaudessa lähtöarvosta (Yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arvio kokonaisuuden UV-pilkkojen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin tarjoamia mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alhaisempi arvo osoittaa parantumista |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos ruskeissa pilkuissa 3 kuukaudessa lähtötasosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio kokonaisvaltaisten UV-pilkkojen muutoksista käyttäen VISIA 3D-analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo osoittaa parantumista |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos ruskeissa pilkuissa 1 kuukaudessa lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kk
|
Kvantitatiivinen arvio UV-pilkkien kokonaismuutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 1 kk
|
|
Muutos ruskeissa pilkuissa 3 kuukaudessa lähtöarvosta (Kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio kokonaisvaltaisten UV-pilkkojen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Porejen muutos 1 kuukauden kohdalla lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kk
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporien määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkutila, 1 kk
|
|
Muutos huokosissa 3 kuukaudessa lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporien määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parannusta. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos huokosissa 1 kuukaudessa lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Baseline, 1 Month
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporien määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parannusta |
Baseline, 1 Month
|
|
Muutos huokosissa 3 kuukaudessa lähtötasosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporojen määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin tarjoamia mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkuperäinen, 3 kuukautta
|
|
Porfyriinien muutos 1 kuukauden kuluttua lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporfyriinien määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin antamia mittauksia eri puolilla kasvoja kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista. |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos porfyyreissä 3 kuukauden kuluttua lähtöarvosta (yksittäinen hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi muutoksesta kokonaisporfyriinimäärässä käyttämällä VISIA 3D -analyysin antamia mittauksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
Porfyriinien muutos 1 kuukaudessa lähtötasosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arvio kokonaisporfyriinimäärän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Porfyriinien muutos 3 kuukaudessa lähtötasosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisporfyyrien määrän muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Muutos punaisissa piirteissä 1 kuukaudessa lähtötasosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Määrällinen arviointi kokonaisvaltaisten punaisten piirteiden muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin antamia mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos punaisissa piirteissä 3 kuukaudessa lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukautta
|
Muutoksen kvantitatiivinen arviointi kokonaisvaltaisissa punaisissa piirteissä käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista |
Alkuperäinen, 3 kuukautta
|
|
Muutos punaisissa piirteissä 1 kuukauden kohdalla lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arvio kokonaisvaltaisten punaisten piirteiden muutoksesta käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia eri kasvojen puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Punaisen piirteen muutos 3 kuukaudessa lähtötasosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisvaltaisten punaisuuksien muutoksesta käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos tekstuurissa 1 kuukauden kohdalla lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi
|
Muutoksen määrällinen arviointi kokonaistekstuurissa käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittauksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille. Ihoanalyysi suoritetaan järjestelmän avulla numeerisen karkeusluvun generoimiseksi laskemalla ominaisuuden esiintymät. Alempi arvo merkitsee parannusta. Minimi- ja maksimiarvoa ei ole olemassa. Arvo on absoluuttinen pistemäärä, joka on johdettu useiden topografisten muuttujien integraatiosta; koska se mittaa tekstuurin voimakkuutta eikä tiettyä pituutta tai syvyyttä, sillä ei ole standardia mittayksikköä. |
Alkutila, 1 kuukausi
|
|
Muutos tekstuurissa 3 kuukauden kuluttua lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisrakenteen muutoksesta käyttäen VISIA 3D-analyysin antamia mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille. Ihon analyysi suoritetaan järjestelmällä luomaan numeerinen karheusluku laskemalla ominaisuuksien määrä. Pienempi arvo merkitsee parantumista. Minimi- ja maksimiarvoa ei ole olemassa. Arvo on absoluuttinen pistemäärä, joka saadaan integroimalla useita topografisia muuttujia; koska se mittaa rakenteen voimakkuutta tietyn pituuden tai syvyyden sijaan, sillä ei ole standardia metristä yksikköä. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Tekstuurin muutos 1 kuukaudessa lähtötasosta (Kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaistekstuurin muutoksesta käyttäen VISIA 3D-analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille. Ihonanalyysi suoritetaan järjestelmällä luodakseen numeerinen karheusluku tarjoamalla piirteiden lukumäärän. Pienempi arvo merkitsee parannusta. Minimi- ja maksimiarvoa ei ole olemassa. Arvo on absoluuttinen pistemäärä, joka johdetaan useiden topografisten muuttujien integroinnista; koska se mittaa tekstuurin intensiteettiä tietyn pituuden tai syvyyden sijaan, sillä ei ole standardia mittayksikköä |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos tekstuurissa 3 kuukaudessa lähtöarvosta (Kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisrakenteen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille. Ihon analyysi suoritetaan järjestelmällä tuottaen numeerinen karheusluku laskemalla ominaisuuden esiintymiskerrat. Alempi arvo merkitsee parannusta. Minimi- ja maksimiarvoa ei ole olemassa. Arvo on absoluuttinen pistemäärä, joka saadaan integroimalla useita topografisia muuttujia; koska se mittaa rakenteen intensiteettiä eikä tiettyä pituutta tai syvyyttä, sillä ei ole standardia mittayksikköä |
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Muutos UV-pilkuissa 1 kuukaudessa lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kk
|
Muutoksen kvantitatiivinen arviointi UV-pilkkujen kokonaismäärässä käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvon eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parannusta |
Alkutilanne, 1 kk
|
|
Muutos UV-pilkuissa 3 kuukauden kohdalla lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisvaltaisten UV-pilkkojen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parannusta |
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
UV-pilkkujen muutos 1 kuukaudessa lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kk
|
Kvantitatiivinen arviointi yleisten UV-pilkkujen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo osoittaa parantumista |
Alkutilanne, 1 kk
|
|
UV-pilkkujen muutos 3 kuukauden kohdalla lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisvaltaisten UV-pilkkujen muutoksista käyttäen VISIA 3D-analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista |
Alkuarvot, 3 kuukautta
|
|
Muutos näkyvissä olevissa pilkuissa 1 kuukaudessa lähtötasosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisten näkyvien pilkkujen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Alkuperäinen taso, 1 kuukausi
|
|
Muutos näkyvissä olevissa pilkuissa 3 kuukaudessa lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi näkyvien pilkkujen kokonaisuuden muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo tarkoittaa parantumista |
Baseline, 3 kuukautta
|
|
Muutos näkyvissä olevissa pilkuissa 1 kuukaudessa lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi näkyvien pilkkujen kokonaismuutoksesta käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Näkyvien pilkkujen muutos 3 kuukaudessa vertailupisteeseen verrattuna (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arvio näkyvien täplien kokonaismuutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parantumista |
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
|
Kokonaisten ryppyjen pinta-alan muutos 1 kuukaudessa lähtötasosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisryppyjen muutoksesta käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia eri puolilla kasvoja kaikille osallistujille Alempi arvo merkitsee parannusta. |
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos kokonaisryppyjen pinta-alassa 3 kuukaudessa lähtöarvosta (yksi hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisryppyjen muutoksista käyttäen VISIA 3D-analyysin tarjoamia mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
|
Muutos kokonaisryppyjen pinta-alassa 1 kuukaudessa alkuarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisryppyjen muutoksesta käyttämällä VISIA 3D -analyysin mittaustuloksia kasvojen eri puolilta kaikille koehenkilöille Alempi arvo merkitsee parantumista. |
Alkutilanne, 1 kuukausi
|
|
Muutos kokonaisryppyalaan 3 kuukaudessa lähtöarvosta (kaksoishoitoryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen arviointi kokonaisryppyjen muutoksesta käyttäen VISIA 3D -analyysin antamia mittauksia kasvojen eri puolilta kaikille osallistujille Pienempi arvo merkitsee parantumista. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa haittatapahtumien ilmaantuvuutta, vakavuutta ja yhteyttä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä seuraa haittatapahtumia koko tutkimuksen ajan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Kenkel, MD, Ut Southwestern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-1040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .