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ESPB vs TAP pour une analgésie satisfaisante après une chirurgie DIEP

2 juin 2026 mis à jour par: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes américaines. Pour les patientes ayant subi une mastectomie chirurgicale, la reconstruction mammaire autologue est une option alternative aux implants mammaires. Les lambeaux de perforateur épigastrique inférieur profond (DIEP) sont la référence en matière de reconstruction mammaire autologue. Un contrôle efficace de la douleur après une intervention chirurgicale est impératif et les blocs plans transversaux de l'abdomen (TAP) bilatéraux guidés par échographie avec infiltration d'anesthésiques locaux, comme la bupivacaïne, sont une technique régionale courante de choix. Une technique décrite plus récemment, les blocs bilatéraux du plan érecteur du rachis (ESPB) (qui sont également une infiltration d'anesthésique local) se présentent comme une approche alternative pour l'analgésie postopératoire. Les ESPB se sont révélés efficaces pour réduire les besoins en opioïdes peropératoires et postopératoires, réduisant ainsi le besoin d'analgésiques de secours dans d'autres procédures chirurgicales similaires.

L'hypothèse est que les ESPB bilatéraux préopératoires pourraient fournir un contrôle de la douleur équivalent en tant qu'analgésique régional pour les patients subissant une chirurgie par lambeau DIEP par rapport aux TAP bilatéraux préopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rachel Keller
  • Numéro de téléphone: 9139458072
  • E-mail: rkeller@kumc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tara Notarianni, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes atteintes d'un cancer du sein, ASA 1-3, subissant une chirurgie par lambeau DIEP

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la consommation chronique d'opioïdes aux anesthésiques locaux ou à l'analgésie régionale Incapacité de communiquer l'intensité de la douleur sur une échelle numérique analogique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 : Blocs Erector Spinae Plane
Blocs de plan Erector Spinae
Procédure: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Autres noms:
  • ESPB
Autre: Groupe 2 : blocs du plan transversal de l'abdomen
Blocs du plan transversal de l’abdomen
Procédure: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Autres noms:
  • ROBINET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'injection
Échelle utilisée pour mesurer la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 signifie « aucune douleur » et 10 est « la pire douleur imaginable »)
24 heures après l'injection
Équivalents moyens en morphine
Délai: 24 heures après l'injection
Quantité d'analgésiques opioïdes administrés et convertis en équivalents morphine
24 heures après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 12 heures après l'injection
Échelle utilisée pour mesurer la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 signifie « aucune douleur » et 10 est « la pire douleur imaginable »)
12 heures après l'injection
Carte corporelle du Michigan
Délai: 24 heures après l'injection
Carte utilisée pour montrer l'emplacement corporel du pire site de douleur primaire
24 heures après l'injection
Équivalents moyens en morphine
Délai: 48 heures après l'injection
Quantité d'analgésiques opioïdes administrés et convertis en équivalents morphine
48 heures après l'injection
Échelle de notation numérique
Délai: 48 heures après l'injection
Échelle utilisée pour mesurer la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 signifie « aucune douleur » et 10 est « la pire douleur imaginable »)
48 heures après l'injection
Numerical Rating Scale
Délai: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Délai: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Délai: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00150240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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