Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB'er vs TAP'er for tilfredsstillende analgesi efter DIEP-kirurgi

2. juni 2026 opdateret af: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

Brystkræft er den næsthyppigste kræftform diagnosticeret hos amerikanske kvinder. For patienter, der har gennemgået kirurgisk mastektomi, er autolog brystrekonstruktion en alternativ mulighed til brystimplantater. Deep Inferior Epigastrisk Perforator (DIEP) klapper er guldstandarden for autolog brystrekonstruktion. Effektiv smertekontrol efter operation er bydende nødvendig, og ultralydsstyrede bilaterale transversus abdominis plane blokeringer (TAP'er) med infiltration af lokalbedøvelsesmidler, sådan en bupivacain er en almindelig regional valgteknik. En nyere beskrevet teknik, bilaterale Erector Spinae Plane-blokke (ESPB'er) (som også er en infiltration af lokalbedøvelse) er til stede som en alternativ tilgang til postoperativ analgesi. ESPB'er har vist sig at være effektive til at reducere intra- og postoperative opioidbehov, hvilket mindsker behovet for redningsanalgetika i andre lignende kirurgiske procedurer.

Hypotesen er, at præoperative bilaterale ESPB'er kan give tilsvarende smertekontrol som et regionalt analgetikum for patienter, der gennemgår DIEP-klapoperationer sammenlignet med præoperative bilaterale TAP'er

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tara Notarianni, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder med brystkræft, ASA 1-3, under DIEP-klapoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk opioidbrug kontraindikationer til lokalbedøvelse eller regional analgesi Manglende evne til at kommunikere intensiteten af ​​smerte på en numerisk analog skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1: Erector Spinae Plane blokke
Erector Spinae Plane blokke
Procedure: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Andre navne:
  • ESPB'er
Andet: Gruppe 2: Transversus Abdominis Plane blokke
Transversus Abdominis Plane blokke
Procedure: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Andre navne:
  • TAP'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Skala bruges til at måle smerte på en skala fra 0-10 (0 er 'ingen smerte' og 10 er 'den værst tænkelige smerte')
24 timer efter injektion
Gennemsnitlige morfinækvivalenter
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Mængde af opioid smertestillende medicin administreret og omdannet til morfinækvivalenter
24 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer efter injektion
Skala bruges til at måle smerte på en skala fra 0-10 (0 er 'ingen smerte' og 10 er 'den værst tænkelige smerte')
12 timer efter injektion
Michigan kropskort
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Kort bruges til at vise kropsplacering af værste sted med primær smerte
24 timer efter injektion
Gennemsnitlige morfinækvivalenter
Tidsramme: 48 timer efter injektion
Mængde af opioid smertestillende medicin administreret og omdannet til morfinækvivalenter
48 timer efter injektion
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer efter injektion
Skala bruges til at måle smerte på en skala fra 0-10 (0 er 'ingen smerte' og 10 er 'den værst tænkelige smerte')
48 timer efter injektion
Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Tidsramme: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Tidsramme: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00150240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner