XELOX kombinert med Fruquintinib og Sintilimab regimekonverteringsterapi for gastrisk kreft/gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma bare med lever- og/eller retroperitoneal lymfeknutemetastase, en prospektiv enarms, multisenterstudie

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Forstå trinnene og innholdet, og skriftlig informert samtykke signert frivillig;
3. Er bekreftet av histopatologi og/eller cytologi her2-negativ eller HER2-status ukjent sent residiv eller magesophagusmage/integrering av adenokarsinom;
4. I denne forskningen for å definere overføring av oligonukleotider definisjon: den primære lesjonen og regionale lymfeknutemetastase av prosessen for å bestemme kirurgen kan kuttes eller grensen kan kuttes, bare intrahepatisk metastase og fjernmetastaser (metastaser nummer 5 eller mindre, en enkelt lesjon eller mindre 5 cm i diameter.) Og eller retroperitoneal lymfeknutemetastase (16a2,16b1,16a1,16b2 metastase), ingen annen fjernmetastase;
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
6. Ingen tidligere behandling med VEGFR-målrettede legemidler og PD-1/PD-L1 monoklonale antistoffer. Pasienter som hadde fått tilbakefall mer enn 6 måneder etter fullført postoperativ adjuvant kjemoterapi med platina eller paklitaksel eller fluorouracil og ikke hadde grad 2 eller høyere toksisitet, var kvalifisert for registrering.
7. ECOG PS-score: 0-1;
8. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
9. Hovedinnmatingsfunksjonen er god, nemlig i grupper av beslektede innen 14 dager før sjekkindeksen oppfyller følgende krav:

(1) hemoglobin ≥80 g/l; (2) nøytrofiltall >1,5 x 109/L; (3) blodplatetall ≥80×109/L; (4) Total bilirubin ≤2,5×ULN (øvre normalgrense); (5) serumalaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤5×ULN; (6) den endogene kreatininclearance eller 60 ml/min (Cockcroft - Gault formel); (7) Ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %; (8) Skjoldbruskkjertelfunksjonsindekser: skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) og fritt tyroksin (FT3/FT4) var i normalområdet eller bare mildt unormale, uten relaterte kliniske symptomer; (9) En kroppsvekt på 40 kg eller mer, eller en BMI > 18,5;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med andre ondartede svulster tidligere eller samtidig, men har blitt helbredet for tidlige svulster, inkludert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen, stadium I lungekreft, stadium I kolorektal kreft og andre svulster som ikke påvirke pasientens liv på kort sikt i henhold til etterforskerens vurdering kan utelukkes;
2. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen fire uker;
3. Flere faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
4. Pasienter med blødninger i anamnesen og eventuelle blødningshendelser av CTCAE5.0 grad 3 eller høyere innen 4 uker før screening;
5. Metastaser på andre fjerne steder, inkludert men ikke begrenset til lungemetastaser, hjernemetastaser, benmetastaser, fjern lymfeknutemetastaser og peritoneal metastaser;
6. Pasienter med hypertensjon som ikke er godt kontrollert av enkelt antihypertensiv medisin (systolisk blodtrykk >140 mmHg, diastolisk blodtrykk >90 mmHg); Pasienter med en historie med ustabil angina; Nylig diagnostisert angina pectoris innen 3 måneder før screening eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening; Arytmier (inkludert QTcF ≥450 ms hos menn og ≥470 ms hos kvinner) krevde langvarig bruk av antiarytmika og New York Heart Association (NYHA) grad ≥II hjertedysfunksjon;
7. Langsiktige uhelte sår eller ufullstendig legede brudd;
8. Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert de viktige blodårene eller etterforskeren vurderer at pasientens svulst har stor mulighet for å invadere de viktige blodårene under behandlingen og forårsake dødelig blødning;
9. Unormal koagulasjonsfunksjon, med blødningstendens (14 dager før innmelding må oppfylles: INR i normalområdet uten antikoagulant eller klinisk ubetydelig abnormitet); Pasienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; Internasjonal standardisering i protrombintidsforhold (INR) under forutsetning av 1,5 eller mindre, som tillater formål å forhindre bruk av lavdose warfarin (1 mg oralt, én gang per dag) eller lavdose aspirin (mengden ikke overstiger 100 mg daglig );
10. Forekomst av arterielle/venøse trombosehendelser innen 6 måneder før screening, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venetrombose (unntatt venøs trombose forårsaket av venøs kateterisering på grunn av tidligere kjemoterapi og bedømt av etterforskere til å bli helbredet), og lungeemboli;
11. Urinrutine viste urinprotein ≥++ og bekreftet 24-timers urinproteinkvantifisering >1,0 g;
12. Tidligere bruk av immunmålrettede terapimedikamenter;
13. Har en historie med immunsvikt eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon;
14. Pasienter med infeksiøs lungebetennelse, ikke-infeksiøs lungebetennelse, interstitiell lungebetennelse og andre pasienter som trenger kortikosteroider;
15. En historie med alvorlige kroniske autoimmune sykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus; Han hadde en historie med inflammatorisk tarmsykdom som ulcerøs enteritt, Crohns sykdom og en historie med kronisk diaré som irritabel tarm-syndrom. En historie med sarkoidose eller tuberkulose; Pasienter med en historie med aktiv hepatitt B eller C, og HIV-infeksjon; God kontroll av alvorlig autoimmun sykdom, som eksem, leddgikt, psoriasis, etc kan være i gruppen. Pasienter med hepatitt B-virustiter <1000 kopi/ml var kvalifisert for registrering.
16. Pasienter med overfølsomhet overfor humane eller murine monoklonale antistoffer;
17. Har en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser;
18. Pasienter som ikke følger legens råd, ikke følger den foreskrevne medisinen eller har ufullstendige data, noe som kan påvirke effekten eller sikkerhetsvurderingen;
19. Samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, alvorlig kompromitterer pasientsikkerheten eller forstyrrer pasientens fullføring av studien.