XELOX kombinerat med Fruquintinib och Sintilimab-behandling för omvandlingsterapi för gastrisk cancer/gastroesofageal Junction Adenocarcinoma endast med lever och/eller retroperitoneal lymfkörtelmetastas, en prospektiv enarmad multicenterstudie

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år;
2. Förstå stegen och innehållet, och skriftligt informerat samtycke undertecknat frivilligt;
3. Är bekräftad av histopatologi och/eller cytologi her2-negativ eller HER2-status okänd sent recidiv eller magesofagusmage/integrering av adenokarcinom;
4. I denna forskning för att definiera överföring av oligonukleotider definition: den primära lesionen och regional lymfkörtelmetastas av processen för att bestämma kirurgen kan skäras eller gränsen kan skäras, endast intrahepatisk metastasering och fjärrmetastaser (metastaser nummer 5 eller mindre, en enda lesion eller mindre 5 cm i diameter.) Och eller retroperitoneal lymfkörtelmetastas (16a2,16b1,16a1,16b2 metastas), ingen annan fjärrmetastas;
5. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-kriterier;
6. Ingen tidigare behandling med VEGFR-riktade läkemedel och PD-1/PD-L1 monoklonala antikroppar. Patienter som hade återfall mer än 6 månader efter avslutad postoperativ adjuvant kemoterapi med platina eller paklitaxel eller fluorouracil och inte hade någon grad 2 eller högre toxicitet var berättigade till inskrivning.
7. ECOG PS-resultat: 0-1;
8. Förväntad överlevnadstid ≥3 månader;
9. Den huvudsakliga inälvsfunktionen är bra, nämligen in i grupper av relaterade inom 14 dagar innan kontrollindex uppfyller följande krav:

(1) hemoglobin >80 g/L; (2) neutrofilantal >1,5x109/L; (3) trombocytantal ≥80×109/L; (4) Totalt bilirubin ≤2,5×ULN (övre normalgräns); (5) serumalaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤5×ULN; (6) den endogena kreatininclearancen eller 60 ml/min (Cockcroft - Gault formel); (7) Ekokardiografi: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)≥50%; (8) Sköldkörtelfunktionsindex: sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och fritt tyroxin (FT3/FT4) var i normalintervallet eller endast lindrigt onormala, utan relaterade kliniska symtom; (9) En kroppsvikt på 40 kg eller mer, eller ett BMI > 18,5;

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt, men har blivit botade från tidiga tumörer, inklusive basalcellscancer i huden och carcinom in situ i livmoderhalsen, stadium I lungcancer, stadium I kolorektal cancer och andra tumörer som inte påverkar patientens liv på kort sikt enligt utredarens bedömning kan uteslutas;
2. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom fyra veckor;
3. Flera faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
4. Patienter med en historia av blödning och eventuella blödningshändelser av CTCAE5.0 grad 3 eller högre inom 4 veckor före screening;
5. Metastaser på andra avlägsna platser, inklusive men inte begränsat till lungmetastaser, hjärnmetastaser, benmetastaser, avlägsna lymfkörtelmetastaser och peritoneal metastas;
6. Patienter med hypertoni som inte kontrolleras väl av enstaka antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck >140 mmHg, diastoliskt blodtryck >90 mmHg); Patienter med en historia av instabil angina; Nydiagnostiserad angina pectoris inom 3 månader före screening eller hjärtinfarkt inom 6 månader före screening; Arytmier (inklusive QTcF ≥450 ms hos män och ≥470 ms hos kvinnor) krävde långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association (NYHA) grad ≥II hjärtdysfunktion;
7. Långvariga oläkta sår eller ofullständigt läkta frakturer;
8. Avbildning visar att tumören har invaderat de viktiga blodkärlen eller så bedömer utredaren att patientens tumör har stor möjlighet att invadera de viktiga blodkärlen under behandlingen och orsaka dödlig blödning;
9. Onormal koagulationsfunktion, med blödningstendens (14 dagar före inskrivning måste uppfylla: INR i normalområdet utan antikoagulantia eller kliniskt obetydlig abnormitet); Patienter som behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; Internationell standardisering av protrombintidsförhållande (INR) under antagandet om 1,5 eller mindre, vilket gör det möjligt att förhindra användning av lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång per dag) eller lågdos aspirin (mängden överstiger inte 100 mg dagligen );
10. Förekomst av arteriell/venös tromboshändelser inom 6 månader före screening, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos (förutom venös trombos orsakad av venkateterisering på grund av tidigare kemoterapi och bedömd av utredare vara botad), och lungemboli;
11. Urinrutin visade urinprotein ≥++ och bekräftade 24-timmars urinproteinkvantifiering >1,0 g;
12. Tidigare användning av immuninriktade terapiläkemedel;
13. Har en historia av immunbrist eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;
14. Patienter med infektiös lunginflammation, icke-infektiös lunginflammation, interstitiell pneumoni och andra patienter som behöver kortikosteroider;
15. En historia av allvarliga kroniska autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus; Han hade en historia av inflammatorisk tarmsjukdom som ulcerös enterit, Crohns sjukdom och en historia av kronisk diarré som irritabel tarm. En historia av sarkoidos eller tuberkulos; Patienter med en historia av aktiv hepatit B eller C och HIV-infektion; God kontroll av svår autoimmun sjukdom, såsom dermatit, artrit, psoriasis, etc kan vara i gruppen. Patienter med hepatit B-virustiter <1000 kopior/ml var berättigade till inskrivning.
16. Patienter med överkänslighet mot humana eller murina monoklonala antikroppar;
17. Har en historia av psykotropiskt drogmissbruk och kan inte sluta eller har psykiska störningar;
18. Patienter som inte följer läkarens råd, inte följer den ordinerade medicinen eller har ofullständiga data, vilket kan påverka effektiviteten eller säkerhetsbedömningen;
19. Samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientsäkerheten eller stör patientens slutförande av studien.