Edge Computing Platform voor risicobeheer voor de wervelkolomgezondheid op basis van IoT-technologie
9 juli 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Dit project stelt voor om de wervelkolomhouding van een persoon in rust en in beweging in realtime te monitoren via een sensorapparaat dat monitoring van de wervelkolomgezondheid als kern bevat.
Door de vijf kernvlakken op de wervelkolom te kalibreren en AI-algoritmen te gebruiken om het model te trainen, wordt de relatie tussen de gegevens van het kernvlak en de gezondheid van de wervelkolom tot stand gebracht. Dit project zal draagbare gezondheidszorg- en monitoringproducten voor de wervelkolom van medische en consumentenkwaliteit opleveren, een interactief platform om de drager, de dataterminal en het professionele medische team met elkaar te verbinden, zodat patiënten gemakkelijk professioneel gezondheidsadvies en herinneringen kunnen krijgen tijdens thuiszorg en revalidatie; en door het verzamelen van gegevens over de gezondheid van de wervelkolom, een nationale database over de gezondheid van de wervelkolom opzetten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18 en 60 jaar.
- Degeneratieve ziekten van de cervicale wervelkolom zoals cervicale hernia, cervicale stenose, verbening van het achterste longitudinale ligament, enz., Maar een operatie wordt voorlopig niet overwogen.
- Beschikbaar voor klinische follow-up en ga akkoord met klinische follow-up op lange termijn en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
- Levensverwachting minder dan 1 jaar.
- Lijdend aan ernstige dementie (MMSE-score lager dan 18).
- Lijdend aan andere ernstige medische aandoeningen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draagbare apparaatgroep
De Wearable Device Group gebruikt draagbare apparaten om revalidatieoefeningen uit te voeren met behulp van de aangeboden strategieën.
Het omvat de toepassing van IoT-technologie om een cloudplatform te bouwen dat software en hardware combineert, waarbij de in dit project beschreven wervelkolomsensoren worden gebruikt om gedragsgegevens te verzamelen (het wordt aanbevolen om ze elke dag tijdens werkuren te dragen gedurende niet minder dan 7 uur per week ), en het gebruik van end-to-end AI-algoritmen voor gezondheidsmonitoring; de gevisualiseerde gegevens worden gesynchroniseerd met het wervelkolomgezondheidsplatform voor realtime weergave en analyse door zowel artsen als patiënten.
Via mobiele telefoonsoftware en een internetplatform worden gezondheidsdossiers voor de wervelkolom opgesteld om gemakkelijke en efficiënte communicatie tussen patiënten en professionele artsen te realiseren.
|
Of er draagbare apparaten moeten worden gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele groep
De traditionele interventiegroep maakte gebruik van traditionele interventies, d.w.z. routinematige patiëntenvoorlichting, begeleiding bij revalidatieoefeningen en tips over goede levensstijlgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
Evalueer de doeltreffendheid van het apparaat bij het verminderen van de pijn van patiënten.
Een score van 0 betekent dat er geen pijn is en een score van 10 staat voor de meest ernstige pijn die ondraaglijk is.
|
Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
|
index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
De NDI bestaat uit 10 items, waaronder twee delen: nekpijn en gerelateerde symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
Elk item heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 5, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger disfunctioneren.
|
Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
|
kwaliteit van leven korte vorm 12
Tijdsspanne: Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
Evalueer de werkzaamheid van het apparaat bij het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten. De maximale waarde van de fysieke score is 56,58 en de maximale waarde van de mentale score is 60,76.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn inschrijving, de eerste maand, de tweede maand, de derde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht (graad)
Tijdsspanne: Basisinschrijving, de derde maand
|
Verandering in spierkracht (graad) = Spierkracht in de derde maand - Spierkracht bij inschrijving. De spierkracht wordt beoordeeld van 0 tot 5, waarbij hogere cijfers een betere motorische functie van de ledematen aangeven. Spierkracht wordt beoordeeld door ervaren artsen. |
Basisinschrijving, de derde maand
|
|
Verandering in spiertonus (graad)
Tijdsspanne: Basisinschrijving, de derde maand
|
Verandering in spiertonus (graad) = Spiertonus bij inschrijving - Spiertonus in de derde maand. De spiertonus wordt ingedeeld in 6 graden, waarbij hogere graden wijzen op een slechtere motorische functie van de ledematen. De spiertonus wordt beoordeeld door ervaren artsen. |
Basisinschrijving, de derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW-NS-NECKBRACE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .