XELOX gecombineerd met Fruquintinib en Sintilimab-regime Conversietherapie voor maagkanker/gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom alleen met lever- en/of retroperitoneale lymfekliermetastasen, een prospectief, multicenter onderzoek met één arm

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar;
2. Begrijp de stappen en inhoud, en de vrijwillig ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming;
3. Wordt bevestigd door histopathologie en/of cytologie her2-negatieve of HER2-status onbekend laat recidief of maag-slokdarm maag/integratie van adenocarcinoom;
4. In dit onderzoek wordt de definitie van overdracht van oligonucleotiden gedefinieerd: de primaire laesie en regionale lymfekliermetastasen van het proces om te bepalen of de chirurg kan worden doorgesneden of de grens kan worden doorgesneden, alleen intrahepatische metastasen en metastasen op afstand (metastasen nummer 5 of minder, een enkele laesie of minder dan 5 cm in diameter.) En of retroperitoneale lymfekliermetastase (16a2,16b1,16a1,16b2 metastase), geen andere metastasen op afstand;
5. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST 1.1-criteria;
6. Geen eerdere behandeling met op VEGFR gerichte geneesmiddelen en monoklonale antilichamen PD-1/PD-L1. Patiënten bij wie het recidief meer dan 6 maanden na voltooiing van postoperatieve adjuvante chemotherapie met platina, paclitaxel of fluorouracil was opgetreden en die geen graad 2 of hogere toxiciteit vertoonden, kwamen in aanmerking voor deelname.
7. ECOG PS-score: 0-1;
8. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
9. De belangrijkste ingewandenfunctie is goed, namelijk in groepen van verwante binnen 14 dagen vóór de controle-index voldoen aan de volgende eisen:

(1) hemoglobine ≥80 g/l; (2) aantal neutrofielen >1,5×109/l; (3) aantal bloedplaatjes ≥80×109/l; (4) Totaal bilirubine ≤2,5×ULN (bovengrens van normaal); (5) serumalanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≤5×ULN; (6) de endogene creatinineklaring of 60 ml/min (formule van Cockcroft - Gault); (7) Echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%; (8) Schildklierfunctie-indexen: schildklierstimulerend hormoon (TSH) en vrij thyroxine (FT3/FT4) lagen binnen het normale bereik of waren slechts licht abnormaal, zonder gerelateerde klinische symptomen; (9) Een lichaamsgewicht van 40 kg of meer, of een BMI > 18,5;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in het verleden of tegelijkertijd, maar die genezen zijn van vroege tumoren, waaronder basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals, stadium I longkanker, stadium I colorectale kanker en andere tumoren die volgens het oordeel van de onderzoeker geen invloed hebben op het leven van de patiënt op korte termijn kan worden uitgesloten;
2. Binnen vier weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen;
3. Meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie);
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen en eventuele bloedingen van CTCAE5.0 graad 3 of hoger binnen 4 weken vóór de screening;
5. Metastase op andere locaties op afstand, waaronder maar niet beperkt tot longmetastasen, hersenmetastasen, botmetastasen, metastasen in de lymfeklieren op afstand en peritoneale metastasen;
6. Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle is met een enkelvoudig antihypertensivum (systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg); Patiënten met een voorgeschiedenis van onstabiele angina; Nieuw gediagnosticeerde angina pectoris binnen 3 maanden vóór screening of hartinfarct binnen 6 maanden vóór screening; Aritmieën (waaronder QTcF ≥450 ms bij mannen en ≥470 ms bij vrouwen) vereisten langdurig gebruik van anti-aritmica en New York Heart Association (NYHA) graad ≥II hartdisfunctie;
7. Langdurige niet-genezen wonden of onvolledig genezen fracturen;
8. Beeldvorming toont aan dat de tumor de belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat de tumor van de patiënt een grote kans heeft om tijdens de behandeling de belangrijke bloedvaten binnen te dringen en een fatale bloeding te veroorzaken;
9. Abnormale stollingsfunctie, met neiging tot bloeden (14 dagen vóór inschrijving moet voldoen aan: INR binnen het normale bereik zonder antistollingsmiddel of klinisch insignificante afwijking); Patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of hun analogen; Internationale standaardisatie van de protrombinetijdratio (INR) onder het uitgangspunt van 1,5 of minder, waardoor het mogelijk wordt het gebruik van lage dosis warfarine (1 mg oraal, eenmaal per dag) of lage dosis aspirine (hoeveelheid niet hoger dan 100 mg per dag) te voorkomen );
10. Het optreden van arteriële/veneuze trombose binnen 6 maanden vóór de screening, zoals cerebrovasculair accident (inclusief TIA), diepe veneuze trombose (behalve veneuze trombose veroorzaakt door veneuze katheterisatie als gevolg van eerdere chemotherapie en die door de onderzoekers als genezen wordt beoordeeld), en longembolie;
11. Urineroutine toonde urine-eiwit ≥++ en bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie >1,0 g;
12. Eerder gebruik van immuungerichte therapiemedicijnen;
13. Een voorgeschiedenis heeft van immunodeficiëntie of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis heeft van orgaantransplantatie;
14. Patiënten met infectieuze pneumonie, niet-infectieuze pneumonie, interstitiële pneumonie en andere patiënten die corticosteroïden nodig hebben;
15. Een voorgeschiedenis van ernstige chronische auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus; Hij had een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten, zoals enteritis ulcerosa, de ziekte van Crohn, en een voorgeschiedenis van chronische diarree, zoals het prikkelbaredarmsyndroom. Een geschiedenis van sarcoïdose of tuberculose; Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve hepatitis B of C en HIV-infectie; Een goede beheersing van ernstige auto-immuunziekten, zoals dermatitis, artritis, psoriasis, enz. kan tot de groep behoren. Patiënten met een hepatitis B-virustiter <1000 kopieën/ml kwamen in aanmerking voor deelname.
16. Patiënten met overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen van mens of muis;
17. Een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik hebben en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
18. Patiënten die het advies van de arts niet opvolgen, de voorgeschreven medicatie niet volgen of over onvolledige gegevens beschikken, die van invloed kunnen zijn op het oordeel over de werkzaamheid of de veiligheid;
19. Gelijktijdige ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt belemmeren.