Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB vs TAP dla zadowalającej analgezji po operacji DIEP

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

Rak piersi jest drugim najczęstszym nowotworem diagnozowanym u amerykańskich kobiet. Dla pacjentek, które przeszły chirurgiczną mastektomię, autologiczna rekonstrukcja piersi jest alternatywą dla implantów piersi. Płaty głęboko dolnego perforatora nadbrzusza (DIEP) stanowią złoty standard autologicznej rekonstrukcji piersi. Skuteczna kontrola bólu po zabiegu chirurgicznym jest konieczna, a obustronne bloki w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG z nasączeniem środków znieczulających miejscowo, takich jak bupiwakaina, są powszechną techniką z wyboru regionalną. Nowo opisana technika, obustronne bloki prostownika kręgosłupa (ESPB) (które również stanowią naciek miejscowego środka znieczulającego), stanowi alternatywne podejście do analgezji pooperacyjnej. Udowodniono, że ESPB są skuteczne w zmniejszaniu śród- i pooperacyjnego zapotrzebowania na opioidy, zmniejszając potrzebę stosowania doraźnych leków przeciwbólowych podczas innych podobnych zabiegów chirurgicznych.

Hipoteza jest taka, że ​​przedoperacyjne obustronne ESPB mogą zapewnić równoważną kontrolę bólu jako regionalny lek przeciwbólowy u pacjentów poddawanych operacji płatowej DIEP w porównaniu z przedoperacyjnymi obustronnymi TAP

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara Notarianni, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety chore na raka piersi, ASA 1-3, poddawane operacji płatowej DIEP

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie opioidów Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego lub analgezji regionalnej Brak możliwości przekazania natężenia bólu w numerycznej skali analogowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1: Bloki płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Bloki płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Procedura: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Inne nazwy:
  • ESPB
Inny: Grupa 2: Blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha
Bloki płaszczyzny poprzecznej brzucha
Procedura: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Inne nazwy:
  • Opukanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Skala używana do pomiaru bólu w skali od 0 do 10 (0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
24 godziny po wstrzyknięciu
Średnie odpowiedniki morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Ilość podanych opioidowych leków przeciwbólowych i przeliczona na odpowiedniki morfiny
24 godziny po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 godzin po wstrzyknięciu
Skala używana do pomiaru bólu w skali od 0 do 10 (0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
12 godzin po wstrzyknięciu
Mapa ciała stanu Michigan
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Mapa używana do pokazania lokalizacji ciała w najgorszym miejscu pierwotnego bólu
24 godziny po wstrzyknięciu
Średnie odpowiedniki morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po wstrzyknięciu
Ilość podanych opioidowych leków przeciwbólowych i przeliczona na odpowiedniki morfiny
48 godzin po wstrzyknięciu
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 48 godzin po wstrzyknięciu
Skala używana do pomiaru bólu w skali od 0 do 10 (0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
48 godzin po wstrzyknięciu
Numerical Rating Scale
Ramy czasowe: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Ramy czasowe: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Ramy czasowe: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00150240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj