XELOX kombineret med Fruquintinib og Sintilimab regimen konverteringsterapi for gastrisk cancer/gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma kun med lever- og/eller retroperitoneal lymfeknudemetastase, en prospektiv enkelt-arm, multicenter undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Forstå trinene og indholdet og skriftligt informeret samtykke underskrevet frivilligt;
3. Er bekræftet af histopatologi og/eller cytologi her2-negativ eller HER2-status ukendt sent tilbagefald eller mave-esophagus-mave/integrering af adenocarcinom;
4. I denne forskning for at definere overførsel af oligonukleotider definition: den primære læsion og regionale lymfeknudemetastase af processen for at bestemme kirurgen kan skæres eller grænse kan skæres, kun intrahepatisk metastaser og fjernmetastaser (metastaser nummer 5 eller mindre, en enkelt læsion eller mindre 5 cm i diameter.) Og eller retroperitoneal lymfeknudemetastase (16a2,16b1,16a1,16b2 metastase), ingen anden fjernmetastase;
5. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
6. Ingen tidligere behandling med VEGFR-målrettede lægemidler og PD-1/PD-L1 monoklonale antistoffer. Patienter, der havde fået tilbagefald mere end 6 måneder efter afslutningen af ​​postoperativ adjuverende kemoterapi med platin eller paclitaxel eller fluorouracil og ikke havde grad 2 eller højere toksicitet, var kvalificerede til optagelse.
7. ECOG PS-score: 0-1;
8. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
9. Den vigtigste indvolde funktion er god, nemlig i grupper af beslægtede inden for 14 dage før kontrol indeks opfylder følgende krav:

(1) hæmoglobin ≥80 g/l; (2) neutrofiltal >1,5 x 109/l; (3) blodpladetal ≥80x109/L; (4) Total bilirubin ≤2,5×ULN (øvre grænse for normal); (5) serumalaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤5×ULN; (6) den endogene kreatininclearance eller 60 ml/min (Cockcroft - Gault formel); (7) Ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)≥50%; (8) Skjoldbruskkirtelfunktionsindekser: skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og frit thyroxin (FT3/FT4) var i normalområdet eller kun let unormale uden relaterede kliniske symptomer; (9) En kropsvægt på 40 kg eller mere eller et BMI > 18,5;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre ondartede tumorer i fortiden eller samtidig, men er blevet helbredt for tidlige tumorer, herunder basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen, stadium I lungekræft, stadium I kolorektal cancer og andre tumorer, der ikke påvirker patientens liv på kort sigt i henhold til investigators vurdering kan udelukkes;
2. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for fire uger;
3. Flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion);
4. Patienter med blødninger i anamnesen og eventuelle blødningshændelser af CTCAE5.0 grad 3 eller højere inden for 4 uger før screening;
5. Metastaser i andre fjerne steder, herunder men ikke begrænset til lungemetastaser, hjernemetastaser, knoglemetastaser, fjernlymfeknudemetastaser og peritoneal metastaser;
6. Patienter med hypertension, der ikke er godt kontrolleret af enkelt antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk >140 mmHg, diastolisk blodtryk >90 mmHg); Patienter med en historie med ustabil angina; Nydiagnosticeret angina pectoris inden for 3 måneder før screening eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening; Arytmier (inklusive QTcF ≥450 ms hos mænd og ≥470 ms hos kvinder) krævede langvarig brug af antiarytmika og New York Heart Association (NYHA) grad ≥II hjertedysfunktion;
7. Langvarige uhelede sår eller ufuldstændigt helede brud;
8. Billeddiagnostik viser, at tumoren har invaderet de vigtige blodkar, eller efterforskeren vurderer, at patientens tumor har stor mulighed for at invadere de vigtige blodkar under behandlingen og forårsage dødelig blødning;
9. Unormal koagulationsfunktion, med blødningstendens (14 dage før indskrivning skal opfylde: INR i normalområdet uden antikoagulant eller klinisk ubetydelig abnormitet); Patienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deres analoger; International standardisering i protrombintidsforhold (INR) under forudsætningen af ​​1,5 eller mindre, hvilket tillader formålet at forhindre brugen af ​​lavdosis warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (mængden overstiger ikke 100 mg dagligt );
10. Forekomst af arterielle/venøse trombosehændelser inden for 6 måneder før screening, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose (bortset fra venøs trombose forårsaget af venøs kateterisering på grund af tidligere kemoterapi og vurderet af efterforskere til at være helbredt), og lungeemboli;
11. Urinrutine viste urinprotein ≥++ og bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering >1,0 g;
12. Tidligere brug af immunmålrettede terapilægemidler;
13. Har en historie med immundefekt eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller har en historie med organtransplantation;
14. Patienter med infektiøs lungebetændelse, ikke-infektiøs lungebetændelse, interstitiel lungebetændelse og andre patienter, der har behov for kortikosteroider;
15. En historie med alvorlige kroniske autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus; Han havde en historie med inflammatorisk tarmsygdom såsom ulcerøs enteritis, Crohns sygdom og en historie med kronisk diarré såsom irritabel tyktarm. En historie med sarkoidose eller tuberkulose; Patienter med en historie med aktiv hepatitis B eller C og HIV-infektion; God kontrol med svær autoimmun sygdom, såsom dermatitis, gigt, psoriasis osv. kan være i gruppen. Patienter med hepatitis B-virustiter <1000 kopi/ml var berettiget til optagelse.
16. Patienter med overfølsomhed over for humane eller murine monoklonale antistoffer;
17. Har en historie med psykotropisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller har psykiske lidelser;
18. Patienter, der ikke følger lægens råd, ikke følger den ordinerede medicin eller har ufuldstændige data, som kan påvirke effektiviteten eller sikkerhedsvurderingen;
19. Samtidige sygdomme, som efter investigators vurdering alvorligt kompromitterer patientsikkerheden eller forstyrrer patientens gennemførelse af undersøgelsen.