Edge-Computing-Plattform für das Risikomanagement der Wirbelsäulengesundheit basierend auf IoT-Technologie
9. Juli 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Dieses Projekt schlägt vor, die Wirbelsäulenhaltung einer Person in Ruhe und in Bewegung in Echtzeit durch ein Sensorgerät zu überwachen, dessen Kernstück die Überwachung der Wirbelsäulengesundheit ist.
Durch die Kalibrierung der fünf Kernebenen der Wirbelsäule und die Verwendung von KI-Algorithmen zum Trainieren des Modells wird die Beziehung zwischen den Kernebenendaten und der Gesundheit der Wirbelsäule hergestellt. Dieses Projekt wird tragbare Gesundheits- und Überwachungsprodukte für die Wirbelsäule in medizinischer und Verbraucherqualität herstellen und etablieren eine interaktive Plattform zur Verbindung des Trägers, des Datenterminals und des professionellen medizinischen Teams, sodass Patienten während der häuslichen Gesundheitsfürsorge und Rehabilitation problemlos professionelle Gesundheitsratschläge und Erinnerungen erhalten können; und durch die Sammlung von Daten zur Wirbelsäulengesundheit eine nationale Datenbank zur Wirbelsäulengesundheit einzurichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Edge Computing Platform for Spine Health Risk Management
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule wie Bandscheibenvorfall, Zervixstenose, Verknöcherung des hinteren Längsbandes etc., eine Operation kommt jedoch vorerst nicht in Betracht.
- Stehen für die klinische Nachsorge zur Verfügung und stimmen einer langfristigen klinischen Nachsorge zu und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren.
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
- An schwerer Demenz leiden (MMSE-Score unter 18).
- Leiden Sie unter anderen schwerwiegenden Erkrankungen.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tragbare Gerätegruppe
Die Wearable Device Group verwendet tragbare Geräte, um Rehabilitationsübungen mit den bereitgestellten Strategien durchzuführen.
Dazu gehört die Anwendung der IoT-Technologie zum Aufbau einer Cloud-Plattform, die Software und Hardware kombiniert und die in diesem Projekt beschriebenen Wirbelsäulensensoren nutzt, um Verhaltensdaten zu sammeln (es wird empfohlen, sie während der Arbeitszeit jeden Tag für mindestens 7 Stunden pro Woche zu tragen). ) und die Verwendung von End-to-End-KI-Algorithmen zur Gesundheitsüberwachung; Die visualisierten Daten werden mit der Wirbelsäulengesundheitsplattform synchronisiert, sodass sie sowohl von Ärzten als auch von Patienten in Echtzeit angezeigt und analysiert werden können.
Über Mobiltelefonsoftware und Internetplattformen werden Wirbelsäulengesundheitsdateien erstellt, um eine bequeme und effiziente Kommunikation zwischen Patienten und professionellen Ärzten zu ermöglichen.
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Ob tragbare Geräte verwendet werden sollen.
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Kein Eingriff: Traditionelle Gruppe
Die traditionelle Interventionsgruppe nutzte traditionelle Interventionen, d. h. routinemäßige Patientenaufklärung, Anleitung zu Rehabilitationsübungen und Tipps zu richtigen Lebensgewohnheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Geräts bei der Schmerzlinderung der Patienten.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet den stärksten Schmerz, der unerträglich ist.
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Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Der NDI besteht aus 10 Items, darunter zwei Teile: Nackenschmerzen und damit verbundene Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Für jedes Element gibt es einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 5, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen.
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Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Lebensqualität Kurzform 12
Zeitfenster: Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Geräts bei der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. Der maximale Wert des physischen Scores beträgt 56,58 und der maximale Wert des mentalen Scores beträgt 60,76.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Einschreibungsbasis: der erste Monat, der zweite Monat, der dritte Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelkraft (Grad)
Zeitfenster: Einschreibungsbasis, der dritte Monat
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Veränderung der Muskelkraft (Grad) = Muskelkraft im dritten Monat – Muskelkraft bei der Einschreibung. Die Muskelkraft wird von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere motorische Funktion der Extremitäten hinweisen. Die Muskelkraft wird von erfahrenen Ärzten beurteilt. |
Einschreibungsbasis, der dritte Monat
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Veränderung des Muskeltonus (Grad)
Zeitfenster: Einschreibungsbasis, der dritte Monat
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Veränderung des Muskeltonus (Grad) = Muskeltonus bei der Einschreibung – Muskeltonus im dritten Monat. Der Muskeltonus wird in 6 Stufen eingeteilt, wobei höhere Stufen auf eine schlechtere motorische Funktion der Extremitäten hinweisen. Der Muskeltonus wird von erfahrenen Ärzten beurteilt. |
Einschreibungsbasis, der dritte Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XW-NS-NECKBRACE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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