Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management Basert på IoT-teknologi

18. oktober 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette prosjektet foreslår å overvåke ryggradsstillingen til en person i hvile og bevegelse i sanntid gjennom en sensorenhet som inneholder ryggmargsovervåking som sin kjerne. Ved å kalibrere de fem kjerneplanene på ryggraden og bruke AI-algoritmer for å trene modellen, etableres forholdet mellom kjerneplandata og ryggradshelse. Dette prosjektet vil produsere medisinsk- og forbrukerkvalitets bærebare ryggradshelse- og overvåkingsprodukter, etablere en interaktiv plattform for å koble sammen brukeren, dataterminalen og det profesjonelle medisinske teamet, slik at pasienter enkelt kan få profesjonelle helseråd og påminnelser under hjemmehelsetjenester og rehabilitering; og gjennom innsamling av ryggradshelsedata, etablere en nasjonal ryggradshelsedatabase.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 60 år.
  • Degenerative sykdommer i cervical ryggraden som cervical skiveprolaps, cervical stenose, forbening av bakre langsgående ligament etc., men operasjon vurderes foreløpig ikke.
  • Tilgjengelig for klinisk oppfølging og godta langsiktig klinisk oppfølging og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 60 år.
  • Forventet levealder mindre enn 1 år.
  • Lider av alvorlig demens (MMSE-score mindre enn 18).
  • Lider av andre alvorlige medisinske tilstander.
  • Manglende evne til å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bærbare enhetsgruppe
Wearable Device Group bruker bærbare enheter for å utføre rehabiliteringsøvelser ved å bruke de angitte strategiene. Det inkluderer bruk av IoT-teknologi for å bygge en skyplattform som kombinerer programvare og maskinvare, ved å bruke ryggradssensorene beskrevet i dette prosjektet for å samle atferdsdata (det anbefales at de bæres i arbeidstiden hver dag i ikke mindre enn 7 timer i uken ), og bruk av ende-til-ende AI-algoritmer for helseovervåking; de visualiserte dataene synkroniseres til ryggradshelseplattformen for sanntidsvisning og analyse av både leger og pasienter. Gjennom mobiltelefonprogramvare og internettplattform etableres ryggradshelsefiler for å realisere praktisk og effektiv kommunikasjon mellom pasienter og profesjonelle leger.
Enhet: Bærbar enhet
Om du skal bruke bærbare enheter.
Ingen inngripen: Tradisjonell gruppe
Den tradisjonelle intervensjonsgruppen brukte tradisjonelle intervensjoner, det vil si rutinemessig pasientopplæring, veiledning om rehabiliteringsøvelser og tips om riktige livsstilsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden
Evaluer effektiviteten til enheten for å redusere pasientens smerte. En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 representerer den mest alvorlige smerten som er uutholdelig.
Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden
NDI består av 10 elementer, inkludert to deler: nakkesmerter og relaterte symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 5, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig dysfunksjon.
Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden
livskvalitet kort form 12
Tidsramme: Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden
Evaluer effektiviteten til enheten for å forbedre pasientens livskvalitet. Den maksimale verdien for fysisk poengsum er 56,58 og maksimalverdien for mental poengsum er 60,76. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje for påmelding, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke (grad)
Tidsramme: Grunnlinje for påmelding, tredje måned

Endring i muskelstyrke (karakter) = Muskelstyrke ved tredje måned - Muskelstyrke ved innmelding.

Muskelstyrken er gradert fra 0 til 5, med høyere karakterer som indikerer bedre motorisk funksjon av ekstremitetene.

Muskelstyrken blir evaluert av erfarne leger.
Grunnlinje for påmelding, tredje måned
Endring i muskeltonus (grad)
Tidsramme: Grunnlinje for påmelding, tredje måned

Endring i muskeltonus (grad) = Muskeltonus ved innmelding -Muskeltonus ved tredje måned.

Muskeltonen er gradert i 6 grader, med høyere karakterer som indikerer dårligere motorisk funksjon av ekstremitetene.

Muskeltonen blir evaluert av erfarne leger.
Grunnlinje for påmelding, tredje måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XW-NS-NECKBRACE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical disc herniation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere