Plataforma de Edge Computing para gerenciamento de riscos à saúde da coluna com base na tecnologia IoT
9 de julho de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Este projeto propõe monitorar a postura da coluna vertebral de uma pessoa em repouso e em movimento em tempo real através de um dispositivo sensor que contém como núcleo o monitoramento da saúde da coluna.
Ao calibrar os cinco planos principais na coluna vertebral e usar algoritmos de IA para treinar o modelo, a relação entre os dados do plano central e a saúde da coluna é estabelecida. Este projeto produzirá produtos de monitoramento e cuidados de saúde vestíveis da coluna de nível médico e de consumo, estabelecerá uma plataforma interativa para conectar o usuário, o terminal de dados e a equipe médica profissional, para que os pacientes possam obter facilmente conselhos e lembretes profissionais de saúde durante cuidados de saúde e reabilitação em casa; e através da recolha de dados sobre a saúde da coluna, estabelecer uma base de dados nacional sobre a saúde da coluna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 60 anos.
- Doenças degenerativas da coluna cervical, como hérnia de disco cervical, estenose cervical, ossificação do ligamento longitudinal posterior, etc., mas a cirurgia não é considerada por enquanto.
- Disponível para acompanhamento clínico e concorda com acompanhamento clínico de longo prazo e assina consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 60 anos.
- Expectativa de vida inferior a 1 ano.
- Sofrendo de demência grave (pontuação no MEEM inferior a 18).
- Sofrendo de outras condições médicas graves.
- Incapacidade de assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dispositivos vestíveis
O Grupo de Dispositivos Vestíveis utiliza dispositivos vestíveis para realizar exercícios de reabilitação usando as estratégias fornecidas.
Inclui a aplicação da tecnologia IoT para construir uma plataforma em nuvem combinando software e hardware, usando os sensores de coluna descritos neste projeto para coletar dados comportamentais (recomenda-se que sejam usados durante o horário de trabalho, todos os dias, por pelo menos 7 horas/semana ) e usando algoritmos de IA de ponta a ponta para monitoramento da saúde; os dados visualizados são sincronizados com a plataforma de saúde da coluna para visualização e análise em tempo real por médicos e pacientes.
Através de software de telefone celular e plataforma de internet, arquivos de saúde da coluna são estabelecidos para realizar uma comunicação conveniente e eficiente entre pacientes e médicos profissionais.
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Se deve usar dispositivos vestíveis.
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Sem intervenção: Grupo tradicional
O grupo de intervenção Tradicional utilizou intervenções tradicionais, ou seja, educação rotineira do paciente, orientação sobre exercícios de reabilitação e dicas sobre hábitos de vida adequados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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Avalie a eficácia do dispositivo na redução da dor dos pacientes.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 representa a dor mais intensa e insuportável.
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Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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O NDI é composto por 10 itens, incluindo duas partes: dor cervical e sintomas relacionados e atividades de vida diária.
Cada item tem pontuação mínima 0 e pontuação máxima 5, sendo que pontuações mais altas indicam disfunção mais grave.
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Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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qualidade de vida forma abreviada 12
Prazo: Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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Avaliar a eficácia do dispositivo na melhoria da qualidade de vida dos pacientes. O valor máximo do escore físico é 56,58 e o valor máximo do escore mental é 60,76.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base de inscrição, o primeiro mês, o segundo mês, o terceiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular (nota)
Prazo: Linha de base de inscrição, terceiro mês
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Mudança na força muscular (nota) = Força muscular no terceiro mês - Força muscular na inscrição. A força muscular é graduada de 0 a 5, sendo que notas mais altas indicam melhor função motora das extremidades. A força muscular é avaliada por médicos experientes. |
Linha de base de inscrição, terceiro mês
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Mudança no tônus muscular (grau)
Prazo: Linha de base de inscrição, terceiro mês
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Alteração no tônus muscular (nota) = Tônus muscular na inscrição - Tônus muscular no terceiro mês. O tônus muscular é classificado em 6 graus, sendo que graus mais altos indicam pior função motora das extremidades. O tônus muscular é avaliado por médicos experientes. |
Linha de base de inscrição, terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-NS-NECKBRACE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .