ESPB frente a TAP para una analgesia satisfactoria después de una cirugía DIEP
2 de junio de 2026 actualizado por: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center
El cáncer de mama es el segundo cáncer más común diagnosticado en mujeres estadounidenses. Para las pacientes que se han sometido a una mastectomía quirúrgica, la reconstrucción mamaria autóloga es una opción alternativa a los implantes mamarios. Los colgajos de perforador epigástrico inferior profundo (DIEP) son el estándar de oro para la reconstrucción mamaria autóloga. El control eficaz del dolor después de la cirugía es imperativo y los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) bilaterales guiados por ultrasonido con infiltración de anestésicos locales, como la bupivacaína, son una técnica regional común de elección. Una técnica descrita más nueva, los bloqueos bilaterales del plano erector de la columna (ESPB) (que también son una infiltración de anestésico local) se presentan como un enfoque alternativo para la analgesia posoperatoria. Se ha demostrado que los ESPB son eficaces para reducir los requerimientos de opioides intra y posoperatorios, disminuyendo la necesidad de analgésicos de rescate en otros procedimientos quirúrgicos similares.
La hipótesis es que los ESPB bilaterales preoperatorios podrían proporcionar un control del dolor equivalente como analgésico regional para pacientes sometidos a cirugía de colgajo DIEP en comparación con los TAP bilaterales preoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manuel Clark
- Número de teléfono: 9139455763
- Correo electrónico: mclark16@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Keller
- Número de teléfono: 9139458072
- Correo electrónico: rkeller@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
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Contacto:
- Rachel Henning
- Número de teléfono: 9139458072
- Correo electrónico: rhenning2@kumc.edu
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Investigador principal:
- Tara Notarianni, DO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas con cáncer de mama, ASA 1-3, sometidas a cirugía de colgajo DIEP
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de opioides Contraindicaciones para anestésicos locales o analgesia regional Incapacidad para comunicar la intensidad del dolor en una escala analógica numérica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1: Bloques planos del erector de la columna
Bloques planos Erector Spinae
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After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery.
Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block.
During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Otros nombres:
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Otro: Grupo 2: Bloques del plano transverso del abdomen
Bloques del plano transverso del abdomen
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On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block.
During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inyección
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Escala utilizada para medir el dolor en una escala del 0 al 10 (0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable")
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24 horas después de la inyección
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Equivalentes medios de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inyección
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Cantidad de analgésicos opioides administrados y convertidos en equivalentes de morfina
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24 horas después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 horas después de la inyección
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Escala utilizada para medir el dolor en una escala del 0 al 10 (0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable")
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12 horas después de la inyección
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Mapa corporal de Michigan
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inyección
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Mapa utilizado para mostrar la ubicación corporal del peor sitio de dolor primario
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24 horas después de la inyección
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Equivalentes medios de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inyección
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Cantidad de analgésicos opioides administrados y convertidos en equivalentes de morfina
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48 horas después de la inyección
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inyección
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Escala utilizada para medir el dolor en una escala del 0 al 10 (0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable")
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48 horas después de la inyección
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Numerical Rating Scale
Periodo de tiempo: 1 week post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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1 week post-operation
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Numerical Rating Scale
Periodo de tiempo: 2 weeks post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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2 weeks post-operation
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Numerical Rating Scale
Periodo de tiempo: 6 weeks post-operation
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Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
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6 weeks post-operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Diclofenaco hidroxietilpirrolidina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00150240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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