中国人骨髄異形成症候群患者における ASTX727 の PK/有効性橋渡し研究

包含基準:

1. この治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
3. -以前にde novoまたは二次MDSで治療されたか、または未治療のMDS患者。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のスクリーニング時のパフォーマンス ステータスは 0 から 1。
5. 余命は少なくとも3か月。
6. 重度の肝機能障害や腎機能障害はありません。
7. 被験者は、試験期間中および最後の投与後28日以内に効果的な避妊手段を使用することに同意します。

除外基準:

1. デシタビンまたはこの製品の賦形剤に対するアレルギーが既知または疑われる。
2. -治験治療の初回投与から4週間以内の細胞傷害性化学療法、または以前のアザシチジンまたはデシタビン。
3. -最初の投与から2週間または5半減期（いずれか長い方）未満で中止された治験薬または治療の以前の受領、または以前の治療による重大な副作用の持続。
4. 最初の投与前4週間以内に大手術が行われたか、試験中に手術が計画されていた。
5. -発熱性好中球減少症、肺炎、敗血症、または全身感染症による入院がスクリーニング前の30日以内に発生した。
6. 制御されていない活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
7. 研究者がアドヒアランスに影響を与える可能性があると判断した既知の重篤な精神疾患またはその他の状態（アルコール依存症、薬物乱用、その他の依存性物質など）。
8. 生命を脅かす病気または重度の臓器系機能不全。
9. 悪性腫瘍の以前の診断。
10. 免疫不全の病歴。
11. 治験責任医師が臨床試験への参加に不適当と判断した症状。