Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESPBs vs TAPs för tillfredsställande analgesi efter DIEP-kirurgi

2 juni 2026 uppdaterad av: Tara Notarianni, DO, University of Kansas Medical Center

Bröstcancer är den näst vanligaste cancerformen hos amerikanska kvinnor. För patienter som har genomgått kirurgisk mastektomi är autolog bröstrekonstruktion ett alternativ till bröstimplantat. Deep Inferior Epigastric Perforator (DIEP) flikar är guldstandarden för autolog bröstrekonstruktion. Effektiv smärtkontroll efter operation är absolut nödvändig och ultraljudsstyrda bilaterala transversus abdominis plane block (TAP) med infiltration av lokalanestetika, en sådan bupivakain är en vanlig regional teknik att välja på. En nyare beskriven teknik, bilaterala Erector Spinae Plane-block (ESPB) (som också är en infiltration av lokalbedövning) finns som ett alternativt tillvägagångssätt för postoperativ analgesi. ESPB har visat sig vara effektiva för att minska intra- och postoperativa opioidbehov, vilket minskar behovet av räddningsanalgetika vid andra liknande kirurgiska ingrepp.

Hypotesen är att preoperativa bilaterala ESPBs skulle kunna ge likvärdig smärtkontroll som ett regionalt analgetikum för patienter som genomgår DIEP-flikkirurgi jämfört med preoperativa bilaterala TAPs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tara Notarianni, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor med bröstcancer, ASA 1-3, genomgår DIEP-flikoperation

Exklusions kriterier:

  • Kronisk opioidanvändning kontraindikationer mot lokalanestetika eller regional analgesi Oförmåga att kommunicera intensiteten av smärta på en numerisk analog skala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1: Erector Spinae Plane block
Erector Spinae Plane block
Procedur: Pre-operative Erector Spinae Plane block prior to DIEP surgery
After obtaining informed consent to participate in the study, patients will be randomized by a computer 50/50 to either the Erector Spinae Plane group or the Transversus Abdominus Plane group at the time of their surgical clinic visit prior to their scheduled surgery. Then on the morning of surgery, the Erector Spinae Plane group will receive a bilateral ultrasound-guided Erector Spinae Plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected below the fascia of the erector spinae muscle group.
Andra namn:
  • ESPBs
Övrig: Grupp 2: Transversus Abdominis Plana block
Transversus Abdominis Plane block
Procedur: Pre-operative Transversus Abdominus Plane blocks prior to DIEP surgery
On the morning of surgery, the patients in the TAPs group will receive a bilateral ultrasound-guided Transversus Abdominus plane peripheral nerve block. During this intervention, 0.25% ropivacaine will be injected into the transversus abdominus plane above the transversus abdominus muscle.
Andra namn:
  • TAPs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 24 timmar efter injektion
Skala som används för att mäta smärta på en skala från 0-10 (0 är 'ingen smärta' och 10 är 'den värsta tänkbara smärtan')
24 timmar efter injektion
Genomsnittliga morfinekvivalenter
Tidsram: 24 timmar efter injektion
Mängden opioida smärtstillande mediciner som administreras och omvandlas till morfinekvivalenter
24 timmar efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 12 timmar efter injektion
Skala som används för att mäta smärta på en skala från 0-10 (0 är 'ingen smärta' och 10 är 'den värsta tänkbara smärtan')
12 timmar efter injektion
Michigan kroppskarta
Tidsram: 24 timmar efter injektion
Karta som används för att visa kroppsplatsen för den värsta platsen för primär smärta
24 timmar efter injektion
Genomsnittliga morfinekvivalenter
Tidsram: 48 timmar efter injektion
Mängden opioida smärtstillande mediciner som administreras och omvandlas till morfinekvivalenter
48 timmar efter injektion
Numerisk värderingsskala
Tidsram: 48 timmar efter injektion
Skala som används för att mäta smärta på en skala från 0-10 (0 är 'ingen smärta' och 10 är 'den värsta tänkbara smärtan')
48 timmar efter injektion
Numerical Rating Scale
Tidsram: 1 week post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
1 week post-operation
Numerical Rating Scale
Tidsram: 2 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
2 weeks post-operation
Numerical Rating Scale
Tidsram: 6 weeks post-operation
Scale used to measure pain on scale from 0-10 (0 is 'no pain' and 10 is 'the worst pain imaginable')
6 weeks post-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00150240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera