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ESPBs vs TAPs para analgesia satisfatória após cirurgia DIEP

2 de junho de 2026 atualizado por: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

O câncer de mama é o segundo câncer mais comum diagnosticado em mulheres americanas. Para pacientes submetidas à mastectomia cirúrgica, a reconstrução mamária autóloga é uma opção alternativa aos implantes mamários. Retalhos perfurantes epigástricos inferiores profundos (DIEP) são o padrão ouro para reconstrução mamária autóloga. O controle eficaz da dor após a cirurgia é imperativo e os bloqueios bilaterais do plano transverso abdominal (TAPs) guiados por ultrassom com infiltração de anestésicos locais, como a bupivacaína, são uma técnica regional comum de escolha. Uma técnica descrita mais recente, os bloqueios bilaterais do plano eretor da espinha (ESPBs) (que também são uma infiltração de anestésico local) apresentam-se como uma abordagem alternativa para analgesia pós-operatória. Os ESPBs têm se mostrado eficazes na redução da necessidade de opioides intra e pós-operatórios, diminuindo a necessidade de analgésicos de resgate em outros procedimentos cirúrgicos semelhantes.

A hipótese é que ESPBs bilaterais pré-operatórios poderiam fornecer controle da dor equivalente como analgésico regional para pacientes submetidos à cirurgia de retalho DIEP quando comparados com TAPs bilaterais pré-operatórios

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Notarianni, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas com câncer de mama, ASA 1-3, submetidas à cirurgia de retalho DIEP

Critério de exclusão:

  • Contraindicações do uso crônico de opioides para anestésicos locais ou analgesia regional Incapacidade de comunicar a intensidade da dor em uma escala analógica numérica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1: Blocos do Plano Eretor da Espinha
Blocos planos eretores da espinha
Procedimento: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Outros nomes:
  • ESPBs
Outro: Grupo 2: Blocos do Plano Transverso Abdominal
Blocos do Plano Transverso Abdominal
Procedimento: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Outros nomes:
  • TAPs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 24 horas após a injeção
Escala usada para medir a dor em uma escala de 0 a 10 (0 é “sem dor” e 10 é “a pior dor imaginável”)
24 horas após a injeção
Equivalentes Médios de Morfina
Prazo: 24 horas após a injeção
Quantidade de analgésicos opioides administrados e convertidos em equivalentes de morfina
24 horas após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 12 horas após a injeção
Escala usada para medir a dor em uma escala de 0 a 10 (0 é “sem dor” e 10 é “a pior dor imaginável”)
12 horas após a injeção
Mapa corporal de Michigan
Prazo: 24 horas após a injeção
Mapa usado para mostrar a localização corporal do pior local da dor primária
24 horas após a injeção
Equivalentes Médios de Morfina
Prazo: 48 horas após a injeção
Quantidade de analgésicos opioides administrados e convertidos em equivalentes de morfina
48 horas após a injeção
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 48 horas após a injeção
Escala usada para medir a dor em uma escala de 0 a 10 (0 é “sem dor” e 10 é “a pior dor imaginável”)
48 horas após a injeção
Numerical Rating Scale
Prazo: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Prazo: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Prazo: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00150240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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