Platforma Edge Computing pro řízení zdravotních rizik páteře založená na technologii IoT
9. července 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Tento projekt navrhuje monitorovat držení páteře osoby v klidu a v pohybu v reálném čase prostřednictvím senzorového zařízení, jehož jádrem je monitorování zdraví páteře.
Kalibrací pěti základních rovin na páteři a použitím algoritmů umělé inteligence k trénování modelu je stanoven vztah mezi daty základní roviny a zdravím páteře. Tento projekt poskytne nositelné zdravotnické a monitorovací produkty pro péči o páteř na lékařské i spotřebitelské úrovni. interaktivní platforma pro propojení nositele, datového terminálu a profesionálního lékařského týmu, takže pacienti mohou snadno získat odborné zdravotní rady a připomínky během domácí zdravotní péče a rehabilitace; a prostřednictvím sběru údajů o zdraví páteře zřídit národní databázi zdraví páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 60 let.
- Degenerativní onemocnění krční páteře jako výhřez krční ploténky, krční stenóza, osifikace zadního podélného vazu apod., ale s operací se zatím neuvažuje.
- Dostupné pro klinické sledování a souhlasit s dlouhodobým klinickým sledováním a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let nebo více než 60 let.
- Očekávaná délka života méně než 1 rok.
- Trpí těžkou demencí (MMSE skóre menší než 18).
- Trpí jinými vážnými zdravotními stavy.
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nositelných zařízení
Skupina Wearable Device Group používá nositelná zařízení k provádění rehabilitačních cvičení pomocí poskytnutých strategií.
Zahrnuje aplikaci technologie IoT k vybudování cloudové platformy kombinující software a hardware pomocí páteřních senzorů popsaných v tomto projektu ke sběru dat o chování (doporučuje se nosit je během pracovní doby každý den po dobu nejméně 7 hodin/týden). ) a používání end-to-end algoritmů AI pro monitorování zdraví; vizualizovaná data jsou synchronizována s platformou pro zdraví páteře pro zobrazení a analýzu v reálném čase jak lékaři, tak pacienty.
Prostřednictvím softwaru pro mobilní telefony a internetové platformy se vytvářejí soubory o zdraví páteře, aby byla zajištěna pohodlná a efektivní komunikace mezi pacienty a profesionálními lékaři.
|
Zda používat nositelná zařízení.
|
|
Žádný zásah: Tradiční skupina
Skupina Tradiční intervence využívala tradiční intervence, tedy rutinní edukaci pacientů, vedení rehabilitačních cvičení a tipy na správný životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
Vyhodnoťte účinnost zařízení při snižování bolesti pacientů.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 představuje nejsilnější bolest, která je nesnesitelná.
|
Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
|
index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
NDI se skládá z 10 položek, včetně dvou částí: bolest krku a související symptomy a aktivity každodenního života.
Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dysfunkci.
|
Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
|
kvalita života krátká forma 12
Časové okno: Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
Zhodnoťte účinnost přístroje při zlepšování kvality života pacientů. Maximální hodnota fyzického skóre je 56,58 a maximální hodnota duševního skóre je 60,76.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav zápisu, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly (stupeň)
Časové okno: Základní stav zápisu, třetí měsíc
|
Změna svalové síly (stupeň) = Svalová síla ve třetím měsíci – Svalová síla při zápisu. Svalová síla je odstupňována od 0 do 5, přičemž vyšší stupně indikují lepší motorickou funkci končetin. Svalovou sílu hodnotí zkušení lékaři. |
Základní stav zápisu, třetí měsíc
|
|
Změna svalového tonusu (stupeň)
Časové okno: Základní stav zápisu, třetí měsíc
|
Změna svalového tonusu (stupeň) = Svalový tonus při zápisu - Svalový tonus ve třetím měsíci. Svalový tonus je odstupňován do 6 stupňů, přičemž vyšší stupně indikují horší motorickou funkci končetin. Svalový tonus je hodnocen zkušenými lékaři. |
Základní stav zápisu, třetí měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XW-NS-NECKBRACE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .