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DIEP 수술 후 만족스러운 진통을 위한 ESPB와 TAP 비교

2026년 6월 2일 업데이트: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

유방암은 미국 여성에게 진단되는 암 중 두 번째로 흔한 암입니다. 외과적 유방 절제술을 받은 환자의 경우 자가 유방 재건술은 유방 보형물의 대안입니다. 심부 하복부 천공기(DIEP) 피판은 자가 유방 재건의 표준입니다. 수술 후 효과적인 통증 조절이 필수적이며, 부피바카인과 같은 국소 마취제를 침투시킨 초음파 유도 양측 복횡근 평면 블록(TAP)이 일반적인 국소 기술로 선택됩니다. 새로 기술된 기술인 양측 ESPB(Ector Spinae Plane Block)(국소 마취제의 침투이기도 함)는 수술 후 진통을 위한 대체 접근법으로 제시됩니다. ESPB는 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구량을 줄여 다른 유사한 수술 절차에서 구조 진통제의 필요성을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

가설은 수술 전 양측 ESPB가 수술 전 양측 TAP와 비교할 때 DIEP 플랩 수술을 받는 환자에게 국소 진통제로서 동등한 통증 조절을 제공할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tara Notarianni, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DIEP 플랩 수술을 받고 있는 유방암(ASA 1-3) 성인 여성

제외 기준:

  • 국소 마취제 또는 국소 진통제에 대한 만성 아편유사제 사용 금기 사항 숫자 아날로그 규모로 통증 강도를 전달할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1: Erector Spinae 평면 블록
Erector Spinae 평면 블록
절차: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
다른 이름들:
  • ESPB
다른: 그룹 2: 횡복근 평면 블록
횡단 복부 평면 블록
절차: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
다른 이름들:
  • TAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도
기간: 주사 후 24시간
통증을 측정하는 데 사용되는 척도는 0~10(0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')입니다.
주사 후 24시간
모르핀 등가물을 의미
기간: 주사 후 24시간
투여된 오피오이드 진통제의 양과 모르핀 등가물로 전환된 양
주사 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도
기간: 주사 후 12시간
통증을 측정하는 데 사용되는 척도는 0~10(0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')입니다.
주사 후 12시간
미시간 신체 지도
기간: 주사 후 24시간
일차 통증이 가장 심한 부위의 신체 위치를 표시하는 데 사용되는 지도
주사 후 24시간
모르핀 등가물을 의미
기간: 주사 후 48시간
투여된 오피오이드 진통제의 양과 모르핀 등가물로 전환된 양
주사 후 48시간
수치 평가 척도
기간: 주사 후 48시간
통증을 측정하는 데 사용되는 척도는 0~10(0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')입니다.
주사 후 48시간
Numerical Rating Scale
기간: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
기간: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
기간: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00150240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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