IoT テクノロジーに基づく脊椎の健康リスク管理のためのエッジ コンピューティング プラットフォーム
2025年7月9日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
このプロジェクトは、脊椎の健康状態モニタリングを中核とするセンサーデバイスを介して、安静時および運動中の人の脊椎姿勢をリアルタイムでモニタリングすることを提案しています。
脊椎上の 5 つのコア プレーンをキャリブレーションし、AI アルゴリズムを使用してモデルをトレーニングすることにより、コア プレーンのデータと脊椎の健康の関係が確立されます。このプロジェクトは、医療グレードおよび消費者グレードのウェアラブル脊椎ヘルスケアおよびモニタリング製品を出力し、着用者、データ端末、専門の医療チームを接続する対話型プラットフォームにより、患者は在宅医療やリハビリテーション中に専門的な健康上のアドバイスやリマインダーを簡単に得ることができます。そして、脊椎の健康データの収集を通じて、全国的な脊椎の健康データベースを確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの間。
- 頸椎椎間板ヘルニア、頸部狭窄、後縦靱帯骨化症などの頸椎の変性疾患ですが、当面は手術は考慮されません。
- 臨床フォローアップが可能であり、長期臨床フォローアップに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上。
- 余命は1年未満。
- 重度の認知症を患っている（MMSEスコアが18未満）。
- 他の深刻な病状を患っている。
- インフォームドコンセントに署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブルデバイスグループ
ウェアラブル デバイス グループは、ウェアラブル デバイスを使用して、提供された戦略を使用してリハビリテーション演習を実行します。
これには、ソフトウェアとハードウェアを組み合わせたクラウド プラットフォームを構築するための IoT テクノロジーの応用が含まれており、このプロジェクトで説明されている脊椎センサーを使用して行動データを収集します (毎日、勤務時間中に週 7 時間以上装着することが推奨されます) ）、ヘルスモニタリングにエンドツーエンドの AI アルゴリズムを使用します。視覚化されたデータは脊椎健康プラットフォームに同期され、医師と患者の両方がリアルタイムで表示および分析できるようになります。
携帯電話ソフトウェアとインターネット プラットフォームを通じて、脊椎健康ファイルが確立され、患者と専門の医師の間の便利で効率的なコミュニケーションが実現します。
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ウェアラブルデバイスを使用するかどうか。
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介入なし：伝統派
従来の介入グループは、伝統的な介入、つまり日常的な患者教育、リハビリテーション演習の指導、適切な生活習慣のヒントを使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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患者の痛みを軽減するデバイスの有効性を評価します。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は耐えられないほどの最も激しい痛みを示します。
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登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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首の障害指数
時間枠：登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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NDI は 10 項目で構成されており、その 2 つの部分は首の痛みと関連する症状および日常生活動作です。
各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 5 であり、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します。
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登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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生活の質の短い形式 12
時間枠：登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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患者の生活の質の向上におけるデバイスの有効性を評価します。身体スコアの最大値は 56.58、精神スコアの最大値は 60.76 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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登録基準、最初の月、2 ヶ月目、3 ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化（段階）
時間枠：登録ベースライン、3 か月目
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筋力の変化（グレード）＝３ヶ月目筋力－入学時筋力。 筋力は0から5まで等級分けされており、等級が高いほど四肢の運動機能が優れていることを示します。 筋力は経験豊富な医師によって評価されます。 |
登録ベースライン、3 か月目
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筋緊張の変化（グレード）
時間枠：登録ベースライン、3 か月目
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筋緊張の変化（グレード）＝登録時の筋緊張－３か月目の筋緊張。 筋緊張は 6 段階に分類され、グレードが高いほど四肢の運動機能が低下していることを示します。 筋緊張は経験豊富な医師によって評価されます。 |
登録ベースライン、3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。