IoT 기술 기반 척추 건강 위험 관리를 위한 엣지 컴퓨팅 플랫폼
2025년 7월 9일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
본 프로젝트에서는 척추 건강 모니터링을 핵심으로 하는 센서 장치를 통해 사람이 쉴 때와 움직일 때의 척추 자세를 실시간으로 모니터링하는 것을 제안합니다.
척추의 5개 핵심 평면을 보정하고 AI 알고리즘을 사용하여 모델을 훈련함으로써 핵심 평면 데이터와 척추 건강 간의 관계가 확립됩니다. 이 프로젝트는 의료 등급 및 소비자 등급의 웨어러블 척추 건강관리 및 모니터링 제품을 생산하고, 환자가 가정 건강관리 및 재활 과정에서 전문적인 건강 조언과 알림을 쉽게 얻을 수 있도록 착용자, 데이터 단말기 및 전문 의료팀을 연결하는 대화형 플랫폼; 척추건강 데이터 수집을 통해 국가 척추건강 데이터베이스를 구축한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이입니다.
- 경추 추간판 탈출증, 경추 협착증, 후종인대 골화 등 경추의 퇴행성 질환으로 수술은 고려되지 않습니다.
- 임상 후속 조치가 가능하며 장기 임상 후속 조치에 동의하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 심각한 치매(MMSE 점수 18점 미만)를 앓고 있습니다.
- 기타 심각한 질병으로 고통받고 있습니다.
- 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 디바이스 그룹
웨어러블 디바이스 그룹에서는 웨어러블 디바이스를 활용하여 제공된 전략에 따른 재활 운동을 수행합니다.
여기에는 소프트웨어와 하드웨어를 결합한 클라우드 플랫폼을 구축하기 위한 IoT 기술 적용이 포함되며, 이 프로젝트에 설명된 척추 센서를 사용하여 행동 데이터를 수집합니다(매일 근무 시간 동안 일주일에 7시간 이상 착용하는 것이 좋습니다). ), 건강 모니터링을 위해 엔드투엔드 AI 알고리즘을 사용합니다. 시각화된 데이터는 척추 건강 플랫폼과 동기화되어 의사와 환자 모두가 실시간으로 확인하고 분석할 수 있습니다.
휴대폰 소프트웨어와 인터넷 플랫폼을 통해 척추건강 파일을 구축하여 환자와 전문의 사이의 편리하고 효율적인 의사소통을 실현합니다.
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웨어러블 기기 사용 여부.
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간섭 없음: 전통적 그룹
전통적 개입 그룹은 일상적인 환자 교육, 재활 운동 지침, 적절한 생활 습관에 대한 조언 등 전통적인 개입을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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환자의 통증을 줄이는 데 있어서 장치의 효능을 평가하십시오.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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목 장애 지수
기간: 등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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NDI는 목 통증과 관련 증상 및 일상 생활 활동의 두 부분을 포함하여 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 최소점수는 0점, 최대점수는 5점으로 점수가 높을수록 기능장애가 심함을 의미한다.
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등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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삶의 질 약식 12
기간: 등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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환자의 삶의 질 향상에 있어서 장치의 효능을 평가합니다. 신체 점수의 최대값은 56.58이고 정신 점수의 최대값은 60.76입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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등록 기준，첫 번째 달, 두 번째 달, 세 번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 변화(등급)
기간: 등록 기준, 세 번째 달
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근력 변화(등급) = 3개월차 근력 - 등록 시 근력. 근력은 0에서 5까지 등급이 매겨지며, 등급이 높을수록 사지의 운동 기능이 향상되었음을 나타냅니다. 근력은 숙련된 의사에 의해 평가됩니다. |
등록 기준, 세 번째 달
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근긴장도 변화(등급)
기간: 등록 기준, 세 번째 달
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근긴장도 변화(등급) = 등록 시 근긴장 - 3개월차 근긴장. 근긴장도는 6등급으로 분류되며, 등급이 높을수록 사지의 운동 기능이 악화됨을 나타냅니다. 근육 긴장도는 숙련된 의사가 평가합니다. |
등록 기준, 세 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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