DIEP手術後の満足な鎮痛のためのESPBとTAPの比較
2026年6月2日 更新者：Tara Notarianni, DO、University of Kansas Medical Center
乳がんは、アメリカ人女性が診断されるがんの中で 2 番目に多いがんです。 外科的乳房切除術を受けた患者にとって、自家乳房再建は乳房インプラントの代替選択肢です。 深下腹壁穿通筋（DIEP）フラップは、自家乳房再建のゴールドスタンダードです。 手術後の効果的な疼痛管理は不可欠であり、ブピバカインなどの局所麻酔薬の浸潤を伴う超音波ガイド下両側腹横筋ブロック (TAP) が局所的に選択される一般的な技術です。 新しく記載された技術である両側脊柱起立面ブロック（ESPB）（これも局所麻酔薬の浸潤）は、術後の鎮痛に対する代替アプローチとして存在します。 ESPB は、術中および術後のオピオイド必要量を軽減するのに有効であることが証明されており、他の同様の外科手術における救急鎮痛薬の必要性が軽減されます。
仮説は、術前両側 ESPB は、術前両側 TAP と比較した場合、DIEP 皮弁手術を受ける患者の局所鎮痛剤として同等の疼痛制御を提供できる可能性があるというものです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuel Clark
- 電話番号：9139455763
- メール：mclark16@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Keller
- 電話番号：9139458072
- メール：rkeller@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Rachel Henning
- 電話番号：9139458072
- メール：rhenning2@kumc.edu
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主任研究者：
- Tara Notarianni, DO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DIEP 皮弁手術を受ける ASA 1 ～ 3 の乳がん成人女性
除外基準:
- 慢性オピオイド使用による局所麻酔薬または局所鎮痛の禁忌 アナログ数値スケールで痛みの強さを伝えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1: 脊柱起立筋平面ブロック
脊柱起立筋平面ブロック
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After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery.
Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block.
During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
他の名前：
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他の：グループ 2: 腹横面ブロック
腹横筋面ブロック
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On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block.
During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：注射後24時間後
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痛みを 0 ～ 10 のスケールで測定するために使用されるスケール (0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
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注射後24時間後
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平均モルヒネ当量
時間枠：注射後24時間後
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投与され、モルヒネ同等物に変換されたオピオイド鎮痛薬の量
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注射後24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：注射から12時間後
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痛みを 0 ～ 10 のスケールで測定するために使用されるスケール (0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
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注射から12時間後
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ミシガン州ボディマップ
時間枠：注射後24時間後
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主要な痛みの最もひどい部位の体の位置を示すために使用される地図
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注射後24時間後
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平均モルヒネ当量
時間枠：注射後48時間
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投与され、モルヒネ同等物に変換されたオピオイド鎮痛薬の量
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注射後48時間
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数値評価スケール
時間枠：注射後48時間
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痛みを 0 ～ 10 のスケールで測定するために使用されるスケール (0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
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注射後48時間
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Numerical Rating Scale
時間枠：1 week post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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1 week post-operation
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Numerical Rating Scale
時間枠：2 weeks post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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2 weeks post-operation
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Numerical Rating Scale
時間枠：6 weeks post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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6 weeks post-operation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00150240
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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