Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB vs TAP tyydyttävä analgesia DIEP-leikkauksen jälkeen

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

Rintasyöpä on toiseksi yleisin amerikkalaisilla naisilla diagnosoitu syöpä. Potilaille, joille on tehty kirurginen mastektomia, autologinen rintojen rekonstruktio on vaihtoehto rintaimplantteille. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) -läpät ovat autologisen rintojen rekonstruktion kultastandardi. Tehokas kivunhallinta leikkauksen jälkeen on välttämätöntä, ja ultraääniohjatut bilateraaliset transversus abdominis -tasolohkot (TAP) ja paikallispuudutusaineiden, kuten bupivakaiinin, tunkeutuminen ovat yleinen alueellinen valintatekniikka. Uudempi kuvattu tekniikka, bilateraaliset Erector Spinae Plane -lohkot (ESPB:t) (jotka ovat myös paikallispuudutuksen infiltraatio) ovat vaihtoehtoinen lähestymistapa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. ESPB:t on osoittautunut tehokkaiksi vähentämään intra- ja postoperatiivisia opioiditarpeita, mikä vähentää pelastuskipulääkkeiden tarvetta muissa vastaavissa kirurgisissa toimenpiteissä.

Hypoteesi on, että preoperatiiviset kahdenväliset ESPB:t voisivat tarjota vastaavan kivunhallinnan alueellisena kipulääkkeenä potilaille, joille tehdään DIEP-läppäleikkaus verrattuna preoperatiivisiin kahdenvälisiin TAP-leikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tara Notarianni, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset, joilla on rintasyöpä, ASA 1-3, jolle tehdään DIEP-läppäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen opioidien käytön vasta-aiheet paikallispuudutetta tai alueellista analgesiaa varten Kyvyttömyys ilmoittaa kivun voimakkuutta numeerisella analogisella asteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1: Erector Spinae Tasolohkot
Erector Spinae Plane lohkot
Menettely: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Muut nimet:
  • ESPB:t
Muut: Ryhmä 2: Transversus Abdominis Tasolohkot
Transversus Abdominis Plane lohkot
Menettely: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Muut nimet:
  • TAPit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Asteikko, jota käytetään mittaamaan kipua asteikolla 0-10 (0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
24 tuntia injektion jälkeen
Keskimääräiset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Annettujen ja morfiiniekvivalentteiksi muunnettujen opioidikipulääkkeiden määrä
24 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 tuntia injektion jälkeen
Asteikko, jota käytetään mittaamaan kipua asteikolla 0-10 (0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
12 tuntia injektion jälkeen
Michiganin kehon kartta
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
Kartta, jota käytetään näyttämään kehon sijainnin ensisijaisen kivun pahimman paikan päällä
24 tuntia injektion jälkeen
Keskimääräiset morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 48 tuntia injektion jälkeen
Annettujen ja morfiiniekvivalentteiksi muunnettujen opioidikipulääkkeiden määrä
48 tuntia injektion jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia injektion jälkeen
Asteikko, jota käytetään mittaamaan kipua asteikolla 0-10 (0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
48 tuntia injektion jälkeen
Numerical Rating Scale
Aikaikkuna: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Aikaikkuna: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Aikaikkuna: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00150240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa