Platforma Edge Computing do zarządzania ryzykiem dla zdrowia kręgosłupa w oparciu o technologię IoT
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Projekt ten proponuje monitorowanie postawy kręgosłupa osoby w stanie spoczynku i ruchu w czasie rzeczywistym za pomocą urządzenia czujnikowego, którego podstawą jest monitorowanie stanu kręgosłupa.
Kalibrując pięć głównych płaszczyzn kręgosłupa i wykorzystując algorytmy sztucznej inteligencji do uczenia modelu, ustala się związek między danymi płaszczyzny rdzenia a stanem kręgosłupa. W ramach tego projektu powstaną produkty do noszenia i monitorowania kręgosłupa klasy medycznej i konsumenckiej, interaktywna platforma łącząca użytkownika, terminal danych i profesjonalny zespół medyczny, dzięki czemu pacjenci mogą łatwo uzyskać profesjonalne porady zdrowotne i przypomnienia podczas domowej opieki zdrowotnej i rehabilitacji; oraz poprzez gromadzenie danych na temat zdrowia kręgosłupa, utworzenie krajowej bazy danych na temat zdrowia kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 60 lat.
- Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego, takie jak przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, zwężenie odcinka szyjnego, kostnienie więzadła podłużnego tylnego itp., ale operacja nie jest na razie rozważana.
- Dostępny do obserwacji klinicznej i wyraża zgodę na długoterminową obserwację kliniczną oraz podpisuje świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
- Cierpi na ciężką demencję (wynik MMSE poniżej 18).
- Cierpi na inne poważne schorzenia.
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń przenośnych
Grupa Wearable Device wykorzystuje urządzenia ubieralne do wykonywania ćwiczeń rehabilitacyjnych z wykorzystaniem dostarczonych strategii.
Obejmuje zastosowanie technologii IoT do zbudowania platformy chmurowej łączącej oprogramowanie i sprzęt, wykorzystującej opisane w tym projekcie czujniki kręgosłupa do zbierania danych behawioralnych (zaleca się noszenie ich w godzinach pracy codziennie przez nie mniej niż 7 godzin/tydz. ) oraz wykorzystanie kompleksowych algorytmów sztucznej inteligencji do monitorowania stanu zdrowia; Zwizualizowane dane są synchronizowane z platformą zdrowia kręgosłupa, umożliwiając przeglądanie i analizę w czasie rzeczywistym zarówno przez lekarzy, jak i pacjentów.
Za pomocą oprogramowania telefonu komórkowego i platformy internetowej tworzone są pliki dotyczące zdrowia kręgosłupa, aby zapewnić wygodną i efektywną komunikację między pacjentami a lekarzami.
|
Czy używać urządzeń do noszenia.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna grupa
Tradycyjna grupa interwencyjna stosowała tradycyjne interwencje, tj. rutynową edukację pacjenta, wskazówki dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych i wskazówki dotyczące prawidłowych nawyków związanych ze stylem życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
Ocenić skuteczność urządzenia w zmniejszaniu bólu pacjentów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najcięższy ból, który jest nie do zniesienia.
|
Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
NDI składa się z 10 pozycji, w tym dwóch części: ból szyi i związane z nim objawy oraz czynności dnia codziennego.
Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję.
|
Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
|
skrócona forma jakości życia 12
Ramy czasowe: Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
Oceń skuteczność urządzenia w poprawie jakości życia pacjentów. Maksymalna wartość wyniku fizycznego wynosi 56,58, a maksymalna wartość wyniku psychicznego to 60,76.
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Baza zapisów, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc, trzeci miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni (stopień)
Ramy czasowe: Baza zapisów, trzeci miesiąc
|
Zmiana siły mięśni (stopień) = Siła mięśni w trzecim miesiącu - Siła mięśni w momencie włączenia do badania. Siłę mięśni ocenia się w skali od 0 do 5, przy czym wyższe stopnie wskazują na lepszą funkcję motoryczną kończyn. Siłę mięśni oceniają doświadczeni lekarze. |
Baza zapisów, trzeci miesiąc
|
|
Zmiana napięcia mięśniowego (stopień)
Ramy czasowe: Baza zapisów, trzeci miesiąc
|
Zmiana napięcia mięśniowego (stopień) = Napięcie mięśni w momencie włączenia do badania - Napięcie mięśni w trzecim miesiącu. Napięcie mięśni dzieli się na 6 stopni, przy czym wyższe stopnie wskazują na gorszą funkcję motoryczną kończyn. Napięcie mięśni oceniają doświadczeni lekarze. |
Baza zapisów, trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW-NS-NECKBRACE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .